비디오 보조 흉강경 수술 후 통증 완화를 위한 척추 기립근 평면 차단술과 상후거근 상부 늑간 평면 차단술의 비교: 무작위 대조 시험
비디오 보조 흉강경 수술 후 통증 완화를 위한 척추기립근 평면 차단술과 상후거치늑간 평면 차단술의 비교: 무작위 대조 시험
이 예비 무작위 대조 시험은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 통증 관리에 있어서 두 가지 초음파 유도 부위 마취 기법, 즉 척추 기립근 평면 차단(ESPB)과 상후거늑간 평면 차단(SPSIPB)을 표준 환자 통제 진통법(PCA)과 비교하기 위해 수행되었습니다.
선택적 VATS를 받는 성인 환자들은 무작위로 ESPB, SPSIPB 또는 PCA 단독을 받도록 배정되었습니다. 주요 목표는 수술 후 처음 48시간 동안의 통증 강도를 평가하는 것이었습니다. 부차적 결과에는 오피오이드 소비량, 구제 진통제 요구량, 환자 만족도 및 수술 후 합병증이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 최소 침습적 수술 기술이지만, 수술 후 통증은 임상적으로 여전히 중요하며 회복을 지연시키고 오피오이드 소비를 증가시킬 수 있습니다. 흉부 수술에서 초음파 유도 근막 평면 차단은 다중 방식 진통 전략에 점점 더 통합되고 있습니다.
이 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 연구에는 선택적 VATS를 예정한 ASA 신체 상태 I-III의 18-75세 성인 환자가 포함되었습니다. 서면 동의서와 윤리 위원회 승인을 얻은 후, 환자들은 병렬 설계로 무작위 배정되어 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: ESPB 그룹, SPSIPB 그룹, 또는 모르핀 환자 통제 진통(PCA)만 받는 대조군.
ESPB와 SPSIPB 모두 전신 마취 유도 전에 숙련된 마취과 의사에 의해 초음파 유도 하에 수술 전에 시행되었습니다. 모든 환자에게 표준화된 전신 마취 및 수술 후 진통 프로토콜이 적용되었습니다.
주요 결과는 수술 후 48시간까지 미리 정해진 시간대에 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 강도였습니다. 부차적 결과에는 누적 모르핀 소비량, 모르핀 요구 횟수, 구제 진통 요구, 환자 만족도 및 오피오이드 관련 부작용이 포함되었습니다.
이 연구는 SPSIPB가 ESPB와 유사한 진통 효능을 제공하는지, 그리고 두 국소 기술이 PCA 단독에 비해 오피오이드 소비를 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III
- 선택적 비디오보조 흉강경 수술(VATS) 예정
- 환자 통증 자가 조절 장치 이해 및 사용 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 응고 장애 또는 현재 항응고제 치료 중
- 차단 적용 부위 감염
- 국소 마취제 알레르기 병력
- 초음파 유도 차단에 방해되는 해부학적 이상
- 중증 심장, 신장 또는 간부전
- 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 신경학적 또는 인지 장애
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ESPB 그룹
환자들은 표준적인 수술 후 PCA 외에도 전신 마취 유도 전에 초음파 유도 하의 척주세움근판 차단술을 받았습니다.
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국소 마취제를 사용하여 수술 전에 시행한 초음파 유도 척추기립근 평면 차단
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실험적: SPSIPB 그룹
환자는 표준 수술 후 PCA에 더해 전신 마취 유도 전에 초음파 유도 하 상후거근 늑간 평면 차단을 시행받았습니다.
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초음파 유도하에 국소 마취제를 사용하여 수술 전에 시행한 후상 톱니근 상부 늑간 평면 차단
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활성 비교기: PCA 그룹
환자들은 지역 차단 없이 표준적인 수술 후 모르핀 환자 자가 통증 조절을 받았습니다.
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환자 통증 자가 조절 장치를 통해 정맥 내 모르핀이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 0~48시간
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 0~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 모르핀 소비량
기간: 수술 후 0~48시간
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환자 자가통증조절장치를 통해 투여된 정맥 내 모르핀 총량.
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수술 후 0~48시간
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구조 진통 요구량
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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