Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av användbarheten hos nya dialyspåsar

8 september 2026 uppdaterad av: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Utvärdering av användbarheten hos nya dialyspåsar för kontinuerlig renal ersättningsterapi: En enkätundersökning bland intensivvårdssjuksköterskor

Syfte: Att jämföra användbarheten, effektiviteten och ergonomin hos nya dialyspåsar med nuvarande påsar ur sjuksköterskeperspektiv på intensivvårdsavdelningar.

Studietyp: Prospektiv, encentrerad observationsstudie.

Metod: Intensivvårdssjuksköterskor (126 totalt) kommer att fylla i två enkäter (före och efter implementering) som utvärderar båda dialyspåsarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Rationale Kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT) utförs vanligtvis på vuxenintensivvårdsavdelningar, med användning av stora och tunga dialysatpåsar som kräver manuell blandning, vilket kan vara besvärligt och tidskrävande för intensivvårdssjuksköterskor. Dessa påsar är en integrerad del av CRRT-proceduren men kan medföra ineffektivitet och säkerhetsrisker. Med introduktionen av nyare dialysatpåsar som är utformade för lägre miljöpåverkan är det viktigt att utvärdera hur dessa nya påsar jämför sig med de nuvarande produkterna när det gäller användbarhet. Den centrala frågan i denna studie är om de nya dialyspåsarna erbjuder förbättrad användbarhet, effektivitet och ergonomiska fördelar för intensivvårdssjuksköterskor.

Objective(s) Bedöma och jämföra användbarheten av de nya dialyspåsarna med de för närvarande använda dialyspåsarna ur sjuksköterskeperspektivet. Studien kommer att fokusera på att utvärdera användarvänlighet, identifiera problem som uppstår under användning och mäta effektivitet under CRRT på en intensivvårdsavdelning.

Study type Studien är en prospektiv, encentrisk forskningsdesign. Studien kommer att genomföras på en intensivvårdsavdelning där sjuksköterskor kommer att ombedjas att utvärdera de nuvarande och nya dialyspåsarna vid två tidpunkter: före implementering (utvärdering av nuvarande påsar) och efter implementering (utvärdering av nya påsar).

Study population Studien kommer att inkludera vuxenintensivvårdssjuksköterskor med minst 6 månaders erfarenhet av att administrera CRRT. Totalt 126 sjuksköterskor (63 som utvärderar de nuvarande påsarna, 63 som utvärderar de nya påsarna) kommer att bli inbjudna att fylla i användbarhetsenkät.

Methods Studien kommer att använda en tvåtidspunkters enkätdesign. Sjuksköterskor kommer först att fylla i en enkät som utvärderar de nuvarande dialyspåsarna. Efter ungefär två månaders användning av de nya påsarna kommer en andra enkät att genomföras för att bedöma de nya påsarna. Båda enkäterna kommer att innehålla Likert-skalafrågor och öppna svar, med fokus på användbarhet, säkerhet och effektivitet hos dialyspåsarna. I efterimplementeringsenkät kommer en direkt jämförelse att ingå för att direkt jämföra gamla och nya påsar över viktiga användbarhetsområden såsom enkel blandning, anslutning, läckage/kontaminationsrisker, omställningstid och ergonomisk belastning.

Burden and risks Belastningen för deltagarna kommer att vara minimal, eftersom studien innebär att fylla i två digitala frågeformulär (före och efter implementering). Deltagande kommer inte att störa kliniska arbetsuppgifter eller patientvård. Det finns inga fysiska procedurer eller medicinska ingrepp involverade, och studien innebär inga signifikanta risker för deltagarna.

Recruitment and consent Sjuksköterskor kommer att rekryteras direkt från intensivvårdsavdelningen och informeras direkt av en medlem i forskningsteamet. Deltagare kommer att få ett informationsbrev (PIF) som beskriver studiens syfte, procedurer och frivilliga karaktär. Informerat samtycke kommer att erhållas innan deltagande. Deltagande är frivilligt, och sjuksköterskor kan dra sig tillbaka när som helst utan konsekvenser för deras anställning eller professionella verksamhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rotterdam, Nederländerna, 3015
        • Erasmus Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IVA-sjuksköterskor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterska som arbetar på en vuxenintensivvårdsavdelning (IVA)
  • Kompetent i att utföra kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT)

Exklusionskriterier:

  • Sjuksköterskor med mindre än 6 månaders erfarenhet av att administrera CRRT, för att säkerställa tillräcklig erfarenhet för en giltig jämförelse med de äldre dialyspåsarna.
  • Sjuksköterskor som inte är direkt involverade i hanteringen eller utbytet av dialyspåsar under CRRT-procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IVA-sjuksköterskor
ICU-sjuksköterskor med minst 6 månaders erfarenhet av att administrera CRRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användbarhet
Tidsram: 4 månader
För att utvärdera användbarheten av de nya dialyspåsarna jämfört med de nuvarande påsarna. Detta kommer att mätas med Likert-skalebaserade svar från användbarhetsundersökningen, med fokus på användarvänlighet, säkerhet och effektivitet under CRRT-procedurer. En direkt jämförelse kommer att genomföras
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran kommer data att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera