Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Planblok og Serratus Posterior Superior Interkostal Planblok til postoperativ analgesi efter video-assisteret thorakoskopisk kirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

15. februar 2026 opdateret af: Meliha Orhon, Marmara University

Sammenligning af Erector Spinae Planeblok og Serratus Posterior Superior Intercostal Planeblok for postoperativ analgesi efter videohjulpet thorakoskopisk kirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af to ultralydsvejledte regionalanæstesiteknikker, erector spinae planblok (ESPB) og serratus posterior superior intercostal planblok (SPSIPB), med standard patientkontrolleret analgetika (PCA) til postoperativ smertelindring efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Voksne patienter, der gennemgik elektiv VATS, blev tilfældigt tildelt til at modtage ESPB, SPSIPB eller alene PCA. Det primære mål var at evaluere postoperativ smerteintensitet i de første 48 timer efter operationen. Sekundære resultater inkluderede opioidforbrug, behov for redningsanalgetika, patienttilfredshed og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv kirurgisk teknik; dog er postoperativ smerte stadig klinisk signifikant og kan forsinke rekonvalescens og øge opioidforbruget.
Ultralydsvejledte fascieplanblokader er i stigende grad blevet indarbejdet i multimodal analgesistrategi i thorakalkirurgi.

Denne single-center, prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse inkluderede voksne patienter i alderen 18-75 år med ASA fysisk status I-III, som var planlagt til elektiv VATS.
Efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke og etisk komitégodkendelse blev patienterne tilfældigt tildelt i et paralleldesign til en af tre grupper: ESPB-gruppe, SPSIPB-gruppe eller kontrolgruppe, der kun modtog morfin patientkontrolleret analgesi (PCA).

Både ESPB og SPSIPB blev udført præoperativt under ultralydsvejledning af en erfaren anæstesiolog før induktion af generel anæstesi.
Standardiseret generel anæstesi og postoperativ analgesiprotokol blev anvendt på alle patienter.

Det primære resultat var postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) på foruddefinerede tidspunkter op til 48 timer postoperativt.
Sekundære resultater inkluderede kumulativ morfinforbrug, antal morforkrav, behov for redningsanalgesi, patienttilfredshed og opioidrelaterede bivirkninger.

Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om SPSIPB giver analgesisk effekt sammenlignelig med ESPB, og om begge regionale teknikker reducerer opioidforbruget sammenlignet med PCA alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Evne til at forstå og bruge patientstyret analgesienhed
  • Har givet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • - Koagulationsforstyrrelser eller igangværende antikoagulant terapi
  • Infektion på blokapplikationsstedet
  • Kendt allergi over for lokale anæstetikummidler
  • Anatomiske abnormaliteter, der forstyrrer ultralydsvejledt blok
  • Svær kardial, renal eller leversvigt
  • Neurologisk eller kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertemåling
  • Akut kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB Group
Patienterne modtog ultralydsvejledt erector spinae-blok før indledning af generel anæstesi ud over standard postoperativ PCA.
Procedure: Erector Spinae Plan Blok (ESPB) gruppe
Præoperativ udført ultralydsvejledt erector spinae-blok ved hjælp af lokalbedøvelse.
Eksperimentel: SPSIPB Gruppen
Patienterne modtog ultralydsvejledt blokade i planum intercostale af serratus posterior superior før induktion af generel anæstesi i tillæg til standard postoperativ PCA.
Procedure: Serratus posterior superior interkostal planblok
Ultralydsvejledt serratus posterior superior interkostal planblokade udført præoperativt ved hjælp af lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: PCA Gruppe
Patienterne modtog standard postoperativ morfin patientstyret analgesi uden regional blok.
Medicin: Morfin
Intravenøs morfin administreret via patientkontrolleret analgesi-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 0 til 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
0 til 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ morfinforbrug
Tidsramme: 0 til 48 timer postoperativt
Samlet mængde intravenøs morfin administreret via patientstyret analgesienhed.
0 til 48 timer postoperativt
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 12 timer postoperativt
12 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2025.25-0167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plan Blok (ESPB) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner