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Vergleich von Erector Spinae Plane Block und Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block zur postoperativen Analgesie nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

15. Februar 2026 aktualisiert von: Meliha Orhon, Marmara University

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei ultraschallgeführten Regionalanästhesietechniken, dem Erector-spinae-Plane-Block (ESPB) und dem Serratus-posterior-superior-intercostalen-Plane-Block (SPSIPB), mit der Standard-Patientenkontrollierten-Analgesie (PCA) zur postoperativen Schmerzbehandlung nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) zu vergleichen.

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven VATS unterzogen, wurden randomisiert zugeteilt, um entweder ESPB, SPSIPB oder nur PCA zu erhalten. Das primäre Ziel war die Bewertung der postoperativen Schmerzintensität während der ersten 48 Stunden nach der Operation. Sekundäre Endpunkte umfassten den Opioidverbrauch, den Bedarf an Rettungsanalgesie, die Patientenzufriedenheit und postoperative Komplikationen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist ein minimalinvasives chirurgisches Verfahren; jedoch bleibt der postoperative Schmerz klinisch signifikant und kann die Genesung verzögern sowie den Opioidverbrauch erhöhen. Ultraschallgeführte Fazienebenenblockaden werden zunehmend in multimodale Analgesiestrategien bei thoraxchirurgischen Eingriffen integriert.

Diese monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie schloss erwachsene Patienten im Alter von 18-75 Jahren mit ASA-Status I-III ein, die sich einer elektiven VATS unterziehen sollten. Nach Einholung der schriftlichen Einwilligungserklärung und der Genehmigung der Ethikkommission wurden die Patienten in einem parallelen Design zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: ESPB-Gruppe, SPSIPB-Gruppe oder Kontrollgruppe, die nur eine Morphium-Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) erhielt.

Sowohl ESPB als auch SPSIPB wurden präoperativ unter Ultraschallführung durch einen erfahrenen Anästhesisten vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie durchgeführt. Standardisierte Protokolle für Allgemeinanästhesie und postoperative Analgesie kamen bei allen Patienten zur Anwendung.

Das primäre Ergebnis war die postoperative Schmerzintensität, bewertet anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS, 0-10) zu vordefinierten Zeitpunkten bis zu 48 Stunden postoperativ. Sekundäre Ergebnisse umfassten den kumulativen Morphiumverbrauch, die Anzahl der Morphiumanforderungen, den Bedarf an Rettungsanalgesie, die Patientenzufriedenheit und opioidbedingte unerwünschte Ereignisse.

Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob SPSIPB eine mit ESPB vergleichbare analgetische Wirksamkeit bietet und ob beide Regionaltechniken den Opioidverbrauch im Vergleich zu alleiniger PCA reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Marmara University Faculty of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
  • Geplant für elektive videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS)
  • Fähigkeit, patientenkontrollierte Analgesiegeräte zu verstehen und zu verwenden
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen oder aktuelle Antikoagulantientherapie
  • Infektion an der Blockanwendungsstelle
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Anatomische Anomalien, die den ultraschallgeführten Block beeinträchtigen
  • Schwere Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Neurologische oder kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung verhindert
  • Notfalloperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESPB Gruppe
Die Patienten erhielten vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie einen ultraschallgeführten Block der Musculi erector spinae zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen PCA.
Ultraschallgesteuerter Erector-spinae-Ebenenblock, präoperativ unter Verwendung von Lokalanästhetikum durchgeführt.
Experimental: SPSIPB-Gruppe
Patienten erhielten vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie eine ultraschallgesteuerte Serratus-posterior-superior-Interkostalblockade zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen PCA.
Ultraschallgeführte Serratus-posterior-superior-Interkostalblockade, präoperativ unter Verwendung von Lokalanästhetikum durchgeführt.
Aktiver Komparator: PCA-Gruppe
Patienten erhielten eine standardmäßige postoperative Morphin-Patientenkontrollierte Analgesie ohne Regionalblockade.
Intravenöses Morphin, verabreicht über ein patientenkontrolliertes Analgesiegerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 0 bis 48 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen, bewertet mit der Numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen angibt.
0 bis 48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Morphiumverbrauch
Zeitfenster: 0 bis 48 Stunden postoperativ
Gesamtmenge des intravenös verabreichten Morphins über ein patientenkontrolliertes Analgesiegerät.
0 bis 48 Stunden postoperativ
Anforderungen an die Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
12 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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