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Avaliação da Usabilidade das Novas Bolsas de Diálise

8 de setembro de 2026 atualizado por: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Avaliação da Usabilidade de Novos Sacos de Diálise para Terapia de Substituição Renal Contínua: Um Inquérito entre Enfermeiros de UCI

Objetivo: Comparar a usabilidade, eficiência e ergonomia dos novos sacos de diálise com os sacos atuais, do ponto de vista da enfermagem, em contextos de UCI.

Tipo de Estudo: Estudo observacional prospetivo, monocêntrico.

Métodos: Enfermeiros de UCI (126 no total) preencherão dois questionários (pré e pós-implementação) avaliando ambos os sacos de diálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundamento A terapia de substituição renal contínua (TSRC) é frequentemente realizada em unidades de cuidados intensivos (UCI) para adultos, utilizando sacos de diálise grandes e pesados que requerem mistura manual, o que pode ser incómodo e demorado para os enfermeiros da UCI. Estes sacos são parte integrante do procedimento de TSRC, mas podem introduzir ineficiências e preocupações de segurança. Com a introdução de novos sacos de diálise concebidos para um menor impacto ambiental, é importante avaliar como estes novos sacos se comparam aos produtos atuais em termos de usabilidade. A questão central deste estudo é se os novos sacos de diálise oferecem melhorias na usabilidade, eficiência e benefícios ergonómicos para os enfermeiros da UCI.

Objetivo(s) Avaliar e comparar a usabilidade dos novos sacos de diálise com os sacos de diálise atualmente utilizados, do ponto de vista dos enfermeiros. O estudo focar-se-á na avaliação da facilidade de utilização, na identificação dos problemas encontrados durante o uso e na medição da eficiência durante a TSRC num ambiente de UCI.

Tipo de estudo O estudo tem um desenho de investigação prospetivo e unicêntrico. O estudo será realizado num ambiente de UCI, onde os enfermeiros serão convidados a avaliar os sacos de diálise atuais e os novos em dois momentos: pré-implementação (avaliação dos sacos atuais) e pós-implementação (avaliação dos novos sacos).

População do estudo O estudo incluirá enfermeiros de UCI para adultos com pelo menos 6 meses de experiência na administração de TSRC. Um total de 126 enfermeiros (63 a avaliar os sacos atuais, 63 a avaliar os novos sacos) serão convidados a preencher o questionário de usabilidade.

Métodos O estudo utilizará um desenho de inquérito em dois momentos. Os enfermeiros preencherão primeiro um inquérito para avaliar os sacos de diálise atuais. Após aproximadamente dois meses de utilização dos novos sacos, será realizado um segundo inquérito para avaliar os novos sacos. Ambos os inquéritos incluirão perguntas de escala de Likert e respostas abertas, focando-se na usabilidade, segurança e eficiência dos sacos de diálise. No inquérito pós-implementação, será incluída uma comparação direta para comparar diretamente os sacos antigos e os novos em domínios-chave de usabilidade, como facilidade de mistura, ligação, riscos de fuga/contaminação, tempo de substituição e carga ergonómica.

Encargo e riscos O encargo para os participantes será mínimo, uma vez que o estudo envolve o preenchimento de dois questionários digitais (pré e pós-implementação). A participação não interferirá com os deveres clínicos ou os cuidados ao doente. Não estão envolvidos procedimentos físicos ou intervenções médicas, e o estudo não apresenta riscos significativos para os participantes.

Recrutamento e consentimento Os enfermeiros serão recrutados diretamente da UCI e informados diretamente por um membro da equipa de investigação. Os participantes receberão uma carta de informação (PIF) descrevendo o propósito do estudo, os procedimentos e a natureza voluntária. O consentimento informado será obtido antes da participação. A participação é voluntária, e os enfermeiros podem retirar-se a qualquer momento sem consequências para o seu emprego ou atividades profissionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rotterdam, Holanda, 3015
        • Erasmus Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Enfermeiros de cuidados intensivos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Enfermeiro a trabalhar numa unidade de cuidados intensivos (UCI) para adultos
  • Competente na realização de terapia renal substitutiva contínua (TRRC)

Critérios de Exclusão:

  • Enfermeiros com menos de 6 meses de experiência na administração de TRRC, para garantir experiência suficiente para uma comparação válida cabeça a cabeça com os sacos de diálise mais antigos.
  • Enfermeiros que não estão diretamente envolvidos na manipulação ou substituição dos sacos de diálise durante os procedimentos de TRRC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Enfermeiros de Cuidados Intensivos
Enfermeiros de UCI com pelo menos 6 meses de experiência na administração de CRRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
usabilidade
Prazo: 4 meses
Para avaliar a usabilidade das novas bolsas de diálise em comparação com as bolsas atuais. Isto será medido utilizando respostas da escala de Likert do questionário de usabilidade, focando na facilidade de utilização, segurança e eficiência durante os procedimentos de TCCR. Será realizada uma comparação direta
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEC-2025-0747

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A pedido fundamentado, os dados serão partilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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