小児停留精巣手術における後方QLBとQIPBの比較
2026年9月2日 更新者：Burak Omur、Medipol University
後方腰方形筋ブロックと腰方形筋腸骨面ブロックが小児停留精巣手術患者における術後疼痛管理の鎮痛剤消費量に及ぼす影響の比較
この無作為化二重盲検試験は、1～7歳の小児患者において片側停留精巣手術を受ける際の、超音波ガイド下後部腰方形筋ブロック（QLB）と腸骨四角面ブロック（QIPB）の術後鎮痛効果を比較するものです。
調査の概要
詳細な説明
陰嚢水腫修復術（睾丸固定術）などの下腹部手術は小児患者で一般的であり、術後の激しい痛みを引き起こす可能性があります。 後方腰方形筋ブロック（QLB）は体性および内臓鎮痛のための既知の技術ですが、腸骨後面の筋膜面を標的とする新しいアプローチであるクアドロイリアクプレーンブロック（QIPB）があります。
この前向きランダム化比較試験では、70人の小児患者（ASA I-II、1-7歳）を全身麻酔下で後方QLBまたはQIPBのいずれかを受けるように無作為に割り付けます。 両方のブロックは、0.25％ブピバカイン0.1mL/kgを用いた超音波ガイド下で実施されます。
本研究は、これら2つの技術の鎮痛効果を評価・比較することを目的としています。 術後痛はFLACCスケールを用いて評価されます。 副次的な目的には、初回救済鎮痛薬投与までの時間、総鎮痛薬消費量、および合併症の発生率の比較が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 1〜7歳の男性小児患者。
- ASA身体状態IまたはII。
- 片側停留精巣手術を予定している。
- 書面によるインフォームドコンセントを取得している。
除外基準：
- 神経学的欠損または発達遅延の既往歴。
- 出血性素因または既知の凝固異常。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴。
- ブロック注射部位の感染または皮膚病変。
- 先天性脊椎奇形。
- 精神遅滞または精神疾患の既往歴。
- 肝機能または腎機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後方QLB群
患者は側臥位に置かれます。
超音波ガイド下で、プローブは後腋窩線に配置されます。
針は腰方形筋の後筋膜面まで進められます。
0.25%ブピバカインを合計0.5mL/kg注入します
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患者は側臥位に置かれます。
超音波ガイダンス下で、プローブを後腋窩線に配置します。
針は腰方形筋の後筋膜面まで進められます。
0.25%ブピバカインを合計0.5 mL/kg注入します。
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実験的：QIPBグループ
患者は側臥位になります。
超音波ガイド下で、プローブは腸骨稜の高さに置かれます。
針は腰方形筋が腸骨に付着する平面を目指します。
0.25％ブピバカインを0.5mL/kg、合計で注入します。
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患者は側臥位に置かれる。
超音波ガイダンス下で、プローブは腸骨稜の高さに配置される。 針は腰方形筋が腸骨に付着する平面を標的とする。 0.25%ブピバカインを合計0.5 mL/kg投与する |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後12時間の疼痛スコア（FLACC）
時間枠：手術後12時間。
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顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ（FLACC）スケールを使用して評価した疼痛の重症度。
合計スコアは0から10の範囲であり、スコアが高いほど疼痛が悪いことを示します。
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手術後12時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の救済鎮痛薬投与要請までの時間。
時間枠：最大24時間。
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手術終了から初回救済鎮痛薬投与までの時間（分）
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最大24時間。
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術後総鎮痛薬消費量
時間枠：手術後24時間。
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累積使用救済鎮痛薬量（mg）。
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手術後24時間。
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術後合併症の発生率。
時間枠：最大24時間。
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注射部位における尿閉、運動ブロック、血腫、または斑状出血などの合併症の評価。
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最大24時間。
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他の時間点における術後疼痛スコア（FLACC）。
時間枠：手術後30分、1、2、4、6、24時間
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痛みの重症度は、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、および24時間に、Face、Legs、Activity、Cry、Consolability（FLACC）スケールを使用して評価されます。
合計スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します。 |
手術後30分、1、2、4、6、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Selçuk Alver、Biruni University
- スタディチェア：Volkan Özen、Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月16日
一次修了 (実際)
2026年8月17日
研究の完了 (実際)
2026年8月27日
試験登録日
最初に提出
2026年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 150, 22.01.2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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