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신규 투석백의 사용성 평가

2026년 2월 15일 업데이트: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

신규 투석백의 사용성 평가: 지속적 신대체 요법에 대한 중환자실 간호사 대상 설문조사

목적: ICU 환경에서 간호사 관점에서 새로운 투석 백과 현재 투석 백의 사용성, 효율성 및 인체공학성을 비교합니다.

연구 유형: 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다.

방법: ICU 간호사(총 126명)는 두 가지 투석 백을 평가하는 두 번의 설문조사(도입 전 및 도입 후)를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

근거 연속 신대체 요법(CRRT)은 성인 중환자실에서 흔히 수행되며, 수동 혼합이 필요한 크고 무거운 투석액 백을 사용하는데, 이는 중환자실 간호사에게 번거롭고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 이러한 백은 CRRT 절차에 필수적이지만 비효율성과 안전 문제를 초래할 수 있습니다. 환경 영향을 줄이기 위해 설계된 새로운 투석액 백이 도입됨에 따라, 이러한 새로운 백이 현재 제품과 비교하여 사용성 측면에서 어떻게 평가되는지 검토하는 것이 중요합니다. 본 연구의 핵심 질문은 새로운 투석 백이 중환자실 간호사에게 향상된 사용성, 효율성 및 인체공학적 이점을 제공하는지 여부입니다.

목표 간호 관점에서 새로운 투석 백과 현재 사용 중인 투석 백의 사용성을 평가하고 비교합니다. 연구는 사용 편의성 평가, 사용 중 발생한 문제 식별, 중환자실 환경에서 CRRT 중 효율성 측정에 중점을 둘 것입니다.

연구 유형 연구는 전향적, 단일 기관 연구 설계입니다. 연구는 중환자실 환경에서 수행되며, 간호사는 두 시점(도입 전: 현재 백 평가, 도입 후: 새로운 백 평가)에서 현재 및 새로운 투석 백을 평가하도록 요청받을 것입니다.

연구 대상군 연구에는 CRRT 수행 경력이 최소 6개월 이상인 성인 중환자실 간호사가 포함됩니다. 총 126명의 간호사(현재 백 평가 63명, 새로운 백 평가 63명)가 사용성 설문지를 작성하도록 초대될 것입니다.

방법 연구는 두 시점 설문 조사 설계를 사용할 것입니다. 간호사는 먼저 현재 투석 백을 평가하는 설문 조사를 완료할 것입니다. 새로운 백을 약 2개월간 사용한 후, 새로운 백을 평가하기 위한 두 번째 설문 조사가 실시될 것입니다. 두 설문 조사 모두 리커트 척도 질문과 자유 응답을 포함하며, 투석 백의 사용성, 안전성 및 효율성에 중점을 둡니다. 도입 후 설문 조사에서는 혼합 용이성, 연결, 누출/오염 위험, 교체 시간, 인체공학적 부담과 같은 주요 사용성 영역에서 기존 백과 새로운 백을 직접 비교하는 대조 비교가 포함될 것입니다.

부담 및 위험 참가자에게 미치는 부담은 최소화될 것이며, 연구는 두 번의 디지털 설문 조사(도입 전 및 후) 완료를 포함합니다. 참여는 임상 업무나 환자 치료에 방해가 되지 않을 것입니다. 물리적 절차나 의학적 개입이 포함되지 않으며, 연구는 참가자에게 중대한 위험을 초래하지 않습니다.

모집 및 동의 간호사는 중환자실에서 직접 모집되며 연구팀 구성원이 직접 설명할 것입니다. 참가자는 연구 목적, 절차 및 자발적 성격을 설명하는 정보 제공서(PIF)를 받을 것입니다. 참여 전 사전 동의가 얻어질 것입니다. 참여는 자발적이며, 간호사는 고용이나 전문 활동에 영향을 받지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 간호사

설명

포함 기준:

  • 성인 중환자실(ICU)에서 근무하는 간호사
  • 지속적 신대체요법(CRRT) 수행 능력 보유

제외 기준:

  • CRRT 투여 경험이 6개월 미만인 간호사(기존 투석백과의 유효한 직접 비교를 위한 충분한 경험 보장 목적)
  • CRRT 절차 중 투석백의 취급 또는 교체에 직접 관여하지 않는 간호사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자실 간호사
CRRT를 투여하는 데 최소 6개월 이상의 경험이 있는 중환자실 간호사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용성
기간: 4개월
새 투석백의 사용성을 기존 백과 비교하여 평가합니다. 이것은 CRRT 절차 중 사용 편의성, 안전성 및 효율성에 초점을 맞춘 사용성 설문조사의 리커트 척도 응답을 사용하여 측정됩니다. 직접 비교가 수행됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MEC-2025-0747

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 데이터가 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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