- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426575
Оценка удобства использования новых диализных пакетов
Оценка удобства использования новых диализных мешков для непрерывной почечно-заместительной терапии: опрос среди медсестер отделения интенсивной терапии
Цель: Сравнить удобство использования, эффективность и эргономичность новых диализных мешков с текущими мешками с точки зрения медсестер в условиях реанимации.
Тип исследования: Проспективное, одноцентровое обсервационное исследование.
Методы: Медсестры реанимации (всего 126) заполнят два опросника (до и после внедрения), оценивая оба типа диализных мешков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование Непрерывная заместительная почечная терапия (НЗПТ) широко применяется в отделениях интенсивной терапии для взрослых, при этом используются большие и тяжелые мешки с диализатом, требующие ручного смешивания, что может быть обременительным и отнимать много времени у медсестер ОИТ. Эти мешки являются неотъемлемой частью процедуры НЗПТ, но могут создавать неэффективность и проблемы с безопасностью. С появлением новых мешков с диализатом, разработанных для снижения воздействия на окружающую среду, важно оценить, насколько эти новые мешки превосходят текущие продукты с точки зрения удобства использования. Ключевой вопрос данного исследования заключается в том, предлагают ли новые диализные мешки улучшенную удобство использования, эффективность и эргономические преимущества для медсестер ОИТ.
Цель(и) Оценить и сравнить удобство использования новых диализных мешков с текущими диализными мешками с точки зрения медсестер. Исследование будет сосредоточено на оценке простоты использования, выявлении проблем, возникающих во время использования, и измерении эффективности во время НЗПТ в условиях ОИТ.
Тип исследования Исследование представляет собой проспективный, одноцентровой дизайн. Исследование будет проводиться в условиях ОИТ, где медсестрам будет предложено оценить текущие и новые диализные мешки в два момента времени: до внедрения (оценка текущих мешков) и после внедрения (оценка новых мешков).
Популяция исследования В исследование будут включены медсестры ОИТ для взрослых с опытом проведения НЗПТ не менее 6 месяцев. Всего 126 медсестер (63 оценивающих текущие мешки, 63 оценивающих новые мешки) будут приглашены для заполнения анкеты по удобству использования.
Методы В исследовании будет использован дизайн опроса в два момента времени. Сначала медсестры заполнят опрос, оценивающий текущие диализные мешки. Примерно через два месяца использования новых мешков будет проведен второй опрос для оценки новых мешков. Оба опроса будут включать вопросы по шкале Лайкерта и открытые ответы, сосредоточенные на удобстве использования, безопасности и эффективности диализных мешков. В опросе после внедрения будет включено прямое сравнение для непосредственного сопоставления старых и новых мешков по ключевым областям удобства использования, таким как простота смешивания, подключения, риски утечки/загрязнения, время замены и эргономическая нагрузка.
Нагрузка и риски Нагрузка на участников будет минимальной, так как исследование включает заполнение двух цифровых анкет (до и после внедрения). Участие не будет мешать клиническим обязанностям или уходу за пациентами. В исследовании не задействованы физические процедуры или медицинские вмешательства, и оно не представляет значительных рисков для участников.
Набор и согласие Медсестры будут набираться непосредственно из ОИТ и информироваться напрямую членом исследовательской группы. Участники получат информационное письмо (ИП), описывающее цель, процедуры и добровольный характер исследования. Информированное согласие будет получено до участия. Участие является добровольным, и медсестры могут отказаться в любое время без последствий для их трудоустройства или профессиональной деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015
- Erasmus Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медсестра, работающая в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для взрослых
- Владеющая навыками проведения постоянной заместительной почечной терапии (ПЗПТ)
Критерии исключения:
- Медсестры с опытом работы менее 6 месяцев в проведении ПЗПТ, чтобы обеспечить достаточный опыт для валидного сравнительного анализа со старыми диализными мешками.
- Медсестры, которые не принимают непосредственного участия в обращении или замене диализных мешков во время процедур ПЗПТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медсестры реанимации
Медсестры отделения интенсивной терапии (ОИТ) с опытом работы не менее 6 месяцев в проведении длительной заместительной почечной терапии (CRRT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удобство использования
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для оценки удобства использования новых диализных мешков по сравнению с текущими мешками.
Это будет измеряться с помощью ответов по шкале Лайкерта в опросе об удобстве использования, с акцентом на простоту использования, безопасность и эффективность во время процедур ПЗПТ.
Будет проведено прямое сравнение
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEC-2025-0747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .