- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426289
Виртуальная реальность для поддержки реабилитации исполнительных и метафонологических навыков у детей
Оценка эффективности вмешательства системы виртуальной реальности для реабилитации (VRRS) в улучшении исполнительных функций и мониторинге метафонологических навыков у детей с СДВГ
Исполнительные функции и метафонологические навыки тесно взаимосвязаны в поддержке развития языка и процессов обучения. Исследование этой взаимосвязи может предложить новые взгляды на то, как исполнительные и метафонологические навыки взаимодействуют, способствуя разработке комплексных стратегий вмешательства, направленных на когнитивную и лингвистическую сферы.
Данное исследование направлено на оценку эффективности реабилитационного вмешательства с использованием системы виртуальной реальности (VRRS) в улучшении исполнительных функций и мониторинге метафонологических навыков у детей с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Цель состоит в изучении того, может ли полуиммерсивный протокол цифрового когнитивного тренинга привести к измеримым улучшениям исполнительных функций, и связаны ли такие улучшения с прогрессом в метафонологических навыках.
Участники будут демонстрировать дефициты в исполнительных функциях и метафонологических навыках и пройдут оценки до и после вмешательства. Эти оценки включают стандартизированные нейропсихологические инструменты и инструменты логопедии, предназначенные для выявления нарушений внимания, ингибирования, рабочей памяти, фонологической осведомленности и поведения в домашних и школьных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriana Piccolo, PSY
- Номер телефона: +3909060128256
- Электронная почта: info@irccsme.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 до 12 лет
- Диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
- Посещение 3, 4 или 5 класса начальной школы
- IQ выше 70 (по результатам недавнего когнитивного тестирования)
- Наличие нарушений исполнительных функций и/или метафонологических трудностей
- Наличие базовой нейропсихологической оценки (T0), выполненной в течение последних 3 месяцев
- Получено согласие родителей
Критерии исключения:
- Сопутствующий диагноз специфических расстройств обучения (СРО)
- Неврологические, генетические или психиатрические сопутствующие заболевания, кроме СДВГ
- Некорректированные сенсорные нарушения (зрение или слух)
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Участники начнут традиционное когнитивно-поведенческое вмешательство без использования технологии виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Вмешательство VRRS
|
Вмешательство состоит из 12 индивидуальных сеансов с использованием системы виртуальной реальности для реабилитации (VRRS). Каждый сеанс длится 45 минут и проводится два раза в неделю в течение 6-недельного периода. Протокол разработан для стимуляции и улучшения исполнительных функций, таких как рабочая память, торможение, планирование и переключение внимания у детей с СДВГ. Платформа VRRS интегрирует полупогружающие интерактивные когнитивные упражнения в виртуальной среде, повышая вовлеченность и мотивацию. Задачи постепенно адаптируются к уровню и результативности участника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непси
Временное ограничение: 6 недель
|
NEPSY-II
|
6 недель
|
|
Лондонский Тауэр
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
CMF - Итальянская батарея оценки метафонологических навыков
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vrrs25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .