Wirtualna Rzeczywistość Wspierająca Rehabilitację Umiejętności Wykonawczych i Metafonologicznych u Dzieci
Ocena skuteczności interwencji systemu rehabilitacji w rzeczywistości wirtualnej (VRRS) w zakresie poprawy funkcji wykonawczych i monitorowania umiejętności metafonologicznych u dzieci z ADHD
Funkcje wykonawcze i umiejętności metafonologiczne są ze sobą ściśle powiązane, wspierając rozwój językowy i procesy uczenia się. Zbadanie tej zależności może dostarczyć nowych informacji na temat interakcji między funkcjami wykonawczymi a umiejętnościami metafonologicznymi, wspierając opracowanie zintegrowanych strategii interwencyjnych ukierunkowanych na sfery poznawcze i językowe.
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji rehabilitacyjnej z wykorzystaniem systemu wirtualnej rzeczywistości (VRRS) w poprawie funkcji wykonawczych i monitorowaniu umiejętności metafonologicznych u dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Celem jest zbadanie, czy półimmersyjny protokół cyfrowego treningu poznawczego może prowadzić do mierzalnej poprawy funkcji wykonawczych oraz czy taka poprawa wiąże się z postępami w zakresie umiejętności metafonologicznych.
Uczestnicy będą prezentować deficyty w zakresie funkcji wykonawczych i umiejętności metafonologicznych oraz zostaną poddani ocenie przed i po interwencji. Oceny te obejmują standaryzowane narzędzia neuropsychologiczne i logopedyczne zaprojektowane do wykrywania zaburzeń uwagi, hamowania, pamięci roboczej, świadomości fonologicznej oraz zachowania w środowisku domowym i szkolnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriana Piccolo, PSY
- Numer telefonu: +3909060128256
- E-mail: info@irccsme.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 8 do 12 lat
- Rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Uczęszczanie do 3., 4. lub 5. klasy szkoły podstawowej
- IQ powyżej 70 (na podstawie niedawnej oceny poznawczej)
- Obecność zaburzeń funkcji wykonawczych i/lub trudności metafonologicznych
- Dostępność podstawowej oceny neuropsychologicznej (T0) ukończonej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uzyskano zgodę rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Współwystępujące rozpoznanie specyficznych zaburzeń uczenia się (SLD)
- Współwystępujące zaburzenia neurologiczne, genetyczne lub psychiatryczne inne niż ADHD
- Nieskorygowane zaburzenia sensoryczne (wzrok lub słuch)
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy rozpoczną interwencję Tradycyjnej Terapii Poznawczo-Behawioralnej bez użycia technologii wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: Interwencja VRRS
|
Interwencja składa się z 12 indywidualnych sesji z wykorzystaniem Wirtualnego Systemu Rehabilitacji (VRRS). Każda sesja trwa 45 minut i odbywa się dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni. Protokół został zaprojektowany w celu stymulacji i poprawy funkcji wykonawczych, takich jak pamięć robocza, hamowanie, planowanie i przełączanie uwagi u dzieci z ADHD. Platforma VRRS integruje pół-immersyjne, interaktywne ćwiczenia poznawcze w środowisku wirtualnym, zwiększając zaangażowanie i motywację. Zadania są stopniowo dostosowywane do poziomu i wyników uczestnika. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nepsy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
NEPSY-II
|
6 tygodni
|
|
Wieża Londyńska
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
CMF - Włoska Bateria Testowa do Oceny Umiejętności Metafonologicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vrrs25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .