Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y del bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato para la analgesia postoperatoria tras la cirugía toracoscópica asistida por video: un ensayo controlado aleatorizado
Comparación del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna y el Bloqueo del Plano Intercostal Posterior Superior del Serrato para la Analgesia Postoperatoria Después de la Cirugía Toracoscópica Asistida por Video: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo prospectivo aleatorizado controlado se realizó para comparar la efectividad de dos técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonido, el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB), con la analgesia controlada por el paciente (PCA) estándar para el manejo del dolor postoperatorio después de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
Los pacientes adultos sometidos a VATS electiva fueron asignados aleatoriamente para recibir ESPB, SPSIPB o solo PCA. El objetivo principal fue evaluar la intensidad del dolor postoperatorio durante las primeras 48 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron el consumo de opioides, los requerimientos de analgesia de rescate, la satisfacción del paciente y las complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica asistida por vídeo (VATS) es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva; sin embargo, el dolor postoperatorio sigue siendo clínicamente significativo y puede retrasar la recuperación y aumentar el consumo de opioides. Los bloqueos de plano fascial guiados por ecografía se han incorporado cada vez más en las estrategias de analgesia multimodal en cirugía torácica.
Este estudio prospectivo, controlado y aleatorizado de un solo centro incluyó a pacientes adultos de 18 a 75 años con estado físico ASA I-III programados para VATS electiva. Tras obtener el consentimiento informado por escrito y la aprobación del comité de ética, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un diseño paralelo a uno de los tres grupos: grupo ESPB, grupo SPSIPB o grupo de control que recibía analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina únicamente.
Tanto el ESPB como el SPSIPB se realizaron preoperatoriamente bajo guía ecográfica por un anestesiólogo experimentado antes de la inducción de la anestesia general. A todos los pacientes se les aplicaron protocolos estandarizados de anestesia general y analgesia postoperatoria.
El resultado principal fue la intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS, 0-10) en momentos predefinidos hasta 48 horas después de la operación. Los resultados secundarios incluyeron el consumo acumulado de morfina, el número de demandas de morfina, los requisitos de analgesia de rescate, la satisfacción del paciente y los eventos adversos relacionados con opioides.
El estudio tuvo como objetivo determinar si el SPSIPB proporciona una eficacia analgésica comparable al ESPB y si ambas técnicas regionales reducen el consumo de opioides en comparación con la PCA únicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Programado para cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) electiva
- Capacidad para comprender y utilizar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Trastornos de la coagulación o terapia anticoagulante actual
- Infección en el sitio de aplicación del bloqueo
- Alergia conocida a los agentes anestésicos locales
- Anomalías anatómicas que interfieran con el bloqueo guiado por ultrasonido
- Insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave
- Deterioro neurológico o cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor
- Cirugía de urgencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ESPB
Los pacientes recibieron un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía antes de la inducción de la anestesia general, además de la analgesia controlada por el paciente posoperatoria estándar.
|
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido realizado preoperatoriamente con anestésico local.
|
|
Experimental: Grupo SPSIPB
Los pacientes recibieron un bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior guiado por ecografía antes de la inducción de la anestesia general, además de la PCA postoperatoria estándar.
|
Bloqueo del plano intercostal serrato posterior superior guiado por ultrasonido realizado preoperatoriamente usando anestésico local.
|
|
Comparador activo: Grupo PCA
Los pacientes recibieron analgesia controlada por el paciente con morfina posoperatoria estándar sin bloqueo regional.
|
Morfina intravenosa administrada mediante dispositivo de analgesia controlada por el paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0 a 48 horas postoperatorias
|
Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
|
0 a 48 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: De 0 a 48 horas postoperatorias
|
Cantidad total de morfina intravenosa administrada mediante dispositivo de analgesia controlada por el paciente.
|
De 0 a 48 horas postoperatorias
|
|
Requisitos de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
|
12 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2025.25-0167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .