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Riabilitazione Assistita dalla Realtà Virtuale per le Abilità Esecutive e Metafonologiche dei Bambini

16 febbraio 2026 aggiornato da: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Valutazione dell'Efficacia di un Intervento con Sistema di Riabilitazione in Realtà Virtuale (VRRS) sul Miglioramento delle Funzioni Esecutive e sul Monitoraggio delle Abilità Metafonologiche nei Bambini con ADHD

Le funzioni esecutive e le abilità metafonologiche sono strettamente interconnesse nel sostenere lo sviluppo del linguaggio e i processi di apprendimento. Indagare questa relazione potrebbe offrire nuove prospettive su come le abilità esecutive e metafonologiche interagiscono, supportando lo sviluppo di strategie di intervento integrate che mirano sia ai domini cognitivi che linguistici.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento riabilitativo che utilizza un sistema di realtà virtuale (VRRS) nel potenziare le funzioni esecutive e monitorare le abilità metafonologiche nei bambini diagnosticati con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD). L'obiettivo è esplorare se un protocollo di training cognitivo digitale semi-immersivo possa portare a miglioramenti misurabili nelle funzioni esecutive e se tali miglioramenti siano associati a guadagni nelle abilità metafonologiche.

I partecipanti presenteranno deficit nelle funzioni esecutive e nelle abilità metafonologiche e saranno sottoposti a valutazioni pre e post intervento. Queste valutazioni includono strumenti neuropsicologici e logopedici standardizzati progettati per rilevare deficit nell'attenzione, nell'inibizione, nella memoria di lavoro, nella consapevolezza fonologica e nel comportamento negli ambienti domestici e scolastici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adriana Piccolo, PSY
  • Numero di telefono: +3909060128256
  • Email: info@irccsme.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni
  • Diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD)
  • Frequentanti la 3a, 4a o 5a classe della scuola primaria
  • QI superiore a 70 (basato su valutazione cognitiva recente)
  • Presenza di compromissione delle funzioni esecutive e/o difficoltà metafonologiche
  • Disponibilità di una valutazione neuropsicologica basale (T0) completata negli ultimi 3 mesi
  • Consenso dei genitori ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi comorbida di disturbi specifici dell'apprendimento (DSA)
  • Comorbidità neurologiche, genetiche o psichiatriche diverse dall'ADHD
  • Deficit sensoriali non corretti (vista o udito)
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Comportamentale: Trattamento standard
I partecipanti inizieranno l'intervento CBT tradizionale senza l'utilizzo della tecnologia di realtà virtuale
Sperimentale: Intervento VRRS
Comportamentale: vrrs

L'intervento consiste di 12 sessioni individuali utilizzando il Sistema di Riabilitazione in Realtà Virtuale (VRRS). Ogni sessione dura 45 minuti e viene condotta due volte a settimana per un periodo di 6 settimane. Il protocollo è progettato per stimolare e migliorare le funzioni esecutive come la memoria di lavoro, l'inibizione, la pianificazione e lo spostamento dell'attenzione nei bambini con ADHD.

La piattaforma VRRS integra esercizi cognitivi interattivi semi-immersivi in un ambiente virtuale, aumentando il coinvolgimento e la motivazione. I compiti sono progressivamente adattati al livello e alle prestazioni del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nepsy
Lasso di tempo: 6 settimane
NEPSY-II
6 settimane
torre di londra
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
CMF - Batteria Italiana di Valutazione delle Abilità Metafonologiche
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Investigatori

  • Investigatore principale: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vrrs25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

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