Comparaison du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis et du bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur pour l'analgésie postopératoire après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée : un essai contrôlé randomisé
Comparaison du bloc du plan érecteur du rachis et du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur pour l'analgésie postopératoire après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée : un essai contrôlé randomisé
Cette étude prospective randomisée contrôlée a été menée pour comparer l'efficacité de deux techniques d'anesthésie régionale guidée par échographie, le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) et le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé (SPSIPB), avec l'analgésie autocontrôlée standard (PCA) pour la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).
Les patients adultes subissant une VATS programmée ont été randomisés pour recevoir l'ESPB, le SPSIPB ou la PCA seule. L'objectif principal était d'évaluer l'intensité de la douleur postopératoire pendant les 48 premières heures après l'intervention. Les critères secondaires incluaient la consommation d'opioïdes, les besoins en analgésie de secours, la satisfaction des patients et les complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) est une technique chirurgicale mini-invasive ; cependant, la douleur postopératoire reste cliniquement significative et peut retarder la récupération et augmenter la consommation d'opioïdes. Les blocs des plans fasciaux guidés par ultrasons sont de plus en plus intégrés dans les stratégies d'analgésie multimodale en chirurgie thoracique.
Cette étude contrôlée randomisée prospective monocentrique a inclus des patients adultes âgés de 18 à 75 ans avec un état physique ASA I-III programmés pour une VATS élective. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit et l'approbation du comité d'éthique, les patients ont été répartis au hasard selon un plan parallèle en trois groupes : groupe ESPB, groupe SPSIPB ou groupe témoin recevant uniquement une analgésie autocontrôlée (PCA) par morphine.
Les blocs ESPB et SPSIPB ont été réalisés en préopératoire sous guidage échographique par un anesthésiste expérimenté avant l'induction de l'anesthésie générale. Des protocoles standardisés d'anesthésie générale et d'analgésie postopératoire ont été appliqués à tous les patients.
Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS, 0-10) à des moments prédéfinis jusqu'à 48 heures postopératoires. Les critères secondaires comprenaient la consommation cumulative de morphine, le nombre de demandes de morphine, les besoins en analgésie de secours, la satisfaction des patients et les effets indésirables liés aux opioïdes.
L'étude visait à déterminer si le bloc SPSIPB offre une efficacité analgésique comparable au bloc ESPB et si ces deux techniques régionales réduisent la consommation d'opioïdes par rapport à la PCA seule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 75 ans
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Programmé pour une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) élective
- Capacité à comprendre et à utiliser un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient
- A fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant en cours
- Infection au site d'application du bloc
- Allergie connue aux agents anesthésiques locaux
- Anomalies anatomiques interférant avec le bloc guidé par échographie
- Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère
- Déficience neurologique ou cognitive empêchant une évaluation fiable de la douleur
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe ESPB
Les patients ont reçu un bloc du plan érecteur du rachis sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale, en plus de l'analgésie contrôlée par le patient postopératoire standard.
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Bloc du plan du muscle érecteur du rachis guidé par échographie réalisé en préopératoire à l'aide d'un anesthésique local.
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Expérimental: Groupe SPSIPB
Les patients ont reçu un bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur guidé par échographie avant l'induction de l'anesthésie générale, en plus de l'analgésie contrôlée par le patient postopératoire standard.
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Bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur guidé par échographie réalisé en préopératoire à l'aide d'un anesthésique local.
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Comparateur actif: Groupe PCA
Les patients ont reçu une analgésie contrôlée par le patient à base de morphine postopératoire standard sans bloc régional.
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Morphine intraveineuse administrée via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 0 à 48 heures postopératoires
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Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'Échelle numérique d'évaluation (NRS, 0-10), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable.
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0 à 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation cumulative de morphine
Délai: 0 à 48 heures postopératoires
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Quantité totale de morphine intraveineuse administrée via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient.
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0 à 48 heures postopératoires
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Besoins en analgésie de secours
Délai: 12 heures postopératoires
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12 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025.25-0167
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