Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použitelnosti nových dialyzačních vaků

15. února 2026 aktualizováno: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Hodnocení použitelnosti nových dialyzačních vaků pro kontinuální renální náhradní terapii: Průzkum mezi sestrami na JIP

Cíl: Porovnat použitelnost, efektivitu a ergonomii nových dialyzačních vaků s aktuálními vaky z pohledu ošetřovatelského personálu na jednotkách intenzivní péče.

Typ studie: Prospektivní, jednocentrová observační studie.

Metody: Sestry na JIP (celkem 126) vyplní dva dotazníky (před a po zavedení) hodnotící oba typy dialyzačních vaků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Odůvodnění Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) se běžně provádí na jednotkách intenzivní péče pro dospělé pomocí velkých a těžkých dialyzačních vaků, které vyžadují ruční míchání, což může být pro sestry na JIP obtížné a časově náročné. Tyto vaky jsou nedílnou součástí procedury CRRT, ale mohou přinášet neefektivitu a bezpečnostní problémy. S příchodem novějších dialyzačních vaků navržených s ohledem na nižší dopad na životní prostředí je důležité vyhodnotit, jak se tyto nové vaky z hlediska použitelnosti porovnávají se stávajícími produkty. Hlavní otázkou této studie je, zda nové dialyzační vaky nabízejí zlepšenou použitelnost, efektivitu a ergonomické výhody pro sestry na JIP.

Cíle Posoudit a porovnat použitelnost nových dialyzačních vaků se současně používanými dialyzačními vaky z pohledu ošetřovatelské péče. Studie se zaměří na hodnocení snadnosti použití, identifikaci problémů vyskytujících se během používání a měření efektivity během CRRT v prostředí JIP.

Typ studie Studie je prospektivní, jednocentrový výzkumný design. Studie bude provedena v prostředí JIP, kde budou sestry požádány, aby ohodnotily současné a nové dialyzační vaky ve dvou časových bodech: před zavedením (hodnocení současných vaků) a po zavedení (hodnocení nových vaků).

Studijní populace Studie bude zahrnovat sestry z JIP pro dospělé s alespoň 6 měsíci zkušeností s prováděním CRRT. Celkem bude pozváno 126 sester (63 bude hodnotit současné vaky, 63 bude hodnotit nové vaky), aby vyplnily dotazník použitelnosti.

Metody Studie použije dvoučasový průzkumový design. Sestry nejprve vyplní průzkum hodnotící současné dialyzační vaky. Po přibližně dvou měsících používání nových vaků bude proveden druhý průzkum k posouzení nových vaků. Oba průzkumy budou obsahovat otázky Likertovy škály a otevřené odpovědi zaměřené na použitelnost, bezpečnost a efektivitu dialyzačních vaků. V průzkumu po zavedení bude zahrnuto přímé srovnání, které přímo porovná staré a nové vaky v klíčových oblastech použitelnosti, jako je snadnost míchání, připojení, rizika úniku/kontaminace, doba výměny a ergonomická zátěž.

Zátěž a rizika Zátěž pro účastníky bude minimální, protože studie zahrnuje vyplnění dvou digitálních dotazníků (před a po zavedení). Účast nebude narušovat klinické povinnosti ani péči o pacienty. Nejsou zahrnuty žádné fyzické procedury ani lékařské zákroky a studie nepředstavuje pro účastníky významná rizika.

Nábor a souhlas Sestry budou přímo náborovány z JIP a budou přímo informovány členem výzkumného týmu. Účastníci obdrží informační dopis (PIF) popisující účel, postupy a dobrovolnou povahu studie. Informovaný souhlas bude získán před účastí. Účast je dobrovolná a sestry se mohou kdykoli odstoupit bez důsledků pro jejich zaměstnání nebo profesní činnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

sestry z JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sestra pracující na jednotce intenzivní péče (JIP) pro dospělé
  • Způsobilá provádět kontinuální renální substituční terapii (CRRT)

Kritéria pro vyloučení:

  • Sestry s méně než 6 měsíci zkušeností s podáváním CRRT, aby byla zajištěna dostatečná zkušenost pro platné přímé srovnání se staršími dialyzačními vakami.
  • Sestry, které se přímo nepodílejí na manipulaci nebo výměně dialyzačních vaků během procedur CRRT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sestry z JIP
Sestry na JIP s alespoň 6 měsíci zkušeností s podáváním CRRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použitelnost
Časové okno: 4 měsíce
Pro posouzení použitelnosti nových dialyzačních vaků ve srovnání se stávajícími vaky. Toto bude měřeno pomocí odpovědí na Likertově škále z průzkumu použitelnosti, se zaměřením na snadnost použití, bezpečnost a účinnost během procedur CRRT. Bude provedeno přímé srovnání.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MEC-2025-0747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na přiměřenou žádost budou data sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální substituční terapie

Předplatit