Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání blokády m. erector spinae a blokády m. serratus posterior superior intercostalis pro pooperační analgezii po videoasistované torakoskopické operaci: randomizovaná kontrolovaná studie

15. února 2026 aktualizováno: Meliha Orhon, Marmara University

Porovnání blokády fascie m. erector spinae a blokády fascie m. serratus posterior superior pro pooperační analgezii po videotorakoskopické chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem porovnání účinnosti dvou technik regionální anestezie pod ultrazvukovou kontrolou, blokády m. erector spinae (ESPB) a blokády m. serratus posterior superior intercostální rovině (SPSIPB), se standardní analgezií řízenou pacientem (PCA) pro pooperační léčbu bolesti po videoasistované torakoskopické operaci (VATS).

Dospělí pacienti podstupující elektivní VATS byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly ESPB, SPSIPB nebo pouze PCA. Primárním cílem bylo vyhodnotit intenzitu pooperační bolesti během prvních 48 hodin po operaci. Vedlejšími výsledky byla spotřeba opioidů, potřeba záchranné analgezie, spokojenost pacientů a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je minimálně invazivní chirurgická technika; nicméně pooperační bolest zůstává klinicky významná a může oddálit zotavení a zvýšit spotřebu opioidů. Ultrazvukem naváděné blokády fasciálních rovin jsou stále častěji začleňovány do multimodalních analgetických strategií v hrudní chirurgii.

Tato jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala dospělé pacienty ve věku 18–75 let s ASA fyzickým stavem I–III, kteří byli naplánováni na elektivní VATS. Po získání písemného informovaného souhlasu a schválení etickou komisí byli pacienti náhodně přiřazeni v paralelním designu do jedné ze tří skupin: skupina ESPB, skupina SPSIPB nebo kontrolní skupina přijímající pouze morfinovou analgezii řízenou pacientem (PCA).

Jak ESPB, tak SPSIPB byly provedeny preoperativně pod ultrazvukovým vedením zkušeným anesteziologem před indukcí celkové anestezie. Všem pacientům byly aplikovány standardizované protokoly celkové anestezie a pooperační analgezie.

Primárním výsledkem byla intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS, 0–10) v předem stanovených časových bodech až do 48 hodin po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly kumulativní spotřebu morfinu, počet požadavků na morfin, potřebu záchranné analgezie, spokojenost pacientů a nežádoucí účinky související s opioidy.

Studie si kladla za cíl určit, zda SPSIPB poskytuje analgetickou účinnost srovnatelnou s ESPB, a zda obě regionální techniky snižují spotřebu opioidů ve srovnání s pouhou PCA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Fyzikální stav ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Plánovaná elektivní videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS)
  • Schopnost porozumět a používat zařízení pro analgezii řízenou pacientem
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Poruchy srážlivosti krve nebo současná antikoagulační léčba
  • Infekce v místě aplikace blokády
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Anatomické abnormality interferující s ultrazvukem řízenou blokádou
  • Těžké srdeční, renální nebo jaterní selhání
  • Neurologické nebo kognitivní postižení znemožňující spolehlivé hodnocení bolesti
  • Nouzová chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ESPB
Pacienti před indukcí celkové anestezie obdrželi ultrazvukem vedenou blokádu m. erector spinae navíc ke standardní pooperační PCA.
Postup: Skupina blokády roviny vzpřimovačů páteře (ESPB)
Preoperačně provedená blokáda rovných svalů páteřních pod ultrazvukovou kontrolou s použitím lokálního anestetika.
Experimentální: SPSIPB Group
Pacienti před indukcí celkové anestézie obdrželi ultrazvukem řízený blok serratus posterior superior intercostal plane kromě standardní pooperační PCA.
Postup: Blokáda interkostální roviny serratus posterior superior
Ultrazvukem řízený blok interkostální roviny serratus posterior superior provedený před operací pomocí lokálního anestetika.
Aktivní komparátor: Skupina PCA
Pacienti dostávali standardní pooperační morfinovou analgezii řízenou pacientem bez regionální blokády.
Lék: Morfin
Intravenózní morfium podávané pomocí zařízení pro analgezii řízenou pacientem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 0 až 48 hodin po operaci
Pooperační bolest hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 0–10), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
0 až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba morfinu
Časové okno: 0 až 48 hodin po operaci
Celkové množství intravenózního morfinu podaného pomocí zařízení pro analgezii řízenou pacientem.
0 až 48 hodin po operaci
Požadavky na záchrannou analgezii
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2025.25-0167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Skupina blokády roviny vzpřimovačů páteře (ESPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit