- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426575
Uuden dialyysipussien käytettävyyden arviointi
Uuden dialyysipussin käytettävyyden arviointi jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa varten: Kysely tehohoitajien keskuudessa
Tavoite: Verrata uusien dialyysipussien käytettävyyttä, tehokkuutta ja ergonomiaa nykyisiin pusseihin hoitajan näkökulmasta tehohoidon ympäristöissä.
Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus.
Menetelmät: Tehohoitotyöntekijät (yhteensä 126) täyttävät kaksi kyselyä (toteutuksen ennen ja jälkeen), joissa arvioidaan molempia dialyysipusseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelu Jatkuva munuaisten korvaushoito (CRRT) on yleinen menetelmä aikuisten teho-osastoilla, ja siinä käytetään suuria ja painavia dialyysipusseja, jotka vaativat manuaalista sekoittamista. Tämä voi olla teho-osastohoitajille hankalaa ja aikaa vievää. Nämä pussit ovat olennainen osa CRRT-prosessia, mutta ne voivat aiheuttaa tehottomuutta ja turvallisuusongelmia. Uusien, ympäristöystävällisempien dialyysipussien käyttöönoton myötä on tärkeää arvioida, miten nämä uudet pussit vertautuvat nykyisiin tuotteisiin käytettävyyden osalta. Tutkimuksen keskeinen kysymys on, tarjoavatko uudet dialyysipussit parempaa käytettävyyttä, tehokkuutta ja ergonomisia etuja teho-osastohoitajille.
Tavoitteet Arvioida ja verrata uusien dialyysipussien käytettävyyttä tällä hetkellä käytössä oleviin dialyysipusseihin hoitajan näkökulmasta. Tutkimus keskittyy arvioimaan käytön helppoutta, tunnistamaan käytön aikana ilmenneitä ongelmia ja mittaamaan tehokkuutta CRRT:n aikana teho-osasto-ympäristössä.
Tutkimustyyppi Tutkimus on prospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimussuunnitelma. Tutkimus suoritetaan teho-osasto-ympäristössä, jossa hoitajia pyydetään arvioimaan nykyisiä ja uusia dialyysipusseja kahdella ajanhetkellä: ennen käyttöönottoa (nykyisten pussien arviointi) ja käyttöönoton jälkeen (uusien pussien arviointi).
Tutkimuspopulaatio Tutkimukseen osallistuvat aikuisten teho-osastojen hoitajat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus CRRT:n hallinnoinnista. Yhteensä 126 hoitajaa (63 arvioi nykyisiä pussia, 63 arvioi uusia pussia) kutsutaan täyttämään käytettävyyskysely.
Menetelmät Tutkimuksessa käytetään kahden ajanhetken kyselysuunnitelmaa. Hoitajat täyttävät ensin kyselyn, jossa arvioidaan nykyisiä dialyysipusseja. Noin kahden kuukauden kuluttua uusien pussien käytön aloittamisesta suoritetaan toinen kysely uusien pussien arvioimiseksi. Molemmat kyselyt sisältävät Likert-asteikkoon perustuvia kysymyksiä ja avoimia vastauksia, ja niissä keskitytään dialyysipussien käytettävyyteen, turvallisuuteen ja tehokkuuteen. Käyttöönoton jälkeisessä kyselyssä sisällytetään suora vertailu, jossa vanhoja ja uusia pussia verrataan suoraan keskeisillä käytettävyyden osa-alueilla, kuten sekoittamisen helppous, liittäminen, vuoto-/saastumisriskit, vaihtoaika ja ergonominen kuormitus.
Taakka ja riskit Osallistujien taakka on minimaalinen, koska tutkimus sisältää kahden digitaalisen kyselylomakkeen täyttämisen (ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen). Osallistuminen ei häiritse kliinistä työtä tai potilashoitoa. Tutkimuksessa ei ole fyysisiä toimenpiteitä tai lääketieteellisiä interventioita, eikä se aiheuta osallistujille merkittäviä riskejä.
Rekrytointi ja suostumus Hoitajat rekrytoidaan suoraan teho-osastolta, ja heidät tiedotetaan suoraan tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Osallistujat saavat tiedotuskirjeen (PIF), jossa kuvataan tutkimuksen tarkoitus, menettelytavat ja vapaaehtoisuus. Tietoon perustuva suostumus saadaan ennen osallistumista. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja hoitajat voivat keskeyttää osallistumisen milloin tahansa ilman seuraamuksia työsuhteelleen tai ammatilliselle toiminnalleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Erasmus Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitaja, joka työskentelee aikuisten teho-osastolla (ICU)
- Pätevä suorittamaan jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT)
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, joilla on vähemmän kuin 6 kuukauden kokemus CRRT:n hallinnoinnista, jotta varmistetaan riittävä kokemus päteväksi suorituskykyvertailuksi vanhojen dialyysipussien kanssa.
- Hoitajat, jotka eivät ole suoraan mukana dialyysipussien käsittelyssä tai vaihdossa CRRT-proseduurien aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
teho-osaston sairaanhoitajat
Teho-osaston hoitajat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus CRRT:n annostelusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käytettävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida uusien dialyysipussien käytettävyyttä verrattuna nykyisiin pusseihin.
Tämä mitataan Likert-asteikon vastauksilla käytettävyyskyselystä, keskittyen helppokäyttöisyyteen, turvallisuuteen ja tehokkuuteen CRRT-toimenpiteiden aikana.
Suoritetaan suora vertailu
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2025-0747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .