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Evaluierung der Benutzerfreundlichkeit neuer Dialysebeutel

15. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Evaluating the Usability of New Dialysis Bags for Continuous Renal Replacement Therapy: A Survey Among ICU Nurses

Ziel: Vergleich der Benutzerfreundlichkeit, Effizienz und Ergonomie neuer Dialysebeutel mit aktuellen Beuteln aus der Pflegeperspektive in Intensivstationen.

Studientyp: Prospektive, einzentrische Beobachtungsstudie.

Methoden: Intensivpflegekräfte (insgesamt 126) werden zwei Umfragen (vor und nach der Implementierung) zur Bewertung beider Dialysebeutel durchführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung Die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) wird häufig auf Erwachsenen-Intensivstationen durchgeführt, wobei große und schwere Dialysatbeutel verwendet werden, die manuell gemischt werden müssen, was für Intensivpflegekräfte umständlich und zeitaufwendig sein kann. Diese Beutel sind ein wesentlicher Bestandteil des CRRT-Verfahrens, können jedoch Ineffizienzen und Sicherheitsbedenken mit sich bringen. Mit der Einführung neuerer Dialysatbeutel, die für eine geringere Umweltbelastung konzipiert sind, ist es wichtig zu bewerten, wie sich diese neuen Beutel im Vergleich zu den derzeitigen Produkten in Bezug auf die Benutzerfreundlichkeit verhalten. Die zentrale Frage dieser Studie ist, ob die neuen Dialysebeutel verbesserte Benutzerfreundlichkeit, Effizienz und ergonomische Vorteile für Intensivpflegekräfte bieten.

Ziel(e) Bewertung und Vergleich der Benutzerfreundlichkeit der neuen Dialysebeutel mit den derzeit verwendeten Dialysebeuteln aus pflegerischer Sicht. Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, die Identifizierung von Problemen während der Anwendung und die Messung der Effizienz während der CRRT in einem Intensivstationsumfeld.

Studientyp Die Studie hat ein prospektives, einzentrisches Forschungsdesign. Die Studie wird in einem Intensivstationsumfeld durchgeführt, in dem Pflegekräfte gebeten werden, die derzeitigen und neuen Dialysebeutel zu zwei Zeitpunkten zu bewerten: vor der Implementierung (Bewertung der derzeitigen Beutel) und nach der Implementierung (Bewertung der neuen Beutel).

Studienpopulation Die Studie umfasst erwachsene Intensivpflegekräfte mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in der Durchführung von CRRT. Insgesamt werden 126 Pflegekräfte (63 bewerten die derzeitigen Beutel, 63 bewerten die neuen Beutel) eingeladen, den Benutzerfreundlichkeitsfragebogen auszufüllen.

Methoden Die Studie verwendet ein Umfragedesign mit zwei Zeitpunkten. Die Pflegekräfte füllen zunächst eine Umfrage zur Bewertung der derzeitigen Dialysebeutel aus. Nach etwa zwei Monaten Nutzung der neuen Beutel wird eine zweite Umfrage durchgeführt, um die neuen Beutel zu bewerten. Beide Umfragen enthalten Likert-Skalen-Fragen und offene Antworten, wobei der Schwerpunkt auf der Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Effizienz der Dialysebeutel liegt. In der Umfrage nach der Implementierung wird ein direkter Vergleich enthalten sein, um die alten und neuen Beutel in wichtigen Benutzerfreundlichkeitsbereichen wie Einfachheit der Mischung, Anschluss, Leckage-/Kontaminationsrisiken, Wechselzeit und ergonomische Belastung direkt zu vergleichen.

Belastung und Risiken Die Belastung für die Teilnehmer ist minimal, da die Studie das Ausfüllen von zwei digitalen Fragebögen (vor und nach der Implementierung) umfasst. Die Teilnahme beeinträchtigt nicht die klinischen Aufgaben oder die Patientenversorgung. Es sind keine körperlichen Eingriffe oder medizinischen Maßnahmen beteiligt, und die Studie birgt keine signifikanten Risiken für die Teilnehmer.

Rekrutierung und Einwilligung Die Pflegekräfte werden direkt von der Intensivstation rekrutiert und direkt von einem Mitglied des Forschungsteams informiert. Die Teilnehmer erhalten ein Informationsschreiben (PIF), das den Zweck, die Verfahren und den freiwilligen Charakter der Studie beschreibt. Vor der Teilnahme wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Die Teilnahme ist freiwillig, und die Pflegekräfte können jederzeit ohne Konsequenzen für ihre Beschäftigung oder beruflichen Tätigkeiten zurücktreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpflegekräfte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwester, die auf einer Intensivstation für Erwachsene (ICU) arbeitet
  • Kompetent in der Durchführung der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT)

Ausschlusskriterien:

  • Krankenschwestern mit weniger als 6 Monaten Erfahrung in der Anwendung von CRRT, um ausreichende Erfahrung für einen gültigen direkten Vergleich mit den älteren Dialysebeuteln zu gewährleisten.
  • Krankenschwestern, die nicht direkt am Umgang oder Austausch von Dialysebeuteln während der CRRT-Verfahren beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intensivpflegekräfte
Intensivpflegekräfte mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in der Durchführung von CRRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Um die Benutzerfreundlichkeit der neuen Dialysebeutel im Vergleich zu den aktuellen Beuteln zu bewerten. Dies wird anhand von Likert-Skalen-Antworten aus der Benutzerfreundlichkeitsumfrage gemessen, wobei der Schwerpunkt auf Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Effizienz während CRRT-Verfahren liegt. Ein direkter Vergleich wird durchgeführt
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2025-0747

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Auf berechtigte Anfrage hin werden Daten geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenersatztherapien

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