- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07426289
Virtual Reality-stött rehabilitering för barns exekutiva och metafonologiska färdigheter
Utvärdering av effektiviteten hos ett virtuell verklighet-rehabiliteringssystem (VRRS) för förbättring av exekutiva funktioner och övervakning av metafonologiska färdigheter hos barn med ADHD
Exekutiva funktioner och metafonologiska färdigheter är nära sammankopplade i att stödja språkutveckling och inlärningsprocesser. Att undersöka detta samband skulle kunna ge nya insikter i hur exekutiva och metafonologiska färdigheter interagerar, vilket stödjer utvecklingen av integrerade interventionsstrategier som riktar sig till både kognitiva och språkliga domäner.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en rehabiliteringsintervention som använder ett virtual reality-system (VRRS) för att förbättra exekutiva funktioner och övervaka metafonologiska färdigheter hos barn med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Målet är att utforska om ett semi-immersivt digitalt kognitivt träningsprotokoll kan leda till mätbara förbättringar i exekutiva funktioner, och om sådana förbättringar är associerade med vinster i metafonologiska färdigheter.
Deltagarna kommer att uppvisa brister i exekutiva funktioner och metafonologiska färdigheter och kommer att genomgå bedömningar före och efter interventionen. Dessa bedömningar inkluderar standardiserade neuropsykologiska och logopediska verktyg utformade för att upptäcka nedsättningar i uppmärksamhet, inhibering, arbetsminne, fonologisk medvetenhet och beteende i hem- och skolmiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adriana Piccolo, PSY
- Telefonnummer: +3909060128256
- E-post: info@irccsme.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 8 till 12 år
- Diagnos av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- Går i 3:e, 4:e eller 5:e klass i grundskolan
- IQ över 70 (baserat på senaste kognitiva bedömning)
- Närvaro av exekutiva funktionsnedsättningar och/eller metafonologiska svårigheter
- Tillgång till en baslinjeneuropsykologisk bedömning (T0) genomförd inom de senaste 3 månaderna
- Föräldrars samtycke erhållet
Exklusionskriterier:
- Komorbid diagnos av specifika inlärningsstörningar (SLD)
- Neurologiska, genetiska eller psykiatriska komorbiditeter förutom ADHD
- Okorrigerade sensoriska nedsättningar (syn eller hörsel)
- Brist på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
Deltagarna kommer att påbörja den traditionella KBT-interventionen utan användning av virtual reality-teknik
|
|
Experimentell: VRRS Intervention
|
Interventionen består av 12 individuella sessioner med Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS). Varje session varar 45 minuter och genomförs två gånger i veckan under en 6-veckorsperiod. Protokollet är utformat för att stimulera och förbättra exekutiva funktioner som arbetsminne, inhibering, planering och uppmärksamhetsförskjutning hos barn med ADHD. VRRS-plattformen integrerar semi-immersiva, interaktiva kognitiva övningar i en virtuell miljö, vilket ökar engagemanget och motivationen. Uppgifterna anpassas progressivt till deltagarens nivå och prestation. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nepsy
Tidsram: 6 veckor
|
NEPSY-II
|
6 veckor
|
|
Tower of London
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
CMF - Italiensk bedömningsbatteri för metafonologiska färdigheter
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vrrs25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .