- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426289
Rééducation par Réalité Virtuelle pour les Compétences Exécutives et Métaphonologiques des Enfants
Évaluation de l'efficacité d'une intervention par système de rééducation en réalité virtuelle (VRRS) sur l'amélioration des fonctions exécutives et le suivi des compétences métaphonologiques chez les enfants atteints de TDAH
Les fonctions exécutives et les compétences métaphonologiques sont étroitement interconnectées dans le soutien du développement du langage et des processus d'apprentissage. L'étude de cette relation pourrait offrir de nouvelles perspectives sur la manière dont les compétences exécutives et métaphonologiques interagissent, en soutenant le développement de stratégies d'intervention intégrées ciblant à la fois les domaines cognitifs et linguistiques.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de rééducation utilisant un système de réalité virtuelle (VRRS) pour améliorer les fonctions exécutives et surveiller les compétences métaphonologiques chez les enfants diagnostiqués avec un trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH). L'objectif est d'explorer si un protocole d'entraînement cognitif numérique semi-immersif peut conduire à des améliorations mesurables des fonctions exécutives, et si ces améliorations sont associées à des gains dans les compétences métaphonologiques.
Les participants présenteront des déficits dans les fonctions exécutives et les compétences métaphonologiques et subiront des évaluations avant et après l'intervention. Ces évaluations incluent des outils neuropsychologiques et d'orthophonie standardisés conçus pour détecter les troubles de l'attention, de l'inhibition, de la mémoire de travail, de la conscience phonologique et du comportement dans les contextes familial et scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adriana Piccolo, PSY
- Numéro de téléphone: +3909060128256
- E-mail: info@irccsme.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 8 à 12 ans
- Diagnostic de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Frequentant la 3e, 4e ou 5e année de l'école primaire
- QI supérieur à 70 (sur la base d'une évaluation cognitive récente)
- Présence d'une altération des fonctions exécutives et/ou de difficultés métaphonologiques
- Disponibilité d'une évaluation neuropsychologique de base (T0) réalisée au cours des 3 derniers mois
- Consentement parental obtenu
Critères d'exclusion :
- Diagnostic comorbide de troubles spécifiques des apprentissages (TSA)
- Comorbidités neurologiques, génétiques ou psychiatriques autres que le TDAH
- Déficiences sensorielles non corrigées (vue ou ouïe)
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Les participants commenceront l'intervention CBT traditionnelle sans utiliser la technologie de réalité virtuelle
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Expérimental: Intervention VRRS
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L'intervention consiste en 12 séances individuelles utilisant le Système de Réhabilitation en Réalité Virtuelle (VRRS). Chaque séance dure 45 minutes et est menée deux fois par semaine sur une période de 6 semaines. Le protocole est conçu pour stimuler et améliorer les fonctions exécutives telles que la mémoire de travail, l'inhibition, la planification et la flexibilité attentionnelle chez les enfants atteints de TDAH. La plateforme VRRS intègre des exercices cognitifs interactifs semi-immersifs dans un environnement virtuel, augmentant l'engagement et la motivation. Les tâches sont progressivement adaptées au niveau et aux performances du participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nepsy
Délai: 6 semaines
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NEPSY-II
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6 semaines
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tour de Londres
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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CMF - Batterie d'évaluation italienne des compétences métaphonologiques
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vrrs25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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