Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugervenligheden af nye dialyseposer

15. februar 2026 opdateret af: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Evaluering af anvendeligheden af nye dialyseposer til kontinuerlig nyreerstattende terapi: En undersøgelse blandt intensivafdelingssygeplejersker

Formål: At sammenligne anvendeligheden, effektiviteten og ergonomien af nye dialyseposer med nuværende poser fra sygeplejeperspektivet på intensivafdelinger.

Studietype: Prospektivt, enkeltcenter observationsstudie.

Metoder: Intensivsygeplejersker (126 i alt) vil udfylde to spørgeskemaer (før og efter implementering), der evaluerer begge dialyseposer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Rationale Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) udføres almindeligvis på voksen intensivafdelinger ved brug af store og tunge dialyseposer, der kræver manuel blanding, hvilket kan være besværligt og tidskrævende for intensivplejepersonalet. Disse poser er en integreret del af CRRT-proceduren, men kan medføre ineffektivitet og sikkerhedsmæssige bekymringer. Med introduktionen af nyere dialyseposer designet til mindre miljøpåvirkning er det vigtigt at vurdere, hvordan disse nye poser sammenlignes med de nuværende produkter i forhold til brugervenlighed. Studiets centrale spørgsmål er, om de nye dialyseposer giver forbedret brugervenlighed, effektivitet og ergonomiske fordele for intensivplejepersonalet.

Objective(s) Vurdere og sammenligne brugervenligheden af de nye dialyseposer med de nuværende dialyseposer fra plejepersonalets perspektiv. Studiet vil fokusere på at evaluere brugervenligheden, identificere problemer opstået under brug og måle effektiviteten under CRRT på en intensivafdeling.

Study type Studiet er en prospektiv, single-center forskningsdesign. Studiet vil blive udført på en intensivafdeling, hvor plejepersonalet vil blive bedt om at evaluere de nuværende og nye dialyseposer på to tidspunkter: før implementering (evaluering af nuværende poser) og efter implementering (evaluering af nye poser).

Study population Studiet vil inkludere voksen intensivplejepersonale med mindst 6 måneders erfaring i administration af CRRT. I alt 126 plejepersonale (63 evaluerer de nuværende poser, 63 evaluerer de nye poser) vil blive inviteret til at udfylde brugervenlighedsspørgeskemaet.

Methods Studiet vil anvende et spørgeskema-design med to måletidspunkter. Plejepersonalet vil først udfylde et spørgeskema, der evaluerer de nuværende dialyseposer. Efter cirka to måneders brug af de nye poser vil et andet spørgeskema blive gennemført for at vurdere de nye poser. Begge spørgeskemaer vil inkludere Likert-skala spørgsmål og åbne svar, med fokus på dialyseposernes brugervenlighed, sikkerhed og effektivitet. I spørgeskemaet efter implementering vil en direkte sammenligning blive inkluderet for direkte at sammenligne de gamle og nye poser på tværs af centrale brugervenlighedsdomæner såsom lethed ved blanding, tilslutning, risiko for lækage/kontaminering, omstillingstid og ergonomisk belastning.

Burden and risks Byrden for deltagerne vil være minimal, da studiet indebærer udfyldelse af to digitale spørgeskemaer (før og efter implementering). Deltagelse vil ikke forstyrre kliniske pligter eller patientpleje. Der er ingen fysiske procedurer eller medicinske indgreb involveret, og studiet medfører ingen betydelige risici for deltagerne.

Recruitment and consent Plejepersonalet vil blive rekrutteret direkte fra intensivafdelingen og informeret direkte af et medlem af forskningsteamet. Deltagere vil modtage et informationsbrev (PIF), der beskriver studiet formål, procedurer og frivillige karakter. Informeret samtykke vil blive indhentet før deltagelse. Deltagelse er frivillig, og plejepersonalet kan til enhver tid trække sig tilbage uden konsekvenser for deres ansættelse eller professionelle aktiviteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivafdelingssygeplejersker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejerske arbejdende på en voksen intensiv afdeling (ICU)
  • Kompetent i udførelse af kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT)

Eksklusionskriterier:

  • Sygeplejersker med mindre end 6 måneders erfaring i administration af CRRT, for at sikre tilstrækkelig erfaring til en gyldig direkte sammenligning med de ældre dialyseposer.
  • Sygeplejersker, der ikke er direkte involveret i håndtering eller udskiftning af dialyseposer under CRRT-procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intensivafdelingssygeplejersker
ICU-sygeplejersker med mindst 6 måneders erfaring i at administrere CRRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugervenlighed
Tidsramme: 4 måneder
At vurdere anvendeligheden af de nye dialyseposer sammenlignet med de nuværende poser. Dette vil blive målt ved hjælp af Likert-skala-svar fra anvendelighedsundersøgelsen, med fokus på brugervenlighed, sikkerhed og effektivitet under CRRT-procedurer. Der vil blive foretaget en direkte sammenligning
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2025-0747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På rimelig anmodning vil data deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreerstatningsterapier

Abonner