- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426289
Reabilitação com Suporte de Realidade Virtual para as Competências Executivas e Metafonológicas Infantis
Avaliação da Eficácia de uma Intervenção com Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS) na Melhoria da Função Executiva e Monitorização das Competências Metafonológicas em Crianças com TDAH
As funções executivas e as competências metafonológicas estão intimamente interligadas no apoio ao desenvolvimento da linguagem e aos processos de aprendizagem. Investigar esta relação poderá oferecer novos conhecimentos sobre como as competências executivas e metafonológicas interagem, apoiando o desenvolvimento de estratégias de intervenção integradas que visem tanto os domínios cognitivos como linguísticos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de reabilitação utilizando um sistema de realidade virtual (VRRS) na melhoria das funções executivas e no monitoramento das competências metafonológicas em crianças diagnosticadas com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA). O objetivo é explorar se um protocolo de treino cognitivo digital semi-imersivo pode levar a melhorias mensuráveis nas funções executivas, e se tais melhorias estão associadas a ganhos nas competências metafonológicas.
Os participantes apresentarão défices nas funções executivas e nas competências metafonológicas e serão submetidos a avaliações pré e pós-intervenção. Estas avaliações incluem ferramentas padronizadas de neuropsicologia e terapia da fala e linguagem concebidas para detetar deficiências na atenção, inibição, memória de trabalho, consciência fonológica e comportamento em ambientes domésticos e escolares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adriana Piccolo, PSY
- Número de telefone: +3909060128256
- E-mail: info@irccsme.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 8 e 12 anos
- Diagnóstico de Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)
- A frequentar o 3.º, 4.º ou 5.º ano do ensino básico
- QI superior a 70 (com base numa avaliação cognitiva recente)
- Presença de défice nas funções executivas e/ou dificuldades metafonológicas
- Disponibilidade de uma avaliação neuropsicológica de base (T0) concluída nos últimos 3 meses
- Consentimento parental obtido
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico comórbido de perturbações específicas da aprendizagem (PEA)
- Comorbilidades neurológicas, genéticas ou psiquiátricas para além da PHDA
- Deficiências sensoriais não corrigidas (visão ou audição)
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Os participantes iniciarão a intervenção de TCC Tradicional sem o uso de tecnologia de realidade virtual
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Experimental: Intervenção VRRS
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A intervenção consiste em 12 sessões individuais utilizando o Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS). Cada sessão tem a duração de 45 minutos e é realizada duas vezes por semana durante um período de 6 semanas. O protocolo é concebido para estimular e melhorar funções executivas, tais como memória de trabalho, inibição, planeamento e mudança de atenção em crianças com TDAH. A plataforma VRRS integra exercícios cognitivos interativos semi-imersivos num ambiente virtual, aumentando o envolvimento e a motivação. As tarefas são progressivamente adaptadas ao nível e desempenho do participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nepsy
Prazo: 6 semanas
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NEPSY-II
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6 semanas
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Torre de Londres
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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CMF - Bateria Italiana de Avaliação das Competências Metafonológicas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shokrkon A, Nicoladis E. The Directionality of the Relationship Between Executive Functions and Language Skills: A Literature Review. Front Psychol. 2022 Jul 19;13:848696. doi: 10.3389/fpsyg.2022.848696. eCollection 2022.
- Menezes A, Dias NM, Trevisan BT, Carreiro LR, Seabra AG. Intervention for executive functions in attention deficit and hyperactivity disorder. Arq Neuropsiquiatr. 2015 Mar;73(3):227-36. doi: 10.1590/0004-282X20140225.
- Corrigan N, Pasarelu CR, Voinescu A. Immersive virtual reality for improving cognitive deficits in children with ADHD: a systematic review and meta-analysis. Virtual Real. 2023 Feb 18:1-20. doi: 10.1007/s10055-023-00768-1. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vrrs25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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