- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07426575
Evaluering af brugervenligheden af nye dialyseposer
Evaluering af anvendeligheden af nye dialyseposer til kontinuerlig nyreerstattende terapi: En undersøgelse blandt intensivafdelingssygeplejersker
Formål: At sammenligne anvendeligheden, effektiviteten og ergonomien af nye dialyseposer med nuværende poser fra sygeplejeperspektivet på intensivafdelinger.
Studietype: Prospektivt, enkeltcenter observationsstudie.
Metoder: Intensivsygeplejersker (126 i alt) vil udfylde to spørgeskemaer (før og efter implementering), der evaluerer begge dialyseposer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rationale Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) udføres almindeligvis på voksen intensivafdelinger ved brug af store og tunge dialyseposer, der kræver manuel blanding, hvilket kan være besværligt og tidskrævende for intensivplejepersonalet. Disse poser er en integreret del af CRRT-proceduren, men kan medføre ineffektivitet og sikkerhedsmæssige bekymringer. Med introduktionen af nyere dialyseposer designet til mindre miljøpåvirkning er det vigtigt at vurdere, hvordan disse nye poser sammenlignes med de nuværende produkter i forhold til brugervenlighed. Studiets centrale spørgsmål er, om de nye dialyseposer giver forbedret brugervenlighed, effektivitet og ergonomiske fordele for intensivplejepersonalet.
Objective(s) Vurdere og sammenligne brugervenligheden af de nye dialyseposer med de nuværende dialyseposer fra plejepersonalets perspektiv. Studiet vil fokusere på at evaluere brugervenligheden, identificere problemer opstået under brug og måle effektiviteten under CRRT på en intensivafdeling.
Study type Studiet er en prospektiv, single-center forskningsdesign. Studiet vil blive udført på en intensivafdeling, hvor plejepersonalet vil blive bedt om at evaluere de nuværende og nye dialyseposer på to tidspunkter: før implementering (evaluering af nuværende poser) og efter implementering (evaluering af nye poser).
Study population Studiet vil inkludere voksen intensivplejepersonale med mindst 6 måneders erfaring i administration af CRRT. I alt 126 plejepersonale (63 evaluerer de nuværende poser, 63 evaluerer de nye poser) vil blive inviteret til at udfylde brugervenlighedsspørgeskemaet.
Methods Studiet vil anvende et spørgeskema-design med to måletidspunkter. Plejepersonalet vil først udfylde et spørgeskema, der evaluerer de nuværende dialyseposer. Efter cirka to måneders brug af de nye poser vil et andet spørgeskema blive gennemført for at vurdere de nye poser. Begge spørgeskemaer vil inkludere Likert-skala spørgsmål og åbne svar, med fokus på dialyseposernes brugervenlighed, sikkerhed og effektivitet. I spørgeskemaet efter implementering vil en direkte sammenligning blive inkluderet for direkte at sammenligne de gamle og nye poser på tværs af centrale brugervenlighedsdomæner såsom lethed ved blanding, tilslutning, risiko for lækage/kontaminering, omstillingstid og ergonomisk belastning.
Burden and risks Byrden for deltagerne vil være minimal, da studiet indebærer udfyldelse af to digitale spørgeskemaer (før og efter implementering). Deltagelse vil ikke forstyrre kliniske pligter eller patientpleje. Der er ingen fysiske procedurer eller medicinske indgreb involveret, og studiet medfører ingen betydelige risici for deltagerne.
Recruitment and consent Plejepersonalet vil blive rekrutteret direkte fra intensivafdelingen og informeret direkte af et medlem af forskningsteamet. Deltagere vil modtage et informationsbrev (PIF), der beskriver studiet formål, procedurer og frivillige karakter. Informeret samtykke vil blive indhentet før deltagelse. Deltagelse er frivillig, og plejepersonalet kan til enhver tid trække sig tilbage uden konsekvenser for deres ansættelse eller professionelle aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael C. van Herwerden, MD
- Telefonnummer: 0031107040704
- E-mail: m.vanherwerden@erasmusmc.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejerske arbejdende på en voksen intensiv afdeling (ICU)
- Kompetent i udførelse af kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT)
Eksklusionskriterier:
- Sygeplejersker med mindre end 6 måneders erfaring i administration af CRRT, for at sikre tilstrækkelig erfaring til en gyldig direkte sammenligning med de ældre dialyseposer.
- Sygeplejersker, der ikke er direkte involveret i håndtering eller udskiftning af dialyseposer under CRRT-procedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intensivafdelingssygeplejersker
ICU-sygeplejersker med mindst 6 måneders erfaring i at administrere CRRT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brugervenlighed
Tidsramme: 4 måneder
|
At vurdere anvendeligheden af de nye dialyseposer sammenlignet med de nuværende poser.
Dette vil blive målt ved hjælp af Likert-skala-svar fra anvendelighedsundersøgelsen, med fokus på brugervenlighed, sikkerhed og effektivitet under CRRT-procedurer.
Der vil blive foretaget en direkte sammenligning
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC-2025-0747
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreerstatningsterapier
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater