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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426276
Évaluation de l'effet d'un entraînement parental combiné à une orthophonie sur les enfants atteints de trouble du développement du langage. (DLD25!!)
Évaluation de l'effet d'une formation parentale combinée à une orthophonie sur les enfants atteints de trouble du développement du langage.
Le langage est une fonction cognitive extrêmement complexe qui, dans des situations de développement typique, c'est-à-dire en l'absence de déficits ou de risques environnementaux, est généralement acquis avec une apparente facilité et naturel (Kuhl, 2010).
Les 1 000 premiers jours de la vie sont considérés comme une fenêtre temporelle clé au cours de laquelle les trajectoires de développement des enfants et leurs résultats futurs se façonnent. Pendant cette période, il est crucial d'offrir aux enfants des expériences stimulantes telles que des soins adaptés et des opportunités d'apprentissage appropriées (Britto et al., 2017).
La plupart des enfants acquièrent des compétences de communication (par exemple, pointer, faire des gestes) et des compétences linguistiques (par exemple, dire des mots, suivre des instructions) grâce à des interactions de haute qualité avec les parents et les personnes qui s'en occupent. Cependant, certains enfants peuvent présenter des difficultés d'apprentissage du langage pour diverses raisons, notamment génétiques, neurologiques et environnementales.
Tous les enfants ne suivent pas nécessairement les étapes décrites : certains présentent un développement linguistique retardé. L'identification et le diagnostic précoces du trouble du langage sont donc très importants, car ce déficit peut avoir un impact négatif sur le développement ultérieur des compétences de l'enfant, la manière dont il/elle interagit et l'acquisition ultérieure de compétences à l'école primaire.
Cette recherche vise à évaluer si les parents, guidés et suivis par l'orthophoniste et le psychologue à travers une formation parentale, peuvent expérimenter des stratégies spécifiques et efficaces qui leur permettent de devenir un modèle facilitateur pour l'apprentissage communicatif-linguistique de l'enfant, améliorant ainsi également leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Messina
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Messina, Messina, Italie, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de « Troubles Développementaux du Langage » (TDL)
- Âge entre 3 et 5 ans.
- Signature du consentement éclairé par les parents et/ou tuteurs légaux.
Critères d'exclusion :
- Aucune déficience sensorielle ou autre condition médicale ou neurologique (TDAH, Autisme, Surdité, Retard mental <70) ;
- Conditions médicales significatives qui pourraient interférer avec la participation à l'étude.
- Absence de signature du consentement éclairé par les parents et/ou tuteurs légaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'orthophonie assistée + formation parentale
Le groupe de traitement est composé de 20 enfants diagnostiqués avec un trouble du développement du langage (TDL). Les participants ont été assignés aléatoirement et suivront un programme de rééducation structuré comprenant une formation parentale et une orthophonie. |
L'intervention a été adaptée aux besoins individuels et visait à améliorer l'expression verbale, l'initiative communicative et l'engagement social.
Chaque enfant reçoit une thérapie pendant une période de 16 semaines, pour un total de 32 séances, deux fois par semaine, chaque séance durant 45 minutes, ainsi que 16 séances de formation parentale une fois par semaine pendant 45 minutes. Les séances d'intervention comprenaient des tâches conçues pour impliquer l'enfant dans des interactions verbales et sociales (telles que nommer des objets, répondre à des questions et effectuer des gestes) afin d'améliorer l'expression verbale, l'intention communicative et l'engagement social. En parallèle, les parents participent une fois par semaine à une séance de formation parentale dans le but de les soutenir et de les orienter pour apprendre des stratégies afin d'améliorer l'interaction avec l'enfant et de faciliter le développement communicatif-linguistique.
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Comparateur actif: Orthophonie standard
Le groupe témoin était composé de 20 enfants diagnostiqués avec un TDL (Trouble du Développement du Langage). Les participants ont été assignés aléatoirement et ont été soumis à des approches thérapeutiques standards, incluant l'orthophonie traditionnelle dispensée par des thérapeutes qualifiés. |
La thérapie a suivi des protocoles établis et a été adaptée pour répondre aux besoins spécifiques des enfants.
Chaque enfant a reçu une thérapie pendant une période de 16 semaines (deux fois par semaine), pour un total de 32 sessions.•
Les approches thérapeutiques standard comprenaient des exercices pour améliorer la communication verbale et l'engagement social, tels que la dénomination d'objets, la construction de phrases et des tâches de compréhension.
Les thérapeutes ont adapté l'intervention aux objectifs de communication individuels de chaque session de 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La Liste de Comportement de l'Enfant (CBCL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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La Liste de Comportements de l'Enfant (CBCL) est un questionnaire rapporté par les soignants utilisé pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Elle mesure plusieurs domaines, y compris la réactivité émotionnelle, l'anxiété, les problèmes d'attention et les difficultés sociales.
Les scores T n'ont pas de plage spécifique, mais les valeurs comprises entre 50 et 70 sont considérées dans la plage normale, tandis que 70 à 100 indique une signification clinique.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes comportementaux plus importants.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Test de Niveau de Développement du Langage (TVL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Le Test de Verbalisation et de Développement du Langage est un outil standardisé conçu pour évaluer divers aspects du développement du langage, incluant la production verbale, la compréhension, la construction de phrases, la précision phonologique et les capacités morphosyntaxiques.
Le score pondéré varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur développement du langage.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Questionnaire sur les Styles Parentaux (QSP)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Cet instrument est constitué de différents formulaires qui prennent en compte les trois domaines fondamentaux de l'interaction parent-enfant : a) le domaine social : évalué par 8 items ; b) le domaine éducatif : évalué par 7 items ; c) le domaine disciplinaire : évalué par 2 items.
Dans cette étude, chaque parent a rempli quatre formulaires du questionnaire : un évaluant ce qu'est réellement son comportement parental (style réel ; Formulaire A), un évaluant ce qu'il souhaiterait idéalement que son propre comportement soit (style idéal ; Formulaire B), un évaluant ce qu'est réellement le comportement parental de son partenaire (style réel ; Formulaire C) et un évaluant ce qu'il souhaiterait idéalement que le comportement parental de son partenaire soit (style idéal ; Formulaire D).
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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WHOQOL
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Il évalue les perceptions des individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent, et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et standards. Le WHOQOL-BRIEF est un instrument d'auto-évaluation en 26 items qui évalue quatre domaines supposés représenter le construit de la Qualité de Vie (QdV) : le domaine physique, le domaine psychologique, le domaine des relations sociales et le domaine environnemental, plus deux aspects pour évaluer la QdV globale et la santé générale. Il fournit un profil multidimensionnel des scores des domaines et sous-domaines de la QdV. |
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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L'indice de stress parental
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Il définit le niveau de stress (anxiété, inconfort, adaptation inadaptée, etc.) qu'un parent éprouve dans son rôle parental. Il est étroitement lié aux caractéristiques personnelles du sujet qui se répercutent dans la manière dont il ou elle exerce et vit ce rôle. Les composantes de stress les plus associées à cette sous-échelle sont : une expérience négative concernant sa compétence parentale ; le stress résultant des restrictions que le rôle parental impose aux autres rôles sociaux importants pour le sujet ; le conflit avec le conjoint ; le manque de soutien social ; et la présence de dépression au sens clinique. |
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Zwitserlood-Nijenhuis MA, Wiefferink CH, Gerrits E. A randomized study of parent- versus child-directed intervention for Dutch toddlers with DLD. Int J Lang Commun Disord. 2023 Sep-Oct;58(5):1768-1782. doi: 10.1111/1460-6984.12901. Epub 2023 May 29.
- Hawa VV, Spanoudis G. Toddlers with delayed expressive language: an overview of the characteristics, risk factors and language outcomes. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):400-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.027. Epub 2013 Dec 14.
- Collisson BA, Graham SA, Preston JL, Rose MS, McDonald S, Tough S. Risk and Protective Factors for Late Talking: An Epidemiologic Investigation. J Pediatr. 2016 May;172:168-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.020. Epub 2016 Mar 8.
- Rowe ML. A longitudinal investigation of the role of quantity and quality of child-directed speech in vocabulary development. Child Dev. 2012 Sep-Oct;83(5):1762-74. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01805.x. Epub 2012 Jun 20.
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLD25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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