- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426289
Virtuaalitodellisuudella tuettu kuntoutus lasten toimeenpanokyvyn ja metafonologisten taitojen kehittämiseksi
Virtuaalitodellisuus-kuntoutusjärjestelmän (VRRS) interventiotehokkuuden arviointi ADHD-lasten toimeenpanotoimintojen parantamisessa ja metafonologisten taitojen seurannassa
Toiminnanohjauskyvyt ja metafonologiset taidot liittyvät läheisesti toisiinsa kielen kehityksen ja oppimisprosessien tukemisessa. Tämän suhteen tutkiminen saattaisi tarjota uusia näkökulmia siihen, miten toiminnanohjaus- ja metafonologiset taidot vuorovaikuttavat, tukien integroitujen interventiostrategioiden kehittämistä, jotka kohdistuvat sekä kognitiivisiin että kielellisiin alueisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuntoutusintervention tehokkuutta virtuaalitodellisuusjärjestelmän (VRRS) avulla toiminnanohjauskykyjen parantamisessa ja metafonologisten taitojen seurannassa lapsilla, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD). Tavoitteena on selvittää, voiko puoliksi uppoutuva digitaalinen kognitiivinen harjoitusprotokolla johtaa mitattaviin parannuksiin toiminnanohjauskyvyissä ja liittyvätkö tällaiset parannukset metafonologisten taitojen kehitykseen.
Osallistujilla havaitaan puutteita toiminnanohjauskyvyissä ja metafonologisissa taidoissa, ja heille suoritetaan intervention ennen ja jälkeen tapahtuvat arvioinnit. Nämä arvioinnit sisältävät standardoituja neuropsykologisia ja puheterapian työkaluja, jotka on suunniteltu tunnistamaan huomion, estokyvyn, työmuistin, fonologisen tietoisuuden ja käyttäytymisen häiriöitä kotona ja koulussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriana Piccolo, PSY
- Puhelinnumero: +3909060128256
- Sähköposti: info@irccsme.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:Ottamiskriteerit:
- 8–12-vuotiaat lapset
- Diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
- Käy peruskoulun 3., 4. tai 5. luokkaa
- Älykkyysosamäärä yli 70 (perustuu viimeaikaiseen kognitiiviseen arviointiin)
- Toiminnanohjauskyvyn heikentymä ja/tai metafonologiset vaikeudet
- Perustason neuropsykologinen arviointi (T0) saatavilla, suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vanhempien suostumus saatu
Poisjättämiskriteerit:
- Yhteissairastavuusdiagnoosi erityisistä oppimisvaikeuksista (SLD)
- Neurologiset, geneettiset tai psykiatriset yhteissairastavuudet ADHD:n lisäksi
- Korjaamattomat aistinvaraiset heikkoudet (näkö tai kuulo)
- Tiedostavan suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Osallistujat aloittavat perinteisen KKT-intervention ilman virtuaalitodellisuusteknologian käyttöä
|
|
Kokeellinen: VRRS-interventio
|
Interventio koostuu 12 yksilöllisestä istunnosta, joissa käytetään Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) -järjestelmää. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja niitä suoritetaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Protokolla on suunniteltu stimuloimaan ja parantamaan ADHD-lasten toiminnaisia toimintoja, kuten työmuistia, estokykyä, suunnittelua ja huomion siirtokykyä. VRRS-alusta integroi puoli-upottavia, interaktiivisia kognitiivisia harjoituksia virtuaaliympäristössä, mikä lisää sitoutumista ja motivaatiota. Tehtävät mukautetaan asteittain osallistujan tasoon ja suoritukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nepsy
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NEPSY-II
|
6 viikkoa
|
|
Lontoon torni
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
CMF - Italian Assessment Battery for Metaphonological Skills
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vrrs25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .