Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae e do Bloqueio do Plano Intercostal Superior do Músculo Serratus Posterior para Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo: Um Ensaio Controlado Randomizado
Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae e do Bloqueio do Plano Intercostal Posterior Superior do Serrátil para Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo prospetivo randomizado controlado foi realizado para comparar a eficácia de duas técnicas de anestesia regional guiada por ultrassom, o bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) e o bloqueio do plano intercostal superior do músculo serrátil posterior (SPSIPB), com a analgesia controlada pelo doente (PCA) padrão para o controlo da dor pós-operatória após cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
Doentes adultos submetidos a VATS eletiva foram aleatoriamente distribuídos para receber ESPB, SPSIPB ou apenas PCA. O objetivo principal foi avaliar a intensidade da dor pós-operatória durante as primeiras 48 horas após a cirurgia. Os resultados secundários incluíram o consumo de opióides, a necessidade de analgesia de resgate, a satisfação do doente e as complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (CTAV) é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva; no entanto, a dor pós-operatória mantém-se clinicamente significativa e pode atrasar a recuperação e aumentar o consumo de opioides. Os bloqueios do plano fascial guiados por ultrassons têm sido cada vez mais incorporados em estratégias de analgesia multimodal na cirurgia torácica.
Este estudo controlado, randomizado e prospetivo de centro único incluiu doentes adultos com idades entre os 18 e os 75 anos, com estado físico ASA I-III, que foram agendados para CTAV eletiva. Após obtenção de consentimento informado por escrito e aprovação da comissão de ética, os doentes foram aleatoriamente distribuídos, num desenho paralelo, para um de três grupos: grupo ESPB, grupo SPSIPB ou grupo de controlo, que recebeu apenas analgesia controlada pelo doente (ACD) com morfina.
Tanto o ESPB como o SPSIPB foram realizados no pré-operatório, sob orientação por ultrassons, por um anestesiologista experiente, antes da indução da anestesia geral. Protocolos padronizados de anestesia geral e analgesia pós-operatória foram aplicados a todos os doentes.
O desfecho primário foi a intensidade da dor pós-operatória, avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (EAN, 0-10) em momentos predeterminados até 48 horas após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram o consumo cumulativo de morfina, o número de pedidos de morfina, as necessidades de analgesia de resgate, a satisfação do doente e os eventos adversos relacionados com opioides.
O estudo teve como objetivo determinar se o SPSIPB fornece uma eficácia analgésica comparável à do ESPB e se ambas as técnicas regionais reduzem o consumo de opioides em comparação com a ACD isolada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Agendado para cirurgia torácica videocirúrgica (VATS) eletiva
- Capacidade de compreender e utilizar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios de coagulação ou terapêutica anticoagulante atual
- Infeção no local de aplicação do bloqueio
- Alergia conhecida aos agentes anestésicos locais
- Anormalidades anatómicas que interferem com o bloqueio guiado por ultrassom
- Insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave
- Comprometimento neurológico ou cognitivo que impede uma avaliação fiável da dor
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ESPB
Os doentes receberam um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom antes da indução da anestesia geral, além da PCA pós-operatória padrão.
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Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado no pré-operatório com anestésico local.
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Experimental: Grupo SPSIPB
Os doentes receberam um bloqueio do plano intercostal serrátil póstero-superior guiado por ecografia antes da indução da anestesia geral, além da analgesia controlada pelo doente pós-operatória padrão.
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Bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior guiado por ultrassom realizado no pré-operatório com anestésico local.
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Comparador Ativo: Grupo PCA
Os doentes receberam analgesia controlada pelo doente com morfina pós-operatória padrão sem bloqueio regional.
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Morfina intravenosa administrada através de dispositivo de analgesia controlada pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 0 a 48 horas após a operação
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Dor pós-operatória avaliada através da Escala de Classificação Numérica (NRS, 0-10), onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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0 a 48 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo cumulativo de morfina
Prazo: 0 a 48 horas após a cirurgia
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Quantidade total de morfina intravenosa administrada através do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente.
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0 a 48 horas após a cirurgia
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Requisitos de analgesia de resgate
Prazo: 12 horas após a operação
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12 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2025.25-0167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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