Virtual Reality Ondersteunde Revalidatie voor Executieve en Metafonologische Vaardigheden van Kinderen
Evaluatie van de effectiviteit van een Virtual Reality Revalidatiesysteem (VRRS) interventie op het versterken van executieve functies en het monitoren van metaphonologische vaardigheden bij kinderen met ADHD
Executieve functies en metafonologische vaardigheden zijn nauw met elkaar verbonden bij het ondersteunen van taalontwikkeling en leerprocessen. Onderzoek naar deze relatie kan nieuwe inzichten bieden in hoe executieve en metafonologische vaardigheden op elkaar inwerken, wat de ontwikkeling van geïntegreerde interventiestrategieën ondersteunt die zich richten op zowel cognitieve als linguïstische domeinen.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een revalidatie-interventie met behulp van een virtual reality-systeem (VRRS) bij het verbeteren van executieve functies en het monitoren van metafonologische vaardigheden bij kinderen bij wie de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is gesteld. Het doel is te onderzoeken of een semi-immersief digitaal cognitief trainingsprotocol kan leiden tot meetbare verbeteringen in executieve functies, en of dergelijke verbeteringen verband houden met vooruitgang in metafonologische vaardigheden.
Deelnemers zullen tekorten vertonen in executieve functies en metafonologische vaardigheden en zullen voor- en na-interventiebeoordelingen ondergaan. Deze beoordelingen omvatten gestandaardiseerde neuropsychologische en logopedische instrumenten die zijn ontworpen om stoornissen in aandacht, inhibitie, werkgeheugen, fonologisch bewustzijn en gedrag in thuissituaties en op school op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adriana Piccolo, PSY
- Telefoonnummer: +3909060128256
- E-mail: info@irccsme.it
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
- Diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- Bezoekend 3e, 4e of 5e leerjaar van de basisschool
- IQ hoger dan 70 (gebaseerd op recent cognitief onderzoek)
- Aanwezigheid van executieve functiestoornis en/of metafonologische moeilijkheden
- Beschikbaarheid van een baseline neuropsychologisch onderzoek (T0) afgerond in de laatste 3 maanden
- Ouderlijke toestemming verkregen
Exclusiecriteria:
- Comorbide diagnose van specifieke leerstoornissen (SLD)
- Neurologische, genetische of psychiatrische comorbiditeiten anders dan ADHD
- Ongecorrigeerde sensorische beperkingen (zicht of gehoor)
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
Deelnemers zullen beginnen met de traditionele CGT-interventie zonder gebruik te maken van virtual reality-technologie
|
|
Experimenteel: VRRS Interventie
|
De interventie bestaat uit 12 individuele sessies met het Virtual Reality Revalidatiesysteem (VRRS). Elke sessie duurt 45 minuten en wordt tweemaal per week uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken. Het protocol is ontworpen om executieve functies zoals werkgeheugen, inhibitie, planning en aandachtsverschuiving bij kinderen met ADHD te stimuleren en te verbeteren. Het VRRS-platform integreert semi-immersieve, interactieve cognitieve oefeningen in een virtuele omgeving, wat de betrokkenheid en motivatie vergroot. Taken worden progressief aangepast aan het niveau en de prestaties van de deelnemer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nepsy
Tijdsspanne: 6 weken
|
NEPSY-II
|
6 weken
|
|
Tower of London
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
CMF - Italiaanse Beoordelingsbatterij voor Metafonologische Vaardigheden
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vrrs25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .