Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego tylnego górnego w przestrzeni międzyżebrowej pod kątem analgezji pooperacyjnej po wideotorakoskopii: randomizowane badanie kontrolowane

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Meliha Orhon, Marmara University

Porównanie blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego tylnego górnego międzyżebrowego w analgezji pooperacyjnej po wideotorakoskopii: badanie z randomizacją kontrolowane

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności dwóch technik ultrasonograficznie kontrolowanej znieczulenia regionalnego, bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) i bloku płaszczyzny międzykostnej tylnego mięśnia zębatego górnego (SPSIPB), ze standardową analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji wideotorakoskopowej (VATS).

Dorośli pacjenci poddawani planowej VATS zostali losowo przydzieleni do otrzymania ESPB, SPSIPB lub samej PCA. Głównym celem była ocena natężenia bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji. Wyniki drugorzędne obejmowały zużycie opioidów, zapotrzebowanie na analgezję ratunkową, zadowolenie pacjentów oraz powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wideoasystowana torakoskopia chirurgiczna (VATS) jest małoinwazyjną techniką chirurgiczną; jednak ból pooperacyjny pozostaje klinicznie istotny i może opóźniać powrót do zdrowia oraz zwiększać spożycie opioidów. Bloki powięziowe pod kontrolą ultrasonografii są coraz częściej włączane do wielomodalnych strategii analgezji w chirurgii klatki piersiowej.

To jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane obejmowało dorosłych pacjentów w wieku 18-75 lat ze statusem fizycznym ASA I-III, którzy byli zakwalifikowani do planowanej VATS. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody oraz zatwierdzenia przez komisję etyczną, pacjenci zostali losowo przydzieleni w układzie równoległym do jednej z trzech grup: grupy ESPB, grupy SPSIPB lub grupy kontrolnej otrzymującej samodzielną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) z morfiną.

Zarówno ESPB, jak i SPSIPB zostały wykonane przedoperacyjnie pod kontrolą ultrasonografii przez doświadczonego anestezjologa przed indukcją znieczulenia ogólnego. U wszystkich pacjentów zastosowano ustandaryzowane protokoły znieczulenia ogólnego i analgezji pooperacyjnej.

Głównym wynikiem było nasilenie bólu pooperacyjnego oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) w określonych punktach czasowych do 48 godzin po operacji. Wyniki drugorzędowe obejmowały skumulowane spożycie morfiny, liczbę żądań morfiny, zapotrzebowanie na analgezję ratunkową, satysfakcję pacjenta oraz niepożądane zdarzenia związane z opioidami.

Celem badania było ustalenie, czy SPSIPB zapewnia skuteczność analgetyczną porównywalną z ESPB oraz czy obie techniki regionalne zmniejszają spożycie opioidów w porównaniu z samodzielną PCA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Zaplanowana elektywna wideotorakoskopia (VATS)
  • Zdolność do zrozumienia i obsługi urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia lub aktualna terapia przeciwzakrzepowa
  • Zakażenie w miejscu aplikacji blokady
  • Znana alergia na środki miejscowo znieczulające
  • Anomalie anatomiczne utrudniające blokadę pod kontrolą USG
  • Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby
  • Zaburzenia neurologiczne lub poznawcze uniemożliwiające wiarygodną ocenę bólu
  • Operacja w trybie nagłym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ESPB Group
Pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii przed indukcją znieczulenia ogólnego, oprócz standardowej pooperacyjnej PCA.
Procedura: Grupa blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB)
Przedoperacyjnie wykonany blok płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii z zastosowaniem środka znieczulenia miejscowego.
Eksperymentalny: Grupa SPSIPB
Pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny międzyżebrowej tylnego mięśnia zębatego górnego pod kontrolą USG przed indukcją znieczulenia ogólnego, w dodatku do standardowej analgezji kontrolowanej przez pacjenta pooperacyjnej.
Procedura: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block performed preoperatively using local anesthetic.
Aktywny komparator: Grupa PCA
Pacjenci otrzymywali standardową pooperacyjną analgezję kontrolowaną przez pacjenta z zastosowaniem morfiny bez blokady regionalnej.
Lek: Morfina
Morfina dożylna podawana za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin po operacji
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
0 do 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin po operacji
Łączna ilość dożylnej morfiny podanej za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
0 do 48 godzin po operacji
Wymagania dotyczące analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2025.25-0167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj