Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-understøttet rehabilitering for børns eksekutive og metafonologiske færdigheder

16. februar 2026 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Evaluering af effektiviteten af et Virtual Reality Rehabiliteringssystem (VRRS) intervention til forbedring af eksekutive funktioner og monitorering af metafonologiske færdigheder hos børn med ADHD

Eksekutive funktioner og metafonologiske færdigheder er tæt forbundet i at understøtte sprogudvikling og læreprocesser. Undersøgelse af dette forhold kan give ny indsigt i, hvordan eksekutive og metafonologiske færdigheder interagerer, og understøtte udviklingen af integrerede interventionsstrategier rettet mod både kognitive og lingvistiske domæner.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en rehabiliteringsintervention ved hjælp af et virtual reality-system (VRRS) til at forbedre eksekutive funktioner og overvåge metafonologiske færdigheder hos børn diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Formålet er at undersøge, om en semi-immersiv digital kognitiv træningsprotokol kan føre til målbare forbedringer i eksekutive funktioner, og om sådanne forbedringer er forbundet med gevinster i metafonologiske færdigheder.

Deltagere vil have svækkelser i eksekutive funktioner og metafonologiske færdigheder og vil gennemgå for- og efter-interventionsvurderinger. Disse vurderinger inkluderer standardiserede neuropsykologiske og talepathologiske værktøjer designet til at påvise svækkelser i opmærksomhed, hæmning, arbejdshukommelse, fonologisk bevidsthed og adfærd i hjem- og skolemiljøer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Adriana Piccolo, PSY
  • Telefonnummer: +3909060128256
  • E-mail: info@irccsme.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8 til 12 år
  • Diagnose for opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD)
  • Går i 3., 4. eller 5. klasse i folkeskolen
  • IQ over 70 (baseret på ny kognitiv vurdering)
  • Tilstedeværelse af udførende funktionsnedsættelse og/eller metafonologiske vanskeligheder
  • Tilgængelighed af en baseline neuropsykologisk vurdering (T0) gennemført inden for de sidste 3 måneder
  • Forældresamtykke indhentet

Eksklusionskriterier:

  • Komorbid diagnose af specifikke lærevanskeligheder (SLD)
  • Neurologiske, genetiske eller psykiatriske komorbiditeter udover ADHD
  • Ukorrigerede sensoriske nedsættelser (syn eller hørelse)
  • Manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne vil påbegynde den traditionelle KBT-intervention uden brug af virtual reality-teknologi
Eksperimentel: VRRS Intervention

Interventionen består af 12 individuelle sessioner med brug af Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS). Hver session varer 45 minutter og gennemføres to gange om ugen over en 6-ugers periode.
Protokollen er designet til at stimulere og forbedre eksekutive funktioner såsom arbejdshukommelse, hæmning, planlægning og opmærksomhedsskift hos børn med ADHD.

VRRS-platformen integrerer semi-immersive, interaktive kognitive øvelser i et virtuelt miljø, hvilket øger engagement og motivation.
Opgaverne tilpasses gradvist til deltagerens niveau og præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nepsy
Tidsramme: 6 uger
NEPSY-II
6 uger
Tower of London
Tidsramme: 6 uger
6 uger
CMF - Italiensk Vurderingsbatteri for Metafonologiske Færdigheder
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med vrrs

Abonner