Jämförelse av Erector Spinae Planblockad och Serratus Posterior Superior Intercostal Planblockad för postoperativ analgetik efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Jämförelse av Erector Spinae Planblockad och Serratus Posterior Superior Interkostal Planblockad för postoperativ analgesi efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att jämföra effektiviteten av två ultraljudsstyrd regional anestesitekniker, erector spinae planblockad (ESPB) och serratus posterior superior intercostal planblockad (SPSIPB), med standard patientstyrd analgesi (PCA) för postoperativ smärtbehandling efter videohjälpt torakoskopisk kirurgi (VATS).
Vuxna patienter som genomgick elektiv VATS randomiserades till att få ESPB, SPSIPB eller endast PCA. Det primära målet var att utvärdera postoperativ smärtintensitet under de första 48 timmarna efter operationen. Sekundära utfall inkluderade opiatförbrukning, behov av räddningsanalgesi, patienttillfredsställelse och postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv kirurgisk teknik; dock förblir postoperativ smärta kliniskt signifikant och kan fördröja återhämtningen och ögna opiatförbrukningen. Ultraljudsstyrd fasciell planblockering har i allt högre grad införlivats i multimodala analgesistrategier inom thoraxkirurgi.
Denna encentrerade, prospektiva, randomiserade kontrollerade studie inkluderade vuxna patienter i åldern 18-75 år med ASA fysisk status I-III som var schemalagda för elektiv VATS. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke och etikprövningsnämnds godkännande randomiserades patienterna i parallell design till en av tre grupper: ESPB-gruppen, SPSIPB-gruppen eller kontrollgruppen som endast fick morfin patientkontrollerad analgetika (PCA).
Både ESPB och SPSIPB utfördes preoperativt under ultraljudsvägledning av en erfaren anestesiolog före induktion av generell anestesi. Standardiserade protokoll för generell anestesi och postoperativ analgesi tillämpades på alla patienter.
Det primära utfallet var postoperativ smärtintensitet bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS, 0-10) vid förutbestämda tidpunkter upp till 48 timmar postoperativt. Sekundära utfall inkluderade kumulativ morfinförbrukning, antal morfinbegäran, behov av räddningsanalgetika, patienttillfredsställelse och opiatrelaterade biverkningar.
Studien syftade till att fastställa om SPSIPB ger analgetisk effektivitet jämförbar med ESPB och om båda regionala teknikerna minskar opiatförbrukningen jämfört med enbart PCA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Planerad för elektiv videobronskopisk kirurgi (VATS)
- Förmåga att förstå och använda patientstyrd analgetikaenhet
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Koagulationsrubbningar eller pågående antikoagulantbehandling
- Infektion vid blockappliceringsplatsen
- Känd allergi mot lokalanestetikum
- Anatomiska avvikelser som stör ultraljudsstyrd blockad
- Svår hjärt-, njur- eller leversvikt
- Neurologisk eller kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning
- Akutkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESPB-gruppen
Patienterna fick ultraljudsstyrd erector spinae-planblock innan induktion av allmän anestesi, utöver standard postoperativ PCA.
|
Ultraljudsstyrd erector spinae-planblockad utförd preoperativt med lokalbedövning.
|
|
Experimentell: SPSIPB-gruppen
Patienterna fick ultraljudsstyrd serratus posterior superior interkostal planblockad före induktion av generell anestesi utöver standard postoperativ PCA.
|
Ultraljudsstyrd serratus posterior superior interkostal planblockering utförd preoperativt med lokalbedövning.
|
|
Aktiv komparator: PCA-gruppen
Patienterna fick standardmorfium för patientkontrollerad smärtlindring efter operation utan regionalblockad.
|
Intravenös morfin administrerad via patientstyrd analgesienhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 0 till 48 timmar postoperativt
|
Postoperativ smärta bedömd med Numerisk bedömningsskala (NRS, 0-10), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta.
|
0 till 48 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ackumulerad morfinförbrukning
Tidsram: 0 till 48 timmar postoperativt
|
Total mängd intravenös morfin administrerad via patientstyrd analgesienhet.
|
0 till 48 timmar postoperativt
|
|
Krav på räddningsanalgesi
Tidsram: 12 timmar postoperativt
|
12 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2025.25-0167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .