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Virtuelle Realität unterstützte Rehabilitation für exekutive und metaphonologische Fähigkeiten von Kindern

16. Februar 2026 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Evaluierung der Wirksamkeit einer Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS)-Intervention zur Verbesserung der exekutiven Funktionen und Überwachung der metaphonologischen Fähigkeiten bei Kindern mit ADHS

Exekutive Funktionen und metaphonologische Fähigkeiten sind eng miteinander verbunden und unterstützen die Sprachentwicklung und Lernprozesse. Die Untersuchung dieser Beziehung könnte neue Einblicke bieten, wie exekutive und metaphonologische Fähigkeiten interagieren, und die Entwicklung integrierter Interventionsstrategien unterstützen, die sowohl kognitive als auch sprachliche Bereiche ansprechen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Rehabilitationsintervention mit einem Virtual-Reality-System (VRRS) bei der Verbesserung exekutiver Funktionen und der Überwachung metaphonologischer Fähigkeiten bei Kindern mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD) zu bewerten. Das Ziel ist zu untersuchen, ob ein semi-immersives digitales kognitives Trainingsprotokoll zu messbaren Verbesserungen der exekutiven Funktionen führen kann und ob solche Verbesserungen mit Gewinnen in metaphonologischen Fähigkeiten verbunden sind.

Die Teilnehmer werden Defizite in exekutiven Funktionen und metaphonologischen Fähigkeiten aufweisen und vor und nach der Intervention Bewertungen durchlaufen. Diese Bewertungen umfassen standardisierte neuropsychologische und sprachtherapeutische Instrumente, die darauf ausgelegt sind, Beeinträchtigungen in Aufmerksamkeit, Inhibition, Arbeitsgedächtnis, phonologischer Bewusstheit und Verhalten in häuslichen und schulischen Umgebungen zu erkennen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Adriana Piccolo, PSY
  • Telefonnummer: +3909060128256
  • E-Mail: info@irccsme.it

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren
  • Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
  • Besuch der 3., 4. oder 5. Klasse der Grundschule
  • IQ größer als 70 (basierend auf einer kürzlichen kognitiven Bewertung)
  • Vorliegen einer exekutiven Funktionsstörung und/oder metaphorologischer Schwierigkeiten
  • Verfügbarkeit einer neuropsychologischen Basisbewertung (T0), die innerhalb der letzten 3 Monate abgeschlossen wurde
  • Elterliche Einwilligung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Diagnose spezifischer Lernstörungen (SLD)
  • Neurologische, genetische oder psychiatrische Komorbiditäten außer ADHS
  • Unkorrigierte sensorische Beeinträchtigungen (Sehen oder Hören)
  • Fehlende informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer beginnen die traditionelle kognitive Verhaltenstherapie-Intervention ohne den Einsatz von Virtual-Reality-Technologie
Experimental: VRRS-Intervention

Die Intervention besteht aus 12 Einzelsitzungen mit dem Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS). Jede Sitzung dauert 45 Minuten und wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt. Das Protokoll ist darauf ausgelegt, exekutive Funktionen wie Arbeitsgedächtnis, Inhibition, Planung und Aufmerksamkeitswechsel bei Kindern mit ADHS zu stimulieren und zu verbessern.

Die VRRS-Plattform integriert semi-immersive, interaktive kognitive Übungen in einer virtuellen Umgebung, um Engagement und Motivation zu steigern. Die Aufgaben werden progressiv an das Niveau und die Leistung des Teilnehmers angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nepsy
Zeitfenster: 6 Wochen
NEPSY-II
6 Wochen
Tower of London
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
CMF - Italienische Testbatterie für metaphonologische Fähigkeiten
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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