Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet-basert rehabilitering for barns utøvende og metafonologiske ferdigheter

16. februar 2026 oppdatert av: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Evaluering av effektiviteten til et Virtual Reality Rehabiliteringssystem (VRRS) intervensjon på forbedring av eksekutive funksjoner og overvåking av metafonologiske ferdigheter hos barn med ADHD

Eksutive funksjoner og metafonologiske ferdigheter er nært forbundet i støtten av språkutvikling og læringsprosesser. Å undersøke dette forholdet kan gi nye innsikter i hvordan eksutive og metafonologiske ferdigheter samhandler, og støtte utviklingen av integrerte intervensjonsstrategier rettet mot både kognitive og lingvistiske områder.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en rehabiliteringsintervensjon som bruker et virtuell virkelighetssystem (VRRS) for å forbedre eksutive funksjoner og overvåke metafonologiske ferdigheter hos barn diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Målet er å utforske om en semi-immersiv digital kognitiv treningsprotokoll kan føre til målbare forbedringer i eksutive funksjoner, og om slike forbedringer er assosiert med gevinster i metafonologiske ferdigheter.

Deltakerne vil ha underskudd i eksutive funksjoner og metafonologiske ferdigheter og vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjonen. Disse vurderingene inkluderer standardiserte nevropsykologiske og logopediske verktøy designet for å oppdage svekkelser i oppmerksomhet, hemming, arbeidsminne, fonologisk bevissthet og atferd i hjem- og skolemiljøer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Adriana Piccolo, PSY
  • Telefonnummer: +3909060128256
  • E-post: info@irccsme.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8 til 12 år
  • Diagnose for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • Går i 3., 4. eller 5. klasse på barneskolen
  • IQ over 70 (basert på nylig kognitiv vurdering)
  • Forekomst av nedsatt eksekutiv funksjon og/eller metafonologiske vansker
  • Tilgjengelighet av en basislinje nevropsykologisk vurdering (T0) fullført innen de siste 3 månedene
  • Foreldresamtykke innhentet

Eksklusjonskriterier:

  • Komorbid diagnose av spesifikke lærevansker (SLD)
  • Neurologiske, genetiske eller psykiatriske komorbiditeter bortsett fra ADHD
  • Ukorrigerte sansetap (syn eller hørsel)
  • Manglende informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Deltakerne vil starte den tradisjonelle KBT-intervensjonen uten bruk av virtual reality-teknologi
Eksperimentell: VRRS-intervensjon

Intervensjonen består av 12 individuelle økter med Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS). Hver økt varer i 45 minutter og gjennomføres to ganger i uken over en 6-ukers periode. Protokollen er designet for å stimulere og forbedre eksekutive funksjoner som arbeidsminne, hemming, planlegging og oppmerksomhetsforskytning hos barn med ADHD.

VRRS-plattformen integrerer semi-immersive, interaktive kognitive øvelser i et virtuelt miljø, noe som øker engasjement og motivasjon. Oppgavene tilpasses progressivt til deltakerens nivå og prestasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nepsy
Tidsramme: 6 uker
NEPSY-II
6 uker
Tower of London
Tidsramme: 6 uker
6 uker
CMF - Italiensk vurderingsbatteri for metafonologiske ferdigheter
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere