Evaluating the Effect of Combined Parent Training Plus Speech Therapy on Children With Speech Development Disorder. (DLD25!!)
Evaluierung der Wirkung von kombiniertem Elterntraining plus Sprachtherapie bei Kindern mit Sprachentwicklungsstörung.
Sprache ist eine äußerst komplexe kognitive Funktion, die bei typischer Entwicklung, also ohne Defizite oder Umweltrisiken, in der Regel mit scheinbarer Leichtigkeit und Natürlichkeit erworben wird (Kuhl, 2010).
Die ersten 1.000 Lebenstage gelten als ein entscheidendes Zeitfenster, in dem die Entwicklungspfade und zukünftigen Ergebnisse von Kindern geprägt werden. In dieser Zeit ist es entscheidend, Kindern förderliche Erfahrungen wie einfühlsame Fürsorge und angemessene Lernmöglichkeiten zu bieten (Britto et al., 2017).
Die meisten Kinder erlernen Kommunikationsfähigkeiten (z. B. Zeigen, Gestikulieren) und Sprachfähigkeiten (z. B. Wörter sagen, Anweisungen befolgen) durch hochwertige Interaktionen mit Eltern und Betreuungspersonen. Einige Kinder können jedoch aus verschiedenen Gründen, einschließlich genetischer, neurologischer und umweltbedingter, Sprachlernschwierigkeiten haben.
Nicht alle Kinder folgen notwendigerweise den beschriebenen Phasen: Einige zeigen eine verzögerte Sprachentwicklung. Die frühzeitige Erkennung und Diagnose der Sprachstörung ist daher sehr wichtig, da dieses Defizit einen negativen Einfluss auf die anschließende Entwicklung der Fähigkeiten des Kindes, die Art und Weise, wie es sich bezieht, und die anschließenden Erwerbsfähigkeiten in der Grundschule haben kann.
Diese Forschung zielt darauf ab, zu bewerten, ob Eltern, die durch den Sprachtherapeuten und Psychologen durch Elterntraining angeleitet und überwacht werden, spezifische und wirksame Strategien ausprobieren können, die es ihnen ermöglichen, ein förderndes Modell für das kommunikativ-sprachliche Lernen des Kindes zu werden und dadurch auch ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italien, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von 'Entwicklungsbedingten Sprachstörungen' (DLD)
- Alter zwischen 3 und 5 Jahren.
- Unterschrift der Einwilligungserklärung durch Eltern und/oder gesetzliche Vormunde.
Ausschlusskriterien:
- Keine sensorische Beeinträchtigung oder andere medizinische oder neurologische Erkrankung (ADHS, Autismus, Taubheit, geistige Behinderung <70);
- Erhebliche medizinische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
- Fehlende Unterschrift der Einwilligungserklärung durch Eltern und/oder gesetzliche Vormunde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützte Sprachtherapie-Intervention + Elterntraining
Die Behandlungsgruppe besteht aus 20 Kindern mit der Diagnose DLD (Sprachentwicklungsstörung). Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt und werden ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm aus Elterntraining + Sprachtherapie absolvieren. |
Die Intervention wurde auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten und zielte darauf ab, den verbalen Ausdruck, die kommunikative Initiative und das soziale Engagement zu verbessern.
Jedes Kind erhält über einen Zeitraum von 16 Wochen Therapie, insgesamt 32 Sitzungen, zweimal pro Woche, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert, und zusätzlich 16 Sitzungen Elterntraining einmal pro Woche für 45 Minuten. Die Interventionssitzungen umfassten Aufgaben, die darauf ausgelegt waren, das Kind in verbale und soziale Interaktionen einzubinden (wie das Benennen von Objekten, das Beantworten von Fragen und das Ausführen von Gesten), um den verbalen Ausdruck, die kommunikative Absicht und das soziale Engagement zu verbessern. Parallel dazu nehmen die Eltern einmal pro Woche an einer Elterntrainingssitzung teil, mit dem Ziel, sie zu unterstützen und anzuleiten, Strategien zu erlernen, um die Interaktion mit dem Kind zu verbessern und die kommunikativ-sprachliche Entwicklung zu fördern.
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Sprachtherapie
Die Kontrollgruppe bestand aus 20 Kindern mit der Diagnose SES (Sprachentwicklungsstörung). Die Teilnehmer wurden randomisiert zugewiesen und erhielten Standardtherapieansätze, darunter traditionelle Sprachtherapie durch qualifizierte Therapeuten. |
Die Therapie folgte etablierten Protokollen und wurde an die spezifischen Bedürfnisse der Kinder angepasst.
Jedes Kind erhielt die Therapie über einen Zeitraum von 16 Wochen (zweimal pro Woche), insgesamt 32 Sitzungen.•
Standardtherapeutische Ansätze umfassten Übungen zur Verbesserung der verbalen Kommunikation und sozialen Interaktion, wie z.B. Objektbenennung, Satzbildung und Verständnisaufgaben.
Die Therapeuten passten die Intervention an die individuellen Kommunikationsziele jeder 45-minütigen Sitzung an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert) - T1 (6 Monate)
|
Die Child Behavior Checklist (CBCL) ist ein von Betreuungspersonen ausgefüllter Fragebogen, der zur Identifizierung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Kindern verwendet wird.
Er misst mehrere Bereiche, einschließlich emotionaler Reaktivität, Ängstlichkeit, Aufmerksamkeitsproblemen und sozialen Schwierigkeiten.
Die T-Werte haben keinen spezifischen Bereich, aber Werte zwischen 50 und 70 gelten als im normalen Bereich, während 70 bis 100 klinische Signifikanz anzeigen.
Höhere Werte deuten auf größere Verhaltensprobleme hin.
|
T0 (Ausgangswert) - T1 (6 Monate)
|
|
Sprachentwicklungstest (TVL)
Zeitfenster: T0 (Baseline) - T1 (6 Monate)
|
Der Test zur Verbalisierung und Sprachentwicklung ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung verschiedener Aspekte der Sprachentwicklung, einschließlich verbaler Produktion, Sprachverständnis, Satzbau, phonologischer Genauigkeit und morphosyntaktischer Fähigkeiten.
Der gewichtete Punktwert liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf eine bessere Sprachentwicklung hinweisen.
|
T0 (Baseline) - T1 (6 Monate)
|
|
Fragebogen zu Erziehungsstilen (QSP)
Zeitfenster: T0(Baseline)-T1(6 Monate)
|
Dieses Instrument besteht aus verschiedenen Formularen, die die drei grundlegenden Bereiche der Eltern-Kind-Interaktion berücksichtigen: a) den sozialen Bereich: bewertet durch 8 Items; b) den erzieherischen Bereich: bewertet durch 7 Items; c) den disziplinären Bereich: bewertet durch 2 Items.
In dieser Studie füllte jeder Elternteil vier Formulare des Fragebogens aus: eines zur Bewertung des tatsächlichen elterlichen Verhaltens (realer Stil; Formular A), eines zur Bewertung des idealen eigenen Verhaltens (idealer Stil; Formular B), eines zur Bewertung des tatsächlichen Verhaltens des Partners (realer Stil; Formular C) und eines zur Bewertung des idealen Verhaltens des Partners (idealer Stil; Formular D).
|
T0(Baseline)-T1(6 Monate)
|
|
WHOQOL
Zeitfenster: T0(Baseline)-T1(6 Monate)
|
Es bewertet die Wahrnehmung von Individuen über ihre Position im Leben im Kontext der Kultur und Wertesysteme, in denen sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Normen und Standards. Der WHOQOL-BRIEF ist ein 26-Item Selbstberichtsinstrument, das vier Bereiche bewertet, von denen angenommen wird, dass sie das Konstrukt der Lebensqualität (QOL) repräsentieren: den physischen Bereich, den psychologischen Bereich, den Bereich der sozialen Beziehungen und den Umweltbereich, plus zwei Aspekte zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität und der allgemeinen Gesundheit. Es liefert ein multidimensionales Profil der Lebensqualität mit Bereichs- und Unterbereichswerten. |
T0(Baseline)-T1(6 Monate)
|
|
Der Parenting Stress Index
Zeitfenster: T0 (Baseline) - T1 (6 Monate)
|
Es definiert das Maß an Stress (Angst, Unbehagen, maladaptive Bewältigung usw.), das ein Elternteil in seiner Elternrolle erfährt. Es steht in engem Zusammenhang mit persönlichen Eigenschaften der Person, die sich in der Art und Weise widerspiegeln, wie sie diese Rolle ausübt und erlebt. Die Stresskomponenten, die am stärksten mit dieser Subskala assoziiert sind, sind: eine negative Erfahrung bezüglich der eigenen elterlichen Kompetenz; Stress, der sich aus den Einschränkungen ergibt, die die Elternrolle für andere wichtige soziale Rollen der Person mit sich bringt; Konflikte mit dem Ehepartner; mangelnde soziale Unterstützung; und das Vorhandensein von Depression im klinischen Sinne. |
T0 (Baseline) - T1 (6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Zwitserlood-Nijenhuis MA, Wiefferink CH, Gerrits E. A randomized study of parent- versus child-directed intervention for Dutch toddlers with DLD. Int J Lang Commun Disord. 2023 Sep-Oct;58(5):1768-1782. doi: 10.1111/1460-6984.12901. Epub 2023 May 29.
- Hawa VV, Spanoudis G. Toddlers with delayed expressive language: an overview of the characteristics, risk factors and language outcomes. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):400-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.027. Epub 2013 Dec 14.
- Collisson BA, Graham SA, Preston JL, Rose MS, McDonald S, Tough S. Risk and Protective Factors for Late Talking: An Epidemiologic Investigation. J Pediatr. 2016 May;172:168-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.020. Epub 2016 Mar 8.
- Rowe ML. A longitudinal investigation of the role of quantity and quality of child-directed speech in vocabulary development. Child Dev. 2012 Sep-Oct;83(5):1762-74. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01805.x. Epub 2012 Jun 20.
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DLD25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .