- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07426575
Utvärdering av användbarheten hos nya dialyspåsar
Utvärdering av användbarheten hos nya dialyspåsar för kontinuerlig renal ersättningsterapi: En enkätundersökning bland intensivvårdssjuksköterskor
Syfte: Att jämföra användbarheten, effektiviteten och ergonomin hos nya dialyspåsar med nuvarande påsar ur sjuksköterskeperspektiv på intensivvårdsavdelningar.
Studietyp: Prospektiv, encentrerad observationsstudie.
Metod: Intensivvårdssjuksköterskor (126 totalt) kommer att fylla i två enkäter (före och efter implementering) som utvärderar båda dialyspåsarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rationale Kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT) utförs vanligtvis på vuxenintensivvårdsavdelningar, med användning av stora och tunga dialysatpåsar som kräver manuell blandning, vilket kan vara besvärligt och tidskrävande för intensivvårdssjuksköterskor. Dessa påsar är en integrerad del av CRRT-proceduren men kan medföra ineffektivitet och säkerhetsrisker. Med introduktionen av nyare dialysatpåsar som är utformade för lägre miljöpåverkan är det viktigt att utvärdera hur dessa nya påsar jämför sig med de nuvarande produkterna när det gäller användbarhet. Den centrala frågan i denna studie är om de nya dialyspåsarna erbjuder förbättrad användbarhet, effektivitet och ergonomiska fördelar för intensivvårdssjuksköterskor.
Objective(s) Bedöma och jämföra användbarheten av de nya dialyspåsarna med de för närvarande använda dialyspåsarna ur sjuksköterskeperspektivet. Studien kommer att fokusera på att utvärdera användarvänlighet, identifiera problem som uppstår under användning och mäta effektivitet under CRRT på en intensivvårdsavdelning.
Study type Studien är en prospektiv, encentrisk forskningsdesign. Studien kommer att genomföras på en intensivvårdsavdelning där sjuksköterskor kommer att ombedjas att utvärdera de nuvarande och nya dialyspåsarna vid två tidpunkter: före implementering (utvärdering av nuvarande påsar) och efter implementering (utvärdering av nya påsar).
Study population Studien kommer att inkludera vuxenintensivvårdssjuksköterskor med minst 6 månaders erfarenhet av att administrera CRRT. Totalt 126 sjuksköterskor (63 som utvärderar de nuvarande påsarna, 63 som utvärderar de nya påsarna) kommer att bli inbjudna att fylla i användbarhetsenkät.
Methods Studien kommer att använda en tvåtidspunkters enkätdesign. Sjuksköterskor kommer först att fylla i en enkät som utvärderar de nuvarande dialyspåsarna. Efter ungefär två månaders användning av de nya påsarna kommer en andra enkät att genomföras för att bedöma de nya påsarna. Båda enkäterna kommer att innehålla Likert-skalafrågor och öppna svar, med fokus på användbarhet, säkerhet och effektivitet hos dialyspåsarna. I efterimplementeringsenkät kommer en direkt jämförelse att ingå för att direkt jämföra gamla och nya påsar över viktiga användbarhetsområden såsom enkel blandning, anslutning, läckage/kontaminationsrisker, omställningstid och ergonomisk belastning.
Burden and risks Belastningen för deltagarna kommer att vara minimal, eftersom studien innebär att fylla i två digitala frågeformulär (före och efter implementering). Deltagande kommer inte att störa kliniska arbetsuppgifter eller patientvård. Det finns inga fysiska procedurer eller medicinska ingrepp involverade, och studien innebär inga signifikanta risker för deltagarna.
Recruitment and consent Sjuksköterskor kommer att rekryteras direkt från intensivvårdsavdelningen och informeras direkt av en medlem i forskningsteamet. Deltagare kommer att få ett informationsbrev (PIF) som beskriver studiens syfte, procedurer och frivilliga karaktär. Informerat samtycke kommer att erhållas innan deltagande. Deltagande är frivilligt, och sjuksköterskor kan dra sig tillbaka när som helst utan konsekvenser för deras anställning eller professionella verksamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015
- Erasmus Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterska som arbetar på en vuxenintensivvårdsavdelning (IVA)
- Kompetent i att utföra kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT)
Exklusionskriterier:
- Sjuksköterskor med mindre än 6 månaders erfarenhet av att administrera CRRT, för att säkerställa tillräcklig erfarenhet för en giltig jämförelse med de äldre dialyspåsarna.
- Sjuksköterskor som inte är direkt involverade i hanteringen eller utbytet av dialyspåsar under CRRT-procedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IVA-sjuksköterskor
ICU-sjuksköterskor med minst 6 månaders erfarenhet av att administrera CRRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användbarhet
Tidsram: 4 månader
|
För att utvärdera användbarheten av de nya dialyspåsarna jämfört med de nuvarande påsarna.
Detta kommer att mätas med Likert-skalebaserade svar från användbarhetsundersökningen, med fokus på användarvänlighet, säkerhet och effektivitet under CRRT-procedurer.
En direkt jämförelse kommer att genomföras
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MEC-2025-0747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .