竖脊肌平面阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞在电视辅助胸腔镜手术后镇痛效果的比较：一项随机对照试验
竖脊肌平面阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞在电视辅助胸腔镜手术后镇痛的比较：一项随机对照试验
这项前瞻性随机对照试验旨在比较两种超声引导区域麻醉技术——竖脊肌平面阻滞（ESPB）和后上锯肌肋间平面阻滞（SPSIPB）——与标准患者自控镇痛（PCA）在电视辅助胸腔镜手术（VATS）术后疼痛管理中的有效性。
接受择期VATS的成年患者被随机分配接受ESPB、SPSIPB或单独PCA治疗。主要目标是评估术后48小时内的疼痛强度。次要结果包括阿片类药物消耗量、补救镇痛需求、患者满意度及术后并发症。
研究概览
详细说明
电视辅助胸腔镜手术（VATS）是一种微创外科技术；然而，术后疼痛在临床上仍然显著，可能延迟恢复并增加阿片类药物消耗。超声引导筋膜平面阻滞已越来越多地纳入胸外科手术的多模式镇痛策略中。
这项单中心、前瞻性、随机对照研究纳入了年龄在18-75岁、ASA身体状况I-III级、计划进行择期VATS的成年患者。在获得书面知情同意和伦理委员会批准后，患者以平行设计随机分配到三组之一：ESPB组、SPSIPB组或仅接受吗啡患者自控镇痛（PCA）的对照组。
ESPB和SPSIPB均在全身麻醉诱导前由经验丰富的麻醉医师在超声引导下术前进行。所有患者均采用标准化的全身麻醉和术后镇痛方案。
主要结局是术后疼痛强度，使用数字评分量表（NRS，0-10分）在术后48小时内的预定时间点进行评估。次要结局包括累积吗啡消耗量、吗啡需求次数、补救镇痛需求、患者满意度以及阿片类药物相关不良事件。
本研究旨在确定SPSIPB是否提供与ESPB相当的镇痛效果，以及两种区域技术是否比单独使用PCA减少阿片类药物消耗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Marmara University Faculty of Medicine Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
- 计划进行择期视频辅助胸腔镜手术（VATS）
- 能够理解并使用患者自控镇痛装置
- 已提供书面知情同意
排除标准：
- 凝血功能障碍或当前正在接受抗凝治疗
- 阻滞应用部位存在感染
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 解剖结构异常影响超声引导下阻滞
- 严重心、肾或肝功能衰竭
- 神经或认知障碍导致无法可靠评估疼痛
- 急诊手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESPB 集团
患者在全身麻醉诱导前接受超声引导下竖脊肌平面阻滞，同时采用标准术后患者自控镇痛。
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术前使用局部麻醉进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。
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实验性的：SPSIPB 集团
患者在全身麻醉诱导前接受了超声引导下后上锯肌肋间平面阻滞，并辅以标准的术后患者自控镇痛。
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术前使用局部麻醉剂进行的超声引导下后上锯肌肋间平面阻滞
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有源比较器：PCA集团
患者接受了标准术后吗啡患者自控镇痛，未进行区域阻滞。
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通过患者自控镇痛装置静脉注射吗啡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度
大体时间：术后0至48小时
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使用数字评分量表（NRS，0-10分）评估术后疼痛，其中0分表示无疼痛，10分表示能想象的最严重疼痛。
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术后0至48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积吗啡消耗量
大体时间：术后0至48小时
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通过患者自控镇痛装置静脉注射吗啡的总剂量。
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术后0至48小时
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救援镇痛需求
大体时间：术后12小时
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术后12小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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