Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena użyteczności nowych worków do dializy

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Ocena użyteczności nowych worków do dializy w terapii ciągłej zastępczej nerki: badanie wśród pielęgniarek na oddziałach intensywnej terapii

Cel: Porównanie użyteczności, efektywności i ergonomii nowych worków do dializy z obecnie stosowanymi workami z perspektywy pielęgniarskiej w warunkach OIT.

Typ badania: Prospektywne, jednocentrowe badanie obserwacyjne.

Metody: Pielęgniarki OIT (126 łącznie) wypełnią dwie ankiety (przed i po wdrożeniu), oceniając oba rodzaje worków do dializy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Uzasadnienie Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT) jest powszechnie stosowana na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych, przy użyciu dużych i ciężkich worków z dializatem, które wymagają ręcznego mieszania, co może być uciążliwe i czasochłonne dla pielęgniarek OIT. Worki te są integralną częścią procedury CRRT, ale mogą wprowadzać nieefektywności i problemy związane z bezpieczeństwem. Wprowadzenie nowszych worków z dializatem zaprojektowanych w celu zmniejszenia wpływu na środowisko wymaga oceny, jak te nowe worki wypadają w porównaniu z obecnymi produktami pod względem użyteczności. Głównym pytaniem tego badania jest, czy nowe worki dializacyjne oferują lepszą użyteczność, wydajność i korzyści ergonomiczne dla pielęgniarek OIT.

Cel(e) Ocena i porównanie użyteczności nowych worków dializacyjnych z obecnie stosowanymi workami dializacyjnymi z perspektywy pielęgniarskiej. Badanie skupi się na ocenie łatwości użytkowania, identyfikacji problemów napotkanych podczas użytkowania oraz pomiarze wydajności podczas CRRT w warunkach OIT.

Typ badania Badanie ma prospektywny, jednoośrodkowy projekt badawczy. Badanie zostanie przeprowadzone w warunkach OIT, gdzie pielęgniarki zostaną poproszone o ocenę obecnych i nowych worków dializacyjnych w dwóch punktach czasowych: przed wdrożeniem (ocena obecnych worków) i po wdrożeniu (ocena nowych worków).

Populacja badania Badanie obejmie dorosłych pielęgniarki OIT z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w prowadzeniu CRRT. Łącznie 126 pielęgniarek (63 oceniających obecne worki, 63 oceniających nowe worki) zostanie zaproszonych do wypełnienia kwestionariusza użyteczności.

Metody Badanie wykorzysta projekt ankiety w dwóch punktach czasowych. Pielęgniarki najpierw wypełnią ankietę oceniającą obecne worki dializacyjne. Po około dwóch miesiącach używania nowych worków zostanie przeprowadzona druga ankieta w celu oceny nowych worków. Obie ankiety będą zawierały pytania w skali Likerta oraz otwarte odpowiedzi, koncentrując się na użyteczności, bezpieczeństwie i wydajności worków dializacyjnych. W ankiecie po wdrożeniu zostanie uwzględnione bezpośrednie porównanie starych i nowych worków w kluczowych obszarach użyteczności, takich jak łatwość mieszania, podłączania, ryzyko wycieku/zanieczyszczenia, czas wymiany oraz obciążenie ergonomiczne.

Obciążenie i ryzyko Obciążenie uczestników będzie minimalne, ponieważ badanie obejmuje wypełnienie dwóch cyfrowych kwestionariuszy (przed i po wdrożeniu). Udział nie zakłóci obowiązków klinicznych ani opieki nad pacjentami. Nie są zaangażowane żadne procedury fizyczne ani interwencje medyczne, a badanie nie stwarza istotnego ryzyka dla uczestników.

Rekrutacja i zgoda Pielęgniarki będą rekrutowane bezpośrednio z OIT i informowane bezpośrednio przez członka zespołu badawczego. Uczestnicy otrzymają list informacyjny (PIF) opisujący cel, procedury i dobrowolny charakter badania. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed udziałem. Udział jest dobrowolny, a pielęgniarki mogą wycofać się w dowolnym momencie bez konsekwencji dla ich zatrudnienia lub działalności zawodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pielęgniarki OIOM

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pielęgniarka pracująca na oddziale intensywnej terapii dla dorosłych (ICU)
  • Kompetentna w wykonywaniu ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT)

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki z mniej niż 6-miesięcznym doświadczeniem w prowadzeniu CRRT, aby zapewnić wystarczające doświadczenie do ważnego bezpośredniego porównania ze starszymi workami dializacyjnymi.
  • Pielęgniarki, które nie są bezpośrednio zaangażowane w obsługę lub wymianę worków dializacyjnych podczas procedur CRRT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pielęgniarki OIOM
Pielęgniarki na OIT z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w prowadzeniu CRRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
użyteczność
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenić użyteczność nowych worków do dializy w porównaniu z obecnie stosowanymi. Zostanie to zmierzone za pomocą odpowiedzi w skali Likerta z ankiety dotyczącej użyteczności, skupiając się na łatwości użytkowania, bezpieczeństwie i wydajności podczas procedur CRRT. Przeprowadzone zostanie bezpośrednie porównanie
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2025-0747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na uzasadnioną prośbę dane będą udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapie nerkozastępcze

Subskrybuj