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Reabilitação com Suporte de Realidade Virtual para as Competências Executivas e Metafonológicas Infantis

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Avaliação da Eficácia de uma Intervenção com Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS) na Melhoria da Função Executiva e Monitorização das Competências Metafonológicas em Crianças com TDAH

As funções executivas e as competências metafonológicas estão intimamente interligadas no apoio ao desenvolvimento da linguagem e aos processos de aprendizagem. Investigar esta relação poderá oferecer novos conhecimentos sobre como as competências executivas e metafonológicas interagem, apoiando o desenvolvimento de estratégias de intervenção integradas que visem tanto os domínios cognitivos como linguísticos.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de reabilitação utilizando um sistema de realidade virtual (VRRS) na melhoria das funções executivas e no monitoramento das competências metafonológicas em crianças diagnosticadas com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA). O objetivo é explorar se um protocolo de treino cognitivo digital semi-imersivo pode levar a melhorias mensuráveis nas funções executivas, e se tais melhorias estão associadas a ganhos nas competências metafonológicas.

Os participantes apresentarão défices nas funções executivas e nas competências metafonológicas e serão submetidos a avaliações pré e pós-intervenção. Estas avaliações incluem ferramentas padronizadas de neuropsicologia e terapia da fala e linguagem concebidas para detetar deficiências na atenção, inibição, memória de trabalho, consciência fonológica e comportamento em ambientes domésticos e escolares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Adriana Piccolo, PSY
  • Número de telefone: +3909060128256
  • E-mail: info@irccsme.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre 8 e 12 anos
  • Diagnóstico de Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)
  • A frequentar o 3.º, 4.º ou 5.º ano do ensino básico
  • QI superior a 70 (com base numa avaliação cognitiva recente)
  • Presença de défice nas funções executivas e/ou dificuldades metafonológicas
  • Disponibilidade de uma avaliação neuropsicológica de base (T0) concluída nos últimos 3 meses
  • Consentimento parental obtido

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico comórbido de perturbações específicas da aprendizagem (PEA)
  • Comorbilidades neurológicas, genéticas ou psiquiátricas para além da PHDA
  • Deficiências sensoriais não corrigidas (visão ou audição)
  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes iniciarão a intervenção de TCC Tradicional sem o uso de tecnologia de realidade virtual
Experimental: Intervenção VRRS

A intervenção consiste em 12 sessões individuais utilizando o Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS). Cada sessão tem a duração de 45 minutos e é realizada duas vezes por semana durante um período de 6 semanas. O protocolo é concebido para estimular e melhorar funções executivas, tais como memória de trabalho, inibição, planeamento e mudança de atenção em crianças com TDAH.

A plataforma VRRS integra exercícios cognitivos interativos semi-imersivos num ambiente virtual, aumentando o envolvimento e a motivação. As tarefas são progressivamente adaptadas ao nível e desempenho do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nepsy
Prazo: 6 semanas
NEPSY-II
6 semanas
Torre de Londres
Prazo: 6 semanas
6 semanas
CMF - Bateria Italiana de Avaliação das Competências Metafonológicas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: PICCOLO, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Italy 98100

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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