Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita podporovaná rehabilitace exekutivních a metafonologických dovedností u dětí

16. února 2026 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Hodnocení účinnosti zásahu pomocí systému virtuální reality pro rehabilitaci (VRRS) na zlepšení exekutivních funkcí a sledování metafonologických schopností u dětí s ADHD

Exekutivní funkce a metafonologické dovednosti jsou vzájemně úzce propojeny při podpoře vývoje jazyka a učebních procesů. Zkoumání tohoto vztahu by mohlo poskytnout nové poznatky o tom, jak exekutivní a metafonologické dovednosti interagují, což by podpořilo vývoj integrovaných intervenčních strategií zaměřených na kognitivní i jazykové domény.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost rehabilitační intervence využívající systém virtuální reality (VRRS) při posilování exekutivních funkcí a monitorování metafonologických dovedností u dětí s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Cílem je prozkoumat, zda může poloimersivní protokol digitálního kognitivního tréninku vést k měřitelnému zlepšení exekutivních funkcí a zda jsou taková zlepšení spojena s pokrokem v metafonologických dovednostech.

Účastníci budou vykazovat deficity v exekutivních funkcích a metafonologických dovednostech a podstoupí hodnocení před a po intervenci. Tato hodnocení zahrnují standardizované neuropsychologické a logopedické nástroje určené k detekci poruch pozornosti, inhibice, pracovní paměti, fonologického povědomí a chování v domácím a školním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adriana Piccolo, PSY
  • Telefonní číslo: +3909060128256
  • E-mail: info@irccsme.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8 až 12 let
  • Diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
  • Návštěva 3., 4. nebo 5. třídy základní školy
  • IQ vyšší než 70 (na základě nedávného kognitivního vyšetření)
  • Přítomnost poruchy exekutivních funkcí a/nebo metafonologických obtíží
  • Dostupnost základního neuropsychologického vyšetření (T0) dokončeného v posledních 3 měsících
  • Získání souhlasu rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Komorbidní diagnóza specifických poruch učení (SPU)
  • Neurologické, genetické nebo psychiatrické komorbidity jiné než ADHD
  • Nekorigované smyslové poruchy (zrak nebo sluch)
  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Behaviorální: Obvyklá léčba
Účastníci zahájí tradiční intervenci KBT bez použití technologie virtuální reality
Experimentální: VRRS Intervence
Behaviorální: vrrs

Intervence se skládá z 12 individuálních sezení s využitím systému virtuální reality pro rehabilitaci (VRRS). Každé sezení trvá 45 minut a probíhá dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Protokol je navržen tak, aby stimuloval a posílil exekutivní funkce, jako je pracovní paměť, inhibice, plánování a přepínání pozornosti u dětí s ADHD.

Platforma VRRS integruje semi-imerzivní interaktivní kognitivní cvičení ve virtuálním prostředí, což zvyšuje zapojení a motivaci. Úkoly jsou progresivně přizpůsobovány úrovni a výkonu účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepsy
Časové okno: 6 týdnů
NEPSY-II
6 týdnů
londýnský Tower
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
CMF - Italská baterie pro hodnocení metafonologických dovedností
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • vrrs25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na vrrs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit