- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426575
Avaliação da Usabilidade das Novas Bolsas de Diálise
Avaliação da Usabilidade de Novos Sacos de Diálise para Terapia de Substituição Renal Contínua: Um Inquérito entre Enfermeiros de UCI
Objetivo: Comparar a usabilidade, eficiência e ergonomia dos novos sacos de diálise com os sacos atuais, do ponto de vista da enfermagem, em contextos de UCI.
Tipo de Estudo: Estudo observacional prospetivo, monocêntrico.
Métodos: Enfermeiros de UCI (126 no total) preencherão dois questionários (pré e pós-implementação) avaliando ambos os sacos de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento A terapia de substituição renal contínua (TSRC) é frequentemente realizada em unidades de cuidados intensivos (UCI) para adultos, utilizando sacos de diálise grandes e pesados que requerem mistura manual, o que pode ser incómodo e demorado para os enfermeiros da UCI. Estes sacos são parte integrante do procedimento de TSRC, mas podem introduzir ineficiências e preocupações de segurança. Com a introdução de novos sacos de diálise concebidos para um menor impacto ambiental, é importante avaliar como estes novos sacos se comparam aos produtos atuais em termos de usabilidade. A questão central deste estudo é se os novos sacos de diálise oferecem melhorias na usabilidade, eficiência e benefícios ergonómicos para os enfermeiros da UCI.
Objetivo(s) Avaliar e comparar a usabilidade dos novos sacos de diálise com os sacos de diálise atualmente utilizados, do ponto de vista dos enfermeiros. O estudo focar-se-á na avaliação da facilidade de utilização, na identificação dos problemas encontrados durante o uso e na medição da eficiência durante a TSRC num ambiente de UCI.
Tipo de estudo O estudo tem um desenho de investigação prospetivo e unicêntrico. O estudo será realizado num ambiente de UCI, onde os enfermeiros serão convidados a avaliar os sacos de diálise atuais e os novos em dois momentos: pré-implementação (avaliação dos sacos atuais) e pós-implementação (avaliação dos novos sacos).
População do estudo O estudo incluirá enfermeiros de UCI para adultos com pelo menos 6 meses de experiência na administração de TSRC. Um total de 126 enfermeiros (63 a avaliar os sacos atuais, 63 a avaliar os novos sacos) serão convidados a preencher o questionário de usabilidade.
Métodos O estudo utilizará um desenho de inquérito em dois momentos. Os enfermeiros preencherão primeiro um inquérito para avaliar os sacos de diálise atuais. Após aproximadamente dois meses de utilização dos novos sacos, será realizado um segundo inquérito para avaliar os novos sacos. Ambos os inquéritos incluirão perguntas de escala de Likert e respostas abertas, focando-se na usabilidade, segurança e eficiência dos sacos de diálise. No inquérito pós-implementação, será incluída uma comparação direta para comparar diretamente os sacos antigos e os novos em domínios-chave de usabilidade, como facilidade de mistura, ligação, riscos de fuga/contaminação, tempo de substituição e carga ergonómica.
Encargo e riscos O encargo para os participantes será mínimo, uma vez que o estudo envolve o preenchimento de dois questionários digitais (pré e pós-implementação). A participação não interferirá com os deveres clínicos ou os cuidados ao doente. Não estão envolvidos procedimentos físicos ou intervenções médicas, e o estudo não apresenta riscos significativos para os participantes.
Recrutamento e consentimento Os enfermeiros serão recrutados diretamente da UCI e informados diretamente por um membro da equipa de investigação. Os participantes receberão uma carta de informação (PIF) descrevendo o propósito do estudo, os procedimentos e a natureza voluntária. O consentimento informado será obtido antes da participação. A participação é voluntária, e os enfermeiros podem retirar-se a qualquer momento sem consequências para o seu emprego ou atividades profissionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda, 3015
- Erasmus Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Enfermeiro a trabalhar numa unidade de cuidados intensivos (UCI) para adultos
- Competente na realização de terapia renal substitutiva contínua (TRRC)
Critérios de Exclusão:
- Enfermeiros com menos de 6 meses de experiência na administração de TRRC, para garantir experiência suficiente para uma comparação válida cabeça a cabeça com os sacos de diálise mais antigos.
- Enfermeiros que não estão diretamente envolvidos na manipulação ou substituição dos sacos de diálise durante os procedimentos de TRRC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Enfermeiros de Cuidados Intensivos
Enfermeiros de UCI com pelo menos 6 meses de experiência na administração de CRRT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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usabilidade
Prazo: 4 meses
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Para avaliar a usabilidade das novas bolsas de diálise em comparação com as bolsas atuais.
Isto será medido utilizando respostas da escala de Likert do questionário de usabilidade, focando na facilidade de utilização, segurança e eficiência durante os procedimentos de TCCR.
Será realizada uma comparação direta
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2025-0747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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