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Rééducation par Réalité Virtuelle pour les Compétences Exécutives et Métaphonologiques des Enfants

16 février 2026 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Évaluation de l'efficacité d'une intervention par système de rééducation en réalité virtuelle (VRRS) sur l'amélioration des fonctions exécutives et le suivi des compétences métaphonologiques chez les enfants atteints de TDAH

Les fonctions exécutives et les compétences métaphonologiques sont étroitement interconnectées dans le soutien du développement du langage et des processus d'apprentissage. L'étude de cette relation pourrait offrir de nouvelles perspectives sur la manière dont les compétences exécutives et métaphonologiques interagissent, en soutenant le développement de stratégies d'intervention intégrées ciblant à la fois les domaines cognitifs et linguistiques.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de rééducation utilisant un système de réalité virtuelle (VRRS) pour améliorer les fonctions exécutives et surveiller les compétences métaphonologiques chez les enfants diagnostiqués avec un trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH). L'objectif est d'explorer si un protocole d'entraînement cognitif numérique semi-immersif peut conduire à des améliorations mesurables des fonctions exécutives, et si ces améliorations sont associées à des gains dans les compétences métaphonologiques.

Les participants présenteront des déficits dans les fonctions exécutives et les compétences métaphonologiques et subiront des évaluations avant et après l'intervention. Ces évaluations incluent des outils neuropsychologiques et d'orthophonie standardisés conçus pour détecter les troubles de l'attention, de l'inhibition, de la mémoire de travail, de la conscience phonologique et du comportement dans les contextes familial et scolaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adriana Piccolo, PSY
  • Numéro de téléphone: +3909060128256
  • E-mail: info@irccsme.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 8 à 12 ans
  • Diagnostic de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
  • Frequentant la 3e, 4e ou 5e année de l'école primaire
  • QI supérieur à 70 (sur la base d'une évaluation cognitive récente)
  • Présence d'une altération des fonctions exécutives et/ou de difficultés métaphonologiques
  • Disponibilité d'une évaluation neuropsychologique de base (T0) réalisée au cours des 3 derniers mois
  • Consentement parental obtenu

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic comorbide de troubles spécifiques des apprentissages (TSA)
  • Comorbidités neurologiques, génétiques ou psychiatriques autres que le TDAH
  • Déficiences sensorielles non corrigées (vue ou ouïe)
  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Les participants commenceront l'intervention CBT traditionnelle sans utiliser la technologie de réalité virtuelle
Expérimental: Intervention VRRS

L'intervention consiste en 12 séances individuelles utilisant le Système de Réhabilitation en Réalité Virtuelle (VRRS). Chaque séance dure 45 minutes et est menée deux fois par semaine sur une période de 6 semaines. Le protocole est conçu pour stimuler et améliorer les fonctions exécutives telles que la mémoire de travail, l'inhibition, la planification et la flexibilité attentionnelle chez les enfants atteints de TDAH.

La plateforme VRRS intègre des exercices cognitifs interactifs semi-immersifs dans un environnement virtuel, augmentant l'engagement et la motivation. Les tâches sont progressivement adaptées au niveau et aux performances du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nepsy
Délai: 6 semaines
NEPSY-II
6 semaines
tour de Londres
Délai: 6 semaines
6 semaines
CMF - Batterie d'évaluation italienne des compétences métaphonologiques
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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