Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új dialízis zacskók használhatóságának értékelése

2026. szeptember 8. frissítette: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Az új dialízis zacskók használhatóságának értékelése folyamatos vesepótló kezelés során: felmérés intenzív osztályos ápolók körében

Cél: Az új dialízis zacskók használhatóságának, hatékonyságának és ergonómiájának összehasonlítása a jelenlegi zacskókkal a nővérek szemszögéből intenzív osztályokon.

Tanulmány típusa: Prospektív, egyközpontú megfigyelési tanulmány.

Módszerek: Az intenzív osztályos nővérek (összesen 126 fő) két kérdőívet (bevezetés előtt és után) töltik ki mindkét dialízis zacskó értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Indoklás A folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) általában felnőtt intenzív osztályokon történik, nagy és nehéz dialízis folyadék zacskók használatával, amelyek kézi keverést igényelnek, ami nehézkes és időigényes lehet az intenzív osztályos ápolók számára. Ezek a zacskók a CRRT eljárás szerves részét képezik, de hatékonyságcsökkenést és biztonsági aggályokat okozhatnak. Az új, kisebb környezeti hatású dialízis folyadék zacskók bevezetésével fontos értékelni, hogy ezek az új zacskók hogyan viszonyulnak a jelenlegi termékekhez a használhatóság szempontjából. A tanulmány központi kérdése az, hogy az új dialízis zacskók javított használhatóságot, hatékonyságot és ergonomikus előnyöket kínálnak-e az intenzív osztályos ápolók számára.

Cél(ok) Az új dialízis zacskók használhatóságának felmérése és összehasonlítása a jelenleg használt dialízis zacskókkal az ápolói szemszögből. A tanulmány a könnyű használhatóság értékelésére, a használat során felmerülő problémák azonosítására és a hatékonyság mérésére fókuszál a CRRT során egy intenzív osztályi környezetben.

Tanulmány típusa A tanulmány előretekintő, egyközpontú kutatási tervezésű. A tanulmány egy intenzív osztályi környezetben fog zajlani, ahol az ápolókat két időpontban kérjük fel a jelenlegi és az új dialízis zacskók értékelésére: a bevezetés előtt (a jelenlegi zacskók értékelése) és a bevezetés után (az új zacskók értékelése).

Tanulmányi populáció A tanulmányba felnőtt intenzív osztályos ápolók fognak bekerülni, akiknek legalább 6 hónap tapasztalatuk van a CRRT alkalmazásában. Összesen 126 ápolót (63 a jelenlegi zacskókat értékelő, 63 az új zacskókat értékelő) fognak meghívni a használhatósági kérdőív kitöltésére.

Módszerek A tanulmány két időpontos felmérési tervezést alkalmaz. Az ápolók először egy felmérést fognak kitölteni a jelenlegi dialízis zacskók értékelésére. Körülbelül két hónapnyi új zacskók használata után egy második felmérést fognak végezni az új zacskók értékelésére. Mindkét felmérés Likert-skálás kérdéseket és nyílt végű válaszokat fog tartalmazni, a dialízis zacskók használhatóságára, biztonságára és hatékonyságára fókuszálva. A bevezetés utáni felmérésben egy közvetlen összehasonlítás is szerepelni fog, hogy közvetlenül össze lehessen hasonlítani a régi és az új zacskókat olyan kulcsfontosságú használhatósági területeken, mint a keverés egyszerűsége, csatlakozás, szivárgás/szennyeződés kockázata, átállási idő és ergonomiai terhelés.

Terhelés és kockázatok A résztvevők terhelése minimális lesz, mivel a tanulmány két digitális kérdőív kitöltését foglalja magában (a bevezetés előtt és után). A részvétel nem zavarja a klinikai feladatokat vagy a betegellátást. Nincsenek fizikai eljárások vagy orvosi beavatkozások érintve, és a tanulmány nem jelent jelentős kockázatot a résztvevők számára.

Rekrutálás és beleegyezés Az ápolókat közvetlenül az intenzív osztályról toborozzák, és közvetlenül a kutatócsoport egy tagja tájékoztatja őket. A résztvevők egy tájékoztató levelet (PIF) kapnak, amely leírja a tanulmány célját, eljárásait és önkéntes jellegét. Tájékozott beleegyezést szereznek be a részvétel előtt. A részvétel önkéntes, és az ápolók bármikor visszaléphetnek anélkül, hogy ez hatással lenne foglalkoztatásukra vagy szakmai tevékenységükre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rotterdam, Hollandia, 3015
        • Erasmus Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

intenzív osztályos ápolók

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • Ápolónő vagy ápoló, aki felnőtt intenzív terápiás osztályon (ITO) dolgozik
  • Hozzáértő a folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) végrehajtásában

Kizárási kritériumok:

  • Azok az ápolónők vagy ápolók, akiknek kevesebb, mint 6 hónap tapasztalata van a CRRT alkalmazásában, hogy elegendő tapasztalatot biztosítsanak a régi dialíziszsákokkal való érvényes összehasonlításhoz.
  • Azok az ápolónők vagy ápolók, akik nem vesznek közvetlenül részt a dialíziszsákok kezelésében vagy cseréjében a CRRT eljárások során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Intenzív osztályos ápolók
Legalább 6 hónap tapasztalattal rendelkező intenzív osztályos ápolónők, akik CRRT-t alkalmaznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
használhatóság
Időkeret: 4 hónap
Az új dialízis zsákok használhatóságának értékelése a jelenlegi zsákokhoz képest. Ezt a Likert-skálás válaszok segítségével mérik a használhatósági felmérésből, a könnyű kezelhetőségre, a biztonságra és a hatékonyságra összpontosítva a CRRT eljárások során. Fej-fej melletti összehasonlítást végeznek.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC-2025-0747

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérelmezés esetén az adatok megoszthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel