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Valutazione dell'effetto della formazione parentale combinata più la logopedia sui bambini con disturbo dello sviluppo del linguaggio. (DLD25!!)

16 febbraio 2026 aggiornato da: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Valutazione dell'Effetto della Formazione Combinata dei Genitori più la Logopedia sui Bambini con Disturbo dello Sviluppo del Linguaggio.

Il linguaggio è una funzione cognitiva estremamente complessa che, in situazioni di sviluppo tipico, ovvero in assenza di deficit o rischio ambientale, viene generalmente acquisita con apparente facilità e naturalezza (Kuhl, 2010).

I primi 1.000 giorni di vita sono considerati una finestra temporale chiave in cui si delineano le traiettorie di sviluppo dei bambini e i loro risultati futuri. Durante questo periodo, è fondamentale fornire ai bambini esperienze di accudimento come cure reattive e opportunità di apprendimento adeguate (Britto et al., 2017).

La maggior parte dei bambini apprende abilità comunicative (ad esempio, indicare, gesticolare) e abilità linguistiche (ad esempio, dire parole, seguire istruzioni) attraverso interazioni di alta qualità con genitori e caregiver. Tuttavia, alcuni bambini possono avere difficoltà nell'apprendimento del linguaggio per una serie di ragioni, tra cui genetiche, neurologiche e ambientali.

Non tutti i bambini seguono necessariamente le fasi delineate: alcuni presentano uno sviluppo linguistico ritardato. L'identificazione precoce e la diagnosi del disturbo del linguaggio sono quindi molto importanti poiché questo deficit può avere un impatto negativo sullo sviluppo successivo delle abilità del bambino, sul modo in cui si relaziona e sulle successive abilità di acquisizione nella scuola primaria.

Questa ricerca mira a valutare se i genitori, guidati e monitorati dal logopedista e dallo psicologo attraverso la formazione genitoriale, possano sperimentare strategie specifiche ed efficaci che consentano loro di diventare un modello facilitante per l'apprendimento comunicativo-linguistico del bambino, migliorando così anche la loro qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Messina
      • Messina, Messina, Italia, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di 'Disturbi del Linguaggio Evolutivi' (DLD)
  • Età compresa tra 3 e 5 anni.
  • Firma del consenso informato da parte dei genitori e/o dei tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di deficit sensoriali o altre condizioni mediche o neurologiche (ADHD, Autismo, Sordità, Ritardo Mentale <70);
  • Condizioni mediche significative che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
  • Mancata firma del consenso informato da parte dei genitori e/o dei tutori legali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di logopedia assistita + formazione per i genitori

Il gruppo di trattamento è composto da 20 bambini con diagnosi di DLD (Disturbo dello Sviluppo del Linguaggio).

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale e seguiranno un programma di riabilitazione strutturato di formazione parentale + logopedia

L'intervento è stato personalizzato in base alle esigenze individuali e mirava a migliorare l'espressione verbale, l'iniziativa comunicativa e l'impegno sociale. Ogni bambino riceve terapia per un periodo di 16 settimane, per un totale di 32 sessioni, due volte a settimana, con ogni sessione della durata di 45 minuti e inoltre 16 sessioni di parent training una volta a settimana per 45 minuti. Le sessioni di intervento includevano compiti progettati per coinvolgere il bambino in interazioni verbali e sociali, (come nominare oggetti, rispondere a domande ed eseguire gesti) per migliorare l'espressione verbale, l'intenzione comunicativa e l'impegno sociale; parallelamente, i genitori una volta a settimana partecipano a una sessione di parent training con l'obiettivo di sostenerli e guidarli nell'apprendimento di strategie per migliorare l'interazione con il bambino e facilitare lo sviluppo comunicativo-linguistico.
Comparatore attivo: Logopedia Standard

Il gruppo di controllo era composto da 20 bambini con diagnosi di DLD (Disturbo dello Sviluppo del Linguaggio).

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale e sono stati sottoposti a approcci terapeutici standard, che includevano la logopedia tradizionale fornita da terapisti qualificati.

La terapia ha seguito protocolli consolidati ed è stata adattata per soddisfare le esigenze specifiche dei bambini. Ogni bambino ha ricevuto terapia per un periodo di 16 settimane (due volte a settimana), per un totale di 32 sessioni.• Gli approcci terapeutici standard includevano esercizi per migliorare la comunicazione verbale e l'impegno sociale, come la denominazione di oggetti, la costruzione di frasi e compiti di comprensione. I terapisti hanno adattato l'intervento agli obiettivi comunicativi individuali di ogni sessione di 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Child Behavior Checklist (CBCL)
Lasso di tempo: T0(baseline)-T1(6mesi)
La Child Behavior Checklist (CBCL) è un questionario compilato dal caregiver utilizzato per identificare problemi emotivi e comportamentali nei bambini. Misura più domini, tra cui reattività emotiva, ansia, problemi di attenzione e difficoltà sociali. I punteggi T non hanno un intervallo specifico, ma i valori compresi tra 50 e 70 sono considerati nella norma, mentre 70-100 indicano una significatività clinica. Punteggi più alti indicano maggiori problemi comportamentali.
T0(baseline)-T1(6mesi)
Test di Livello di Sviluppo del Linguaggio (TVL)
Lasso di tempo: T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
Il Test di Verbalizzazione e Sviluppo del Linguaggio è uno strumento standardizzato progettato per valutare vari aspetti dello sviluppo del linguaggio, inclusa la produzione verbale, la comprensione, la costruzione delle frasi, l'accuratezza fonologica e le abilità morfosintattiche. Il punteggio ponderato varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un migliore sviluppo del linguaggio.
T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
Questionario sugli Stili Genitoriali (QSP)
Lasso di tempo: T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
Questo strumento consiste in diversi moduli che considerano i tre domini fondamentali dell'interazione genitore-figlio: a) il dominio sociale: valutato attraverso 8 item; b) il dominio educativo: valutato attraverso 7 item; c) il dominio disciplinare: valutato attraverso 2 item. In questo studio, ogni genitore ha completato quattro moduli del questionario: uno che valuta come sia il proprio comportamento genitoriale nella realtà (stile reale; Modulo A), uno che valuta come idealmente vorrebbe che fosse il proprio comportamento (stile ideale; Modulo B), uno che valuta come sia il comportamento genitoriale del partner nella realtà (stile reale; Modulo C) e uno che valuta come idealmente vorrebbe che fosse il comportamento genitoriale del partner (stile ideale; Modulo D).
T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
WHOQOL
Lasso di tempo: T0 (baseline) - T1 (6 mesi)

Valuta le percezioni degli individui riguardo alla loro posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, norme e standard.

Il WHOQOL-BRIEF è uno strumento di autovalutazione a 26 item che valuta quattro domini che si presume rappresentino il costrutto della Qualità della Vita (QOL): il dominio fisico, il dominio psicologico, il dominio delle relazioni sociali e il dominio ambientale, più due aspetti per valutare la QOL complessiva e la salute generale.

Fornisce un profilo multidimensionale dei punteggi dei domini e sottodomini della QOL.

T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
L'Indice dello Stress Genitoriale
Lasso di tempo: T0(baseline)-T1(6 mesi)

Definisce il livello di stress (ansia, disagio, coping disadattivo, ecc.) che un genitore sta vivendo nel proprio ruolo genitoriale.

È strettamente legato alle caratteristiche personali del soggetto che si riverberano nel modo in cui svolge e vive questo ruolo.

Le componenti dello stress più associate a questa sottoscala sono:

un'esperienza negativa riguardo alla propria competenza genitoriale; lo stress derivante dalle restrizioni che il ruolo genitoriale impone agli altri ruoli sociali importanti per il soggetto; conflitto con il coniuge; mancanza di sostegno sociale; e la presenza di depressione in senso clinico.

T0(baseline)-T1(6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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