- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07426289
아동의 실행 기능 및 메타음운 능력을 위한 가상현실 기반 재활
ADHD 아동의 실행 기능 향상 및 메타음운 기술 모니터링에 대한 가상현실 재활 시스템(VRRS) 중재의 효과성 평가
실행 기능과 메타음운학적 기술은 언어 발달과 학습 과정을 지원하는 데 밀접하게 상호 연결되어 있습니다. 이 관계를 조사함으로써 실행 기능과 메타음운학적 기술이 어떻게 상호작용하는지에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있으며, 인지 및 언어 영역 모두를 대상으로 하는 통합적 중재 전략의 개발을 지원할 수 있습니다.
이 연구는 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 진단을 받은 아동의 실행 기능 향상과 메타음운학적 기술 모니터링을 위해 가상 현실 시스템(VRRS)을 사용한 재활 중재의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 반몰입형 디지털 인지 훈련 프로토콜이 실행 기능에서 측정 가능한 향상으로 이어질 수 있는지, 그리고 그러한 향상이 메타음운학적 기술의 향상과 관련이 있는지 탐구하는 것입니다.
참가자는 실행 기능과 메타음운학적 기술에 결손을 보일 것이며, 중재 전후 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가에는 주의력, 억제, 작업 기억, 음운 인식, 가정 및 학교 환경에서의 행동에 장애를 감지하도록 설계된 표준화된 신경심리학적 및 언어병리학적 도구가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adriana Piccolo, PSY
- 전화번호: +3909060128256
- 이메일: info@irccsme.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8세에서 12세 사이의 아동
- 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단
- 초등학교 3학년, 4학년 또는 5학년 재학 중
- IQ 70 이상 (최근 인지 평가 기준)
- 실행 기능 장애 및/또는 음운인식 어려움 존재
- 최근 3개월 이내 완료된 기초 신경심리 평가(T0) 가능
- 부모 동의서 획득
제외 기준:
- 특정 학습장애(SLD) 동반 진단
- ADHD 이외의 신경학적, 유전적 또는 정신과적 동반 질환
- 교정되지 않은 감각 장애 (시력 또는 청력)
- 정보제공 동의서 미획득
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
참가자들은 가상 현실 기술을 사용하지 않고 전통적인 CBT 중재를 시작할 것입니다
|
|
실험적: VRRS 중재
|
이 중재는 가상현실 재활 시스템(VRRS)을 사용한 12회의 개별 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행되며, 6주 동안 주 2회 실시됩니다. 이 프로토콜은 ADHD 아동의 작업 기억, 억제, 계획 및 주의 전환과 같은 실행 기능을 자극하고 향상시키도록 설계되었습니다. VRRS 플랫폼은 가상 환경에서 반몰입형, 상호작용적 인지 연습을 통합하여 참여도와 동기를 높입니다. 과제는 참가자의 수준과 수행도에 따라 점진적으로 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
네프시
기간: 6주
|
NEPSY-II
|
6주
|
|
런던 타워
기간: 6주
|
6주
|
|
|
CMF - 메타음운 능력 평가를 위한 이탈리아어 배터리
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- vrrs25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .