Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'effet d'un entraînement parental combiné à une orthophonie sur les enfants atteints de trouble du développement du langage. (DLD25!!)

16 février 2026 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Évaluation de l'effet d'une formation parentale combinée à une orthophonie sur les enfants atteints de trouble du développement du langage.

Le langage est une fonction cognitive extrêmement complexe qui, dans des situations de développement typique, c'est-à-dire en l'absence de déficits ou de risques environnementaux, est généralement acquis avec une apparente facilité et naturel (Kuhl, 2010).

Les 1 000 premiers jours de la vie sont considérés comme une fenêtre temporelle clé au cours de laquelle les trajectoires de développement des enfants et leurs résultats futurs se façonnent. Pendant cette période, il est crucial d'offrir aux enfants des expériences stimulantes telles que des soins adaptés et des opportunités d'apprentissage appropriées (Britto et al., 2017).

La plupart des enfants acquièrent des compétences de communication (par exemple, pointer, faire des gestes) et des compétences linguistiques (par exemple, dire des mots, suivre des instructions) grâce à des interactions de haute qualité avec les parents et les personnes qui s'en occupent. Cependant, certains enfants peuvent présenter des difficultés d'apprentissage du langage pour diverses raisons, notamment génétiques, neurologiques et environnementales.

Tous les enfants ne suivent pas nécessairement les étapes décrites : certains présentent un développement linguistique retardé. L'identification et le diagnostic précoces du trouble du langage sont donc très importants, car ce déficit peut avoir un impact négatif sur le développement ultérieur des compétences de l'enfant, la manière dont il/elle interagit et l'acquisition ultérieure de compétences à l'école primaire.

Cette recherche vise à évaluer si les parents, guidés et suivis par l'orthophoniste et le psychologue à travers une formation parentale, peuvent expérimenter des stratégies spécifiques et efficaces qui leur permettent de devenir un modèle facilitateur pour l'apprentissage communicatif-linguistique de l'enfant, améliorant ainsi également leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Messina
      • Messina, Messina, Italie, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de « Troubles Développementaux du Langage » (TDL)
  • Âge entre 3 et 5 ans.
  • Signature du consentement éclairé par les parents et/ou tuteurs légaux.

Critères d'exclusion :

  • Aucune déficience sensorielle ou autre condition médicale ou neurologique (TDAH, Autisme, Surdité, Retard mental <70) ;
  • Conditions médicales significatives qui pourraient interférer avec la participation à l'étude.
  • Absence de signature du consentement éclairé par les parents et/ou tuteurs légaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'orthophonie assistée + formation parentale

Le groupe de traitement est composé de 20 enfants diagnostiqués avec un trouble du développement du langage (TDL).

Les participants ont été assignés aléatoirement et suivront un programme de rééducation structuré comprenant une formation parentale et une orthophonie.

L'intervention a été adaptée aux besoins individuels et visait à améliorer l'expression verbale, l'initiative communicative et l'engagement social. Chaque enfant reçoit une thérapie pendant une période de 16 semaines, pour un total de 32 séances, deux fois par semaine, chaque séance durant 45 minutes, ainsi que 16 séances de formation parentale une fois par semaine pendant 45 minutes. Les séances d'intervention comprenaient des tâches conçues pour impliquer l'enfant dans des interactions verbales et sociales (telles que nommer des objets, répondre à des questions et effectuer des gestes) afin d'améliorer l'expression verbale, l'intention communicative et l'engagement social. En parallèle, les parents participent une fois par semaine à une séance de formation parentale dans le but de les soutenir et de les orienter pour apprendre des stratégies afin d'améliorer l'interaction avec l'enfant et de faciliter le développement communicatif-linguistique.
Comparateur actif: Orthophonie standard

Le groupe témoin était composé de 20 enfants diagnostiqués avec un TDL (Trouble du Développement du Langage).

Les participants ont été assignés aléatoirement et ont été soumis à des approches thérapeutiques standards, incluant l'orthophonie traditionnelle dispensée par des thérapeutes qualifiés.

La thérapie a suivi des protocoles établis et a été adaptée pour répondre aux besoins spécifiques des enfants. Chaque enfant a reçu une thérapie pendant une période de 16 semaines (deux fois par semaine), pour un total de 32 sessions.• Les approches thérapeutiques standard comprenaient des exercices pour améliorer la communication verbale et l'engagement social, tels que la dénomination d'objets, la construction de phrases et des tâches de compréhension. Les thérapeutes ont adapté l'intervention aux objectifs de communication individuels de chaque session de 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La Liste de Comportement de l'Enfant (CBCL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
La Liste de Comportements de l'Enfant (CBCL) est un questionnaire rapporté par les soignants utilisé pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants. Elle mesure plusieurs domaines, y compris la réactivité émotionnelle, l'anxiété, les problèmes d'attention et les difficultés sociales. Les scores T n'ont pas de plage spécifique, mais les valeurs comprises entre 50 et 70 sont considérées dans la plage normale, tandis que 70 à 100 indique une signification clinique. Des scores plus élevés indiquent des problèmes comportementaux plus importants.
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
Test de Niveau de Développement du Langage (TVL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
Le Test de Verbalisation et de Développement du Langage est un outil standardisé conçu pour évaluer divers aspects du développement du langage, incluant la production verbale, la compréhension, la construction de phrases, la précision phonologique et les capacités morphosyntaxiques. Le score pondéré varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur développement du langage.
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
Questionnaire sur les Styles Parentaux (QSP)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
Cet instrument est constitué de différents formulaires qui prennent en compte les trois domaines fondamentaux de l'interaction parent-enfant : a) le domaine social : évalué par 8 items ; b) le domaine éducatif : évalué par 7 items ; c) le domaine disciplinaire : évalué par 2 items. Dans cette étude, chaque parent a rempli quatre formulaires du questionnaire : un évaluant ce qu'est réellement son comportement parental (style réel ; Formulaire A), un évaluant ce qu'il souhaiterait idéalement que son propre comportement soit (style idéal ; Formulaire B), un évaluant ce qu'est réellement le comportement parental de son partenaire (style réel ; Formulaire C) et un évaluant ce qu'il souhaiterait idéalement que le comportement parental de son partenaire soit (style idéal ; Formulaire D).
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
WHOQOL
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)

Il évalue les perceptions des individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent, et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et standards.

Le WHOQOL-BRIEF est un instrument d'auto-évaluation en 26 items qui évalue quatre domaines supposés représenter le construit de la Qualité de Vie (QdV) : le domaine physique, le domaine psychologique, le domaine des relations sociales et le domaine environnemental, plus deux aspects pour évaluer la QdV globale et la santé générale.

Il fournit un profil multidimensionnel des scores des domaines et sous-domaines de la QdV.

T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
L'indice de stress parental
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)

Il définit le niveau de stress (anxiété, inconfort, adaptation inadaptée, etc.) qu'un parent éprouve dans son rôle parental.

Il est étroitement lié aux caractéristiques personnelles du sujet qui se répercutent dans la manière dont il ou elle exerce et vit ce rôle.

Les composantes de stress les plus associées à cette sous-échelle sont :

une expérience négative concernant sa compétence parentale ; le stress résultant des restrictions que le rôle parental impose aux autres rôles sociaux importants pour le sujet ; le conflit avec le conjoint ; le manque de soutien social ; et la présence de dépression au sens clinique.

T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner