Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van posterior QLB en QIPB bij chirurgie voor niet-ingedaalde testis bij kinderen.

2 september 2026 bijgewerkt door: Burak Omur, Medipol University

Vergelijking van de effecten van posterior quadratus lumborum-blokkade en quadroiliacale vlakblokkade op analgeticaconsumptie in postoperatieve pijnbehandeling bij pediatrische patiënten die een operatie voor niet-ingedaalde testis ondergaan

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie vergelijkt de postoperatieve pijnstillende werkzaamheid van echogeleide Posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) versus Quadroiliac Plane Block (QIPB) bij pediatrische patiënten van 1-7 jaar die een eenzijdige niet-ingedaalde testisoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lagere buikoperaties, zoals herstel van niet-ingedaalde testis (orchidopexie), komen vaak voor bij pediatrische patiënten en kunnen aanzienlijke postoperatieve pijn veroorzaken. Terwijl de Posterior Quadratus Lumborum Blokkade (QLB) een bekende techniek is voor somatische en viscerale analgesie, is de Quadroiliac Plane Blokkade (QIPB) een nieuwere benadering die gericht is op het fasciale vlak posterior aan het darmbeen.

In deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen 70 pediatrische patiënten (ASA I-II, leeftijd 1-7 jaar) willekeurig worden toegewezen om ofwel een Posterior QLB of een QIPB te ontvangen onder algehele anesthesie. Beide blokkades zullen worden uitgevoerd met behulp van echogeleiding met 0,1 mL/kg 0,25% bupivacaïne.

De studie heeft tot doel de analgesie-effectiviteit van deze twee technieken te evalueren en te vergelijken. Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van de FLACC-schaal. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van de tijd tot eerste reddingsanalgeticum, het totale analgeticumverbruik en de incidentie van complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke pediatrische patiënten van 1-7 jaar oud.
  • ASA fysieke status I of II.
  • Gepland voor eenzijdige niet-ingedaalde testisoperatie.
  • Schriftelijke toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurologisch tekort of ontwikkelingsachterstand.
  • Bloedingsneiging of bekende stollingsstoornis.
  • Voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
  • Infectie of huidlaesie op de injectieplaats van het blok.
  • Aangeboren spinale afwijking.
  • Verstandelijke beperking of psychiatrische voorgeschiedenis.
  • Lever- of nierdisfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Posterieure QLB-groep
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst. Onder echografische begeleiding wordt de transducer op de achterste oksellijn geplaatst. De naald wordt naar het achterste fasciale vlak van de musculus quadratus lumborum gebracht. In totaal wordt 0,5 ml/kg van 0,25% Bupivacaine geïnjecteerd.
Procedure: Ultrasoundgeleide posterieure quadratus lumborum blokkade.
Patiënten zullen in laterale decubituspositie worden geplaatst. Onder echogeleiding wordt de sonde op de posterieure axillaire lijn geplaatst. De naald wordt naar het posterieure fasciale vlak van de musculus quadratus lumborum gebracht. In totaal wordt 0,5 ml/kg van 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.
Experimenteel: QIPB Group
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst. Onder echogeleiding wordt de sonde ter hoogte van de iliacale kam geplaatst. De naald wordt gericht op het vlak waar de musculus quadratus lumborum aan het darmbeen hecht. Er wordt in totaal 0,5 mL/kg van 0,25% Bupivacaine geïnjecteerd.
Procedure: Echogeleide Quadroiliacale Vlakblokkade
Patiënten worden in laterale decubituspositie geplaatst. Onder echogeleiding wordt de sonde ter hoogte van de iliacale kam geplaatst. De naald wordt gericht op het vlak waar de musculus quadratus lumborum aan het darmbeen hecht. Er wordt in totaal 0,5 ml/kg van 0,25% Bupivacaine geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore (FLACC) na 12 uur
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie.
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) schaal. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op ergere pijn.
12 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste aanvraag van reddingsanalgeticum.
Tijdsspanne: Tot 24 uur.
Tijd in minuten vanaf voltooiing van de operatie tot de eerste dosis van de reddingsanalgesie.
Tot 24 uur.
Totale postoperatieve analgesieconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
Cumulatieve hoeveelheid gebruikte rescue-analgetica (mg).
24 uur na de operatie.
Incidentie van postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: Tot 24 uur.
Beoordeling van complicaties zoals urineretentie, motorische blokkade, hematoom of ecchymose op de injectieplaats.
Tot 24 uur.
Postoperatieve pijnscores (FLACC) op andere tijdstippen.
Tijdsspanne: 30 minuten, 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de operatie.
Pijnernst beoordeeld met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) schaal na 30 minuten, 1, 2, 4, 6 en 24 uur. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores op ergere pijn wijzen.
30 minuten, 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Medewerkers

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Selçuk Alver, Biruni University
  • Studie stoel: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150, 22.01.2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren