- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426575
Evaluering av brukervennligheten til nye dialyseposer
Evaluering av brukervennligheten til nye dialyseposer for kontinuerlig nyreerstattende behandling: En undersøkelse blant intensivavdeling-sykepleiere
Mål: Å sammenligne brukervennligheten, effektiviteten og ergonomien til nye dialyseposer med nåværende poser fra sykepleierperspektivet i intensivavdelinger.
Studietype: Prospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie.
Metoder: Intensivsykepleiere (126 totalt) vil fullføre to spørreundersøkelser (før og etter implementering) som evaluerer begge dialyseposene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse Kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) utføres vanligvis på voksne intensivavdelinger, med store og tunge dialysatposer som krever manuell blanding, noe som kan være tungvint og tidkrevende for intensivsykepleiere. Disse posene er en integrert del av CRRT-prosedyren, men kan medføre ineffektivitet og sikkerhetsbekymringer. Med introduksjonen av nyere dialysatposer designet for lavere miljøpåvirkning, er det viktig å vurdere hvordan disse nye posene sammenlignes med dagens produkter når det gjelder brukervennlighet. Hovedspørsmålet i denne studien er om de nye dialyseposene gir bedre brukervennlighet, effektivitet og ergonomiske fordeler for intensivsykepleiere.
Målsetning(er) Vurdere og sammenligne brukervennligheten til de nye dialyseposene med de nåværende dialyseposene fra sykepleierperspektivet. Studien vil fokusere på å evaluere brukervennlighet, identifisere problemer som oppstår under bruk, og måle effektivitet under CRRT på en intensivavdeling.
Studietype Studien har et prospektivt, enkeltsteds forskningsdesign. Studien vil bli gjennomført på en intensivavdeling der sykepleiere vil bli bedt om å evaluere de nåværende og nye dialyseposene på to tidspunkt: før implementering (evaluering av nåværende poser) og etter implementering (evaluering av nye poser).
Studiepopulasjon Studien vil inkludere voksne intensivsykepleiere med minst 6 måneders erfaring i å administrere CRRT. Totalt 126 sykepleiere (63 som evaluerer de nåværende posene, 63 som evaluerer de nye posene) vil bli invitert til å fylle ut brukervennlighetsspørreskjemaet.
Metoder Studien vil bruke et to-tidspunkts spørreundersøkelsesdesign. Sykepleiere vil først fylle ut en undersøkelse som evaluerer de nåværende dialyseposene. Etter omtrent to måneders bruk av de nye posene, vil en andre undersøkelse bli gjennomført for å vurdere de nye posene. Begge undersøkelsene vil inkludere Likert-skala spørsmål og åpne svar, med fokus på brukervennlighet, sikkerhet og effektivitet av dialyseposene. I etter-implementeringsundersøkelsen vil en direkte sammenligning bli inkludert for å direkte sammenligne de gamle og nye posene på viktige brukervennlighetsområder som letthet ved blanding, tilkobling, risiko for lekkasje/kontaminering, byttetid og ergonomisk belastning.
Belastning og risikoer Belastningen for deltakerne vil være minimal, da studien innebærer å fylle ut to digitale spørreskjemaer (før og etter implementering). Deltakelse vil ikke forstyrre kliniske plikter eller pasientbehandling. Det er ingen fysiske prosedyrer eller medisinske inngrep involvert, og studien utgjør ingen betydelige risikoer for deltakerne.
Rekruttering og samtykke Sykepleiere vil bli rekruttert direkte fra intensivavdelingen og informert direkte av et medlem av forskningsteamet. Deltakere vil motta et informasjonsbrev (PIF) som beskriver studiens formål, prosedyrer og frivillige natur. Informerert samtykke vil bli innhentet før deltakelse. Deltakelse er frivillig, og sykepleiere kan trekke seg når som helst uten konsekvenser for deres ansettelse eller profesjonelle aktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015
- Erasmus Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleier som arbeider på en voksen intensivavdeling (ICU)
- Kompetent i å utføre kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT)
Eksklusjonskriterier:
- Sykepleiere med mindre enn 6 måneders erfaring i administrering av CRRT, for å sikre tilstrekkelig erfaring for en gyldig direkte sammenligning med de eldre dialyseposene.
- Sykepleiere som ikke er direkte involvert i håndtering eller utskifting av dialyseposer under CRRT-prosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intensivsykepleiere
Intensivsykepleiere med minst 6 måneders erfaring i administrering av CRRT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brukervennlighet
Tidsramme: 4 måneder
|
For å vurdere brukervennligheten til de nye dialyseposene sammenlignet med de nåværende posene.
Dette vil bli målt ved hjelp av Likert-skala-svar fra brukervennlighetsundersøkelsen, med fokus på brukervennlighet, sikkerhet og effektivitet under CRRT-prosedyrer.
En direkte sammenligning vil bli utført
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEC-2025-0747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .