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子どもの実行機能とメタ音韻スキルのためのバーチャルリアリティ支援リハビリテーション

2026年2月16日 更新者:IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

仮想現実リハビリテーションシステム(VRRS)介入によるADHD児童の実行機能向上とメタ音韻スキルモニタリングの有効性評価

実行機能とメタ音韻スキルは、言語発達と学習プロセスを支援する上で密接に関連しています。この関係を調査することは、実行機能とメタ音韻スキルがどのように相互作用するかについて新たな知見を提供し、認知と言語領域の両方を対象とした統合的な介入戦略の開発を支援する可能性があります。

本研究の目的は、注意欠陥多動性障害(ADHD)と診断された児童において、仮想現実システム(VRRS)を用いたリハビリテーション介入が実行機能を向上させ、メタ音韻スキルをモニタリングする効果を評価することです。半没入型のデジタル認知トレーニングプロトコルが実行機能の測定可能な改善をもたらすかどうか、およびそのような改善がメタ音韻スキルの向上と関連しているかどうかを探求することを目的としています。

参加者は実行機能とメタ音韻スキルに欠損を示し、介入前後の評価を受けます。これらの評価には、注意、抑制、作業記憶、音韻認識、家庭および学校環境での行動における障害を検出するために設計された標準化された神経心理学的および言語病理学的ツールが含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Adriana Piccolo, PSY
  • 電話番号:+3909060128256
  • メール:info@irccsme.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:適格基準:

  • 8歳から12歳までの小児
  • 注意欠如・多動症(ADHD)の診断
  • 小学校3年生、4年生、または5年生に在籍
  • IQが70以上(最近の認知評価に基づく)
  • 実行機能障害および/またはメタ音韻的困難の存在
  • 過去3ヶ月以内に完了したベースライン神経心理学的評価(T0)の利用可能性
  • 親の同意取得済み

除外基準:

  • 特定の学習障害(SLD)の併存診断
  • ADHD以外の神経学的、遺伝的、または精神医学的併存症
  • 未矯正の感覚障害(視覚または聴覚)
  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
参加者はバーチャルリアリティ技術を使用せずに従来のCBT介入を開始します
実験的:VRRS介入

介入は、仮想現実リハビリテーションシステム(VRRS)を使用した12回の個別セッションで構成されています。各セッションは45分間で、6週間にわたり週2回実施されます。 このプロトコルは、ADHDの子供たちの作業記憶、抑制、計画、注意転換などの実行機能を刺激し向上させるように設計されています。

VRRSプラットフォームは、半没入型の対話的認知課題を仮想環境に統合し、参加意欲と動機づけを高めます。 課題は、参加者のレベルとパフォーマンスに応じて段階的に適応されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネプシー
時間枠:6週間
NEPSY-II
6週間
ロンドン塔
時間枠:6週間
6週間
CMF - メタ音韻技能評価バッテリー(イタリア語版)
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:PICCOLO、IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月31日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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