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ビデオ補助胸腔鏡下手術後の術後鎮痛における脊柱起立筋平面ブロックと後上鋸筋肋間平面ブロックの比較:無作為化比較試験

2026年2月15日 更新者:Meliha Orhon、Marmara University

ビデオ補助胸腔鏡手術後の術後鎮痛における脊柱起立筋平面ブロックと後上鋸筋間肋間平面ブロックの比較:無作為化比較試験

この前向き無作為化比較試験は、胸腔鏡補助下手術(VATS)後の術後疼痛管理において、超音波ガイド下の2つの局所麻酔技術、脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)と後上鋸筋間肋間平面ブロック(SPSIPB)を、標準的な患者自己調節鎮痛法(PCA)と比較するために実施されました。

選択的VATSを受ける成人患者は、ESPB、SPSIPB、またはPCA単独のいずれかを無作為に割り当てられました。 主要評価項目は、術後48時間以内の術後疼痛強度の評価でした。 副次評価項目には、オピオイド消費量、追加鎮痛の必要性、患者満足度、および術後合併症が含まれました。

調査の概要

詳細な説明

ビデオ補助胸腔鏡下手術(VATS)は低侵襲手術技術であるが、術後疼痛は臨床的に有意であり、回復を遅らせオピオイド消費量を増加させる可能性がある。 超音波ガイド下筋膜面ブロックは、胸部手術における多様式疼痛管理戦略にますます組み込まれている。

この単施設前向き無作為化比較試験には、選択的VATSを予定しているASA身体状態分類I-IIIの18-75歳の成人患者が含まれた。 書面によるインフォームドコンセントと倫理委員会の承認を得た後、患者は並行デザインで無作為に3群のいずれかに割り付けられた:ESPB群、SPSIPB群、またはモルヒネ患者自己調節鎮痛法(PCA)単独の対照群。

ESPBとSPSIPBの両方は、全身麻酔導入前に経験豊富な麻酔科医により、超音波ガイド下で術前に行われた。 標準化された全身麻酔および術後鎮痛プロトコルが全患者に適用された。

主要評価項目は、術後48時間までの事前に設定された時点で数値評価尺度(NRS、0-10)を用いて評価した術後疼痛強度であった。 副次評価項目には、累積モルヒネ消費量、モルヒネ要求回数、レスキュー鎮痛の必要性、患者満足度、およびオピオイド関連有害事象が含まれた。

本研究は、SPSIPBがESPBと同等の鎮痛効果を提供するかどうか、および両方の局所麻酔技術がPCA単独と比較してオピオイド消費量を減少させるかどうかを明らかにすることを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳から75歳までの年齢
  • 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-III
  • 選択的胸腔鏡下手術(VATS)の予定がある
  • 患者自己調節鎮痛装置の理解と使用能力
  • 書面によるインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  • 凝固障害または現在の抗凝固療法
  • ブロック適用部位の感染
  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 超音波ガイド下ブロックを妨げる解剖学的異常
  • 重度の心臓、腎臓、または肝臓不全
  • 信頼性のある疼痛評価を妨げる神経学的または認知的障害
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ESPBグループ
患者は、標準的な術後PCAに加えて、全身麻酔導入前に超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受けました。
局所麻酔薬を用いて術前に実施される超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
実験的:SPSIPBグループ
患者は、標準的な術後PCAに加えて、全身麻酔導入前に超音波ガイド下のserratus posterior superior intercostal plane blockを受けた。
術前の局所麻酔を用いた超音波ガイド下の後上鋸筋肋間筋面ブロック
アクティブコンパレータ:PCAグループ
患者は地域ブロックなしで、術後のモルヒネ患者自己調節鎮痛法を標準的に受けました。
患者自己調節鎮痛装置による静脈内モルヒネ投与。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度
時間枠:術後0〜48時間
Numeric Rating Scale(NRS、0-10)を使用して評価した術後疼痛。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す。
術後0〜48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積モルヒネ消費量
時間枠:術後0〜48時間
患者自己調節鎮痛装置を介して投与された静脈内モルヒネの総量。
術後0〜48時間
レスキュー鎮痛法の要件
時間枠:術後12時間
術後12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月2日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月15日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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