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Rehabilitación con Realidad Virtual para las Habilidades Ejecutivas y Metafonológicas de los Niños

16 de febrero de 2026 actualizado por: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Evaluación de la Efectividad de una Intervención con Sistema de Rehabilitación de Realidad Virtual (VRRS) en la Mejora de la Función Ejecutiva y el Monitoreo de Habilidades Metafonológicas en Niños con TDAH

Las funciones ejecutivas y las habilidades metafonológicas están estrechamente interconectadas en el apoyo al desarrollo del lenguaje y los procesos de aprendizaje. Investigar esta relación podría ofrecer nuevas perspectivas sobre cómo interactúan las habilidades ejecutivas y metafonológicas, respaldando el desarrollo de estrategias de intervención integradas que aborden tanto los dominios cognitivos como los lingüísticos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de rehabilitación utilizando un sistema de realidad virtual (VRRS) para mejorar las funciones ejecutivas y monitorear las habilidades metafonológicas en niños diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). El objetivo es explorar si un protocolo de entrenamiento cognitivo digital semi-inmersivo puede conducir a mejoras medibles en las funciones ejecutivas, y si tales mejoras están asociadas con ganancias en las habilidades metafonológicas.

Los participantes presentarán déficits en funciones ejecutivas y habilidades metafonológicas y se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención. Estas evaluaciones incluyen herramientas neuropsicológicas y de patología del habla y lenguaje estandarizadas, diseñadas para detectar deficiencias en atención, inhibición, memoria de trabajo, conciencia fonológica y comportamiento en entornos domésticos y escolares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adriana Piccolo, PSY
  • Número de teléfono: +3909060128256
  • Correo electrónico: info@irccsme.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 12 años
  • Diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)
  • Asistencia a 3º, 4º o 5º curso de educación primaria
  • CI superior a 70 (basado en evaluación cognitiva reciente)
  • Presencia de deterioro de funciones ejecutivas y/o dificultades metafonológicas
  • Disponibilidad de evaluación neuropsicológica basal (T0) completada en los últimos 3 meses
  • Consentimiento parental obtenido

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico comórbido de trastornos específicos del aprendizaje (TEA)
  • Comorbilidades neurológicas, genéticas o psiquiátricas distintas del TDAH
  • Deficiencias sensoriales no corregidas (visión o audición)
  • Falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Los participantes comenzarán la intervención de TCC tradicional sin el uso de tecnología de realidad virtual
Experimental: Intervención de VRRS

La intervención consiste en 12 sesiones individuales utilizando el Sistema de Rehabilitación de Realidad Virtual (VRRS). Cada sesión dura 45 minutos y se realiza dos veces por semana durante un período de 6 semanas. El protocolo está diseñado para estimular y mejorar las funciones ejecutivas como la memoria de trabajo, la inhibición, la planificación y el cambio de atención en niños con TDAH.

La plataforma VRRS integra ejercicios cognitivos interactivos semi-inmersivos en un entorno virtual, aumentando el compromiso y la motivación. Las tareas se adaptan progresivamente al nivel y rendimiento del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nepsy
Periodo de tiempo: 6 semanas
NEPSY-II
6 semanas
torre de londres
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
CMF - Batería Italiana de Evaluación de Habilidades Metafonológicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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