Sammenligning av Erector Spinae-blokk og Serratus Posterior Superior Intercostal-blokk for postoperativ analgesi etter videostøttet torakoskopisk kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Sammenligning av Erector Spinae Planblokk og Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokk for postoperativ analgesi etter videostøttet torakoskopisk kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å sammenligne effektiviteten av to ultralydstyrt regional anestesi-teknikker, erector spinae planeblokk (ESPB) og serratus posterior superior intercostal planeblokk (SPSIPB), med standard pasientkontrollert analgesi (PCA) for postoperativ smertebehandling etter videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).
Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv VATS ble tilfeldig tildelt til å motta ESPB, SPSIPB eller PCA alene. Hovedmålet var å evaluere postoperativ smerteintensitet i løpet av de første 48 timene etter operasjonen. Sekundære utfall inkluderte opioidforbruk, behov for redningsanalgesi, pasienttilfredshet og postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv kirurgisk teknikk; likevel forblir postoperativ smerte klinisk signifikant og kan forsinke rekonvalesens og øke opioidforbruket. Ultralydstyrt fascieplanblokkering er i økende grad inkorporert i multimodal analgesistrategi i torakal kirurgi.
Denne enkelt-senter, prospektive, randomiserte kontrollerte studien inkluderte voksne pasienter i alderen 18-75 år med ASA fysisk status I-III som var planlagt for elektiv VATS. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke og etisk komitégodkjenning, ble pasientene tilfeldig tildelt i et parallelt design til en av tre grupper: ESPB-gruppe, SPSIPB-gruppe, eller kontrollgruppe som kun mottok morfin pasientkontrollert analgesi (PCA).
Både ESPB og SPSIPB ble utført preoperativt under ultralydveiledning av en erfaren anestesilege før induksjon av generell anestesi. Standardisert generell anestesi og postoperativ analgesiprotokoll ble anvendt på alle pasienter.
Det primære resultatet var postoperativ smerteintensitet vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) på forhåndsbestemte tidspunkter opp til 48 timer postoperativt. Sekundære resultater inkluderte kumulativt morfinforbruk, antall morfinkrav, behov for redningsanalgesi, pasienttilfredshet og opioidrelaterte bivirkninger.
Studien hadde som mål å fastslå om SPSIPB gir analgesisk effekt sammenlignbar med ESPB og om begge regionale teknikker reduserer opioidforbruk sammenlignet med PCA alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 75 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Planlagt for elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)
- Evne til å forstå og bruke pasientstyrt analgesi-apparat
- Gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- - Koagulasjonsforstyrrelser eller pågående antikoagulantbehandling
- Infeksjon på blokkeringsstedet
- Kjent allergi for lokalanestetika
- Anatomiske avvik som forstyrrer ultralydstyrt blokkering
- Alvorlig hjertesvikt, nyresvikt eller leversvikt
- Neurologisk eller kognitiv svikt som hindrer pålitelig smertevurdering
- Akutt kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ESPB Group
Pasientene fikk ultralydveiledet erector spinae plan-blokkering før induksjon av generell anestesi i tillegg til standard postoperativ PCA.
|
Ultrasound-veiledet erector spinae-planblokkering utført preoperativt ved bruk av lokalbedøvelse.
|
|
Eksperimentell: SPSIPB-gruppen
Pasientene fikk ultralydveiledet serratus posterior superior interkostalplanblokkering før induksjon av generell anestesi, i tillegg til standard postoperativ PCA.
|
Ultralydveiledet serratus posterior superior interkostalt planblokk utført preoperativt med lokalbedøvelse.
|
|
Aktiv komparator: PCA-gruppe
Pasienter mottok standard postoperativ morfin pasientkontrollert analgesi uten regional blokk.
|
Intravenøst morfin administrert via pasientkontrollert analgesienhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 0 til 48 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10), hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer verst tenkelige smerter.
|
0 til 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ morfinforbruk
Tidsramme: 0 til 48 timer postoperativt
|
Total mengde intravenøst morfin administrert via pasientkontrollert analgesi-enhet.
|
0 til 48 timer postoperativt
|
|
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
12 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2025.25-0167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .