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评估新透析袋的可用性

2026年9月8日 更新者:Michael Cornelis van Herwerden、Erasmus Medical Center

评估新型透析袋用于连续性肾脏替代治疗的可用性:ICU护士调查

目的:从重症监护室护士的角度,比较新型透析袋与现有透析袋的可用性、效率和人体工程学特性。

研究类型:前瞻性、单中心观察性研究。

方法:重症监护室护士(共126名)将完成两份调查(实施前和实施后),对两种透析袋进行评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景 连续性肾脏替代治疗(CRRT)在成人重症监护室(ICU)中普遍进行,使用需要手动混合的大型、重型透析液袋,这对ICU护士来说可能既繁琐又耗时。 这些透析液袋是CRRT过程中不可或缺的部分,但可能带来效率低下和安全问题。 随着为降低环境影响而设计的新型透析液袋的引入,评估这些新袋与现有产品在可用性方面的比较非常重要。 本研究的核心问题是新型透析液袋是否能为ICU护士提供更好的可用性、效率和人体工程学益处。

目标 从护理角度评估和比较新型透析液袋与当前使用的透析液袋的可用性。 研究将重点评估易用性、识别使用过程中遇到的问题,并测量ICU环境中CRRT期间的效率。

研究类型 本研究采用前瞻性、单中心研究设计。 研究将在ICU环境中进行,护士将在两个时间点评估当前和新型透析液袋:实施前(评估当前袋)和实施后(评估新袋)。

研究人群 研究将包括具有至少6个月CRRT管理经验的成人ICU护士。 总共126名护士(63名评估当前袋,63名评估新袋)将被邀请完成可用性问卷。

方法 研究将采用双时间点调查设计。 护士将首先完成一项评估当前透析液袋的调查。 在使用新袋约两个月后,将进行第二次调查以评估新袋。 两项调查都将包括李克特量表问题和开放式回答,重点关注透析液袋的可用性、安全性和效率。 在实施后调查中,将包含直接比较,以在关键可用性领域(如混合的便捷性、连接、泄漏/污染风险、更换时间以及人体工程学负担)直接比较新旧袋。

负担与风险 参与者的负担将最小,因为研究仅涉及完成两份数字问卷(实施前和实施后)。参与不会干扰临床职责或患者护理。 没有涉及物理程序或医疗干预,研究对参与者没有显著风险。

招募与同意 护士将直接从ICU招募,并由研究团队成员直接告知。 参与者将收到一份信息函(PIF),描述研究的目的、程序和自愿性质。 参与前将获得知情同意。 参与是自愿的,护士可以随时退出,不会对其就业或专业活动产生影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

126

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rotterdam、荷兰、3015
        • Erasmus Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU护士

描述

纳入标准:

  • 在成人重症监护室(ICU)工作的护士
  • 具备连续肾脏替代疗法(CRRT)操作能力

排除标准:

  • CRRT管理经验少于6个月的护士,以确保其拥有足够经验,能与旧式透析袋进行有效的直接比较。
  • 在CRRT操作过程中不直接参与透析袋处理或更换的护士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ICU护士
具有至少6个月连续肾脏替代治疗(CRRT)管理经验的ICU护士

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可用性
大体时间:4个月
评估新型透析袋相较于现有透析袋的可用性。 将通过可用性调查中的李克特量表评分进行测量,重点关注连续性肾脏替代治疗过程中的易用性、安全性和效率。 将进行头对头比较
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月15日

初级完成 (实际的)

2026年8月1日

研究完成 (实际的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月15日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MEC-2025-0747

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据合理请求,数据将被共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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