Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het evalueren van de bruikbaarheid van nieuwe dialysezakken

8 september 2026 bijgewerkt door: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Evaluatie van de bruikbaarheid van nieuwe dialysezakken voor continue niervervangende therapie: een enquête onder IC-verpleegkundigen

Doelstelling: Het vergelijken van de bruikbaarheid, efficiëntie en ergonomie van nieuwe dialysezakken met huidige zakken vanuit het verpleegkundig perspectief in IC-omgevingen.

Studietype: Prospectieve, single-center observationele studie.

Methoden: IC-verpleegkundigen (126 in totaal) zullen twee enquêtes invullen (pre- en post-implementatie) waarbij beide dialysezakken worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Redenatie Continue niervervangende therapie (CRRT) wordt vaak uitgevoerd op volwassen IC-afdelingen, waarbij grote en zware dialysaatzakken worden gebruikt die handmatig moeten worden gemengd, wat omslachtig en tijdrovend kan zijn voor IC-verpleegkundigen. Deze zakken zijn essentieel voor de CRRT-procedure, maar kunnen inefficiënties en veiligheidsrisico's met zich meebrengen. Met de introductie van nieuwere dialysaatzakken die zijn ontworpen voor een lagere milieu-impact, is het belangrijk om te evalueren hoe deze nieuwe zakken zich verhouden tot de huidige producten wat betreft bruikbaarheid. De centrale vraag van deze studie is of de nieuwe dialysaatzakken verbeterde bruikbaarheid, efficiëntie en ergonomische voordelen bieden voor IC-verpleegkundigen.

Doelstelling(en) De bruikbaarheid van de nieuwe dialysaatzakken beoordelen en vergelijken met de momenteel gebruikte dialysaatzakken vanuit het perspectief van de verpleging. De studie zal zich richten op het evalueren van gebruiksgemak, het identificeren van problemen tijdens het gebruik en het meten van efficiëntie tijdens CRRT in een IC-setting.

Studietype De studie heeft een prospectief, enkelcentrisch onderzoeksontwerp. De studie zal worden uitgevoerd in een IC-setting, waarbij verpleegkundigen op twee tijdstippen worden gevraagd de huidige en nieuwe dialysaatzakken te evalueren: vóór implementatie (evaluatie van huidige zakken) en na implementatie (evaluatie van nieuwe zakken).

Studiepopulatie De studie omvat volwassen IC-verpleegkundigen met minimaal 6 maanden ervaring in het toedienen van CRRT. In totaal zullen 126 verpleegkundigen (63 evalueren de huidige zakken, 63 evalueren de nieuwe zakken) worden uitgenodigd om de bruikbaarheidsvragenlijst in te vullen.

Methoden De studie zal een surveyontwerp met twee tijdstippen gebruiken. Verpleegkundigen zullen eerst een enquête invullen om de huidige dialysaatzakken te evalueren. Na ongeveer twee maanden gebruik van de nieuwe zakken wordt een tweede enquête uitgevoerd om de nieuwe zakken te beoordelen. Beide enquêtes bevatten Likert-schaalvragen en open vragen, gericht op de bruikbaarheid, veiligheid en efficiëntie van de dialysaatzakken. In de enquête na implementatie wordt een directe vergelijking opgenomen om de oude en nieuwe zakken rechtstreeks te vergelijken op belangrijke bruikbaarheidsdomeinen zoals menggemak, aansluiting, risico's op lekkage/besmetting, omschakeltijd en ergonomische belasting.

Belasting en risico's De belasting voor deelnemers is minimaal, aangezien de studie bestaat uit het invullen van twee digitale vragenlijsten (vóór en na implementatie). Deelname verstoort de klinische taken of patiëntenzorg niet. Er zijn geen fysieke procedures of medische interventies betrokken, en de studie brengt geen significante risico's met zich mee voor de deelnemers.

Werving en toestemming Verpleegkundigen worden rechtstreeks van de IC geworven en rechtstreeks geïnformeerd door een lid van het onderzoeksteam. Deelnemers ontvangen een informatiebrief (PIF) waarin het doel, de procedures en het vrijwillige karakter van de studie worden beschreven. Voorafgaand aan deelname wordt schriftelijke toestemming verkregen. Deelname is vrijwillig en verpleegkundigen kunnen op elk moment zonder gevolgen voor hun werk of professionele activiteiten stoppen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rotterdam, Nederland, 3015
        • Erasmus Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ICU-verpleegkundigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleegkundige werkzaam op een volwassen intensive care (ICU)
  • Bekwaam in het uitvoeren van continue nierfunctievervangende therapie (CNVVT/CRRT)

Exclusiecriteria:

  • Verpleegkundigen met minder dan 6 maanden ervaring in het toedienen van CRRT, om voldoende ervaring te waarborgen voor een geldige directe vergelijking met de oudere dialysezakken.
  • Verpleegkundigen die niet rechtstreeks betrokken zijn bij het hanteren of vervangen van dialysezakken tijdens CRRT-procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IC-verpleegkundigen
ICU-verpleegkundigen met minimaal 6 maanden ervaring in het toedienen van CRRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bruikbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de bruikbaarheid van de nieuwe dialysezakken te beoordelen in vergelijking met de huidige zakken. Dit wordt gemeten met Likert-schaalantwoorden uit de bruikbaarheidsenquête, met de nadruk op gebruiksgemak, veiligheid en efficiëntie tijdens CRRT-procedures. Er wordt een directe vergelijking uitgevoerd
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-2025-0747

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek worden gegevens gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren