Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение заднего QLB и QIPB при хирургии неопустившегося яичка у детей.

2 сентября 2026 г. обновлено: Burak Omur, Medipol University

Сравнение влияния заднего блока квадратной мышцы поясницы и блока квадратно-подвздошной плоскости на потребление анальгетиков при послеоперационном обезболивании у педиатрических пациентов, перенесших операцию по поводу неопущения яичка

Это рандомизированное двойное слепое исследование сравнивает послеоперационную анальгетическую эффективность ультразвукового заднего блока квадратной мышцы поясницы (QLB) и блока квадроилеальной плоскости (QIPB) у педиатрических пациентов в возрасте 1-7 лет, перенесших операцию по поводу одностороннего неопущения яичка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операции на нижнем отделе живота, такие как коррекция неопустившегося яичка (орхиопексия), часто встречаются у педиатрических пациентов и могут вызывать значительную послеоперационную боль. Хотя задняя блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) является известной техникой для соматической и висцеральной анальгезии, блокада четырехподвздошной плоскости (QIPB) — это более новый подход, нацеленный на фасциальную плоскость позади подвздошной кости.

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании 70 педиатрических пациентов (ASA I-II, возраст 1-7 лет) будут случайным образом распределены для получения либо задней QLB, либо QIPB под общей анестезией. Обе блокады будут выполнены под ультразвуковым контролем с использованием 0,1 мл/кг 0,25% бупивакаина.

Цель исследования — оценить и сравнить анальгетическую эффективность этих двух техник. Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью шкалы FLACC. Вторичные цели включают сравнение времени до первого спасательного анальгетика, общего потребления анальгетиков и частоты осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики в возрасте от 1 до 7 лет.
  • Физический статус по ASA I или II.
  • Запланирована операция по поводу одностороннего неопущения яичка.
  • Получено письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Наличие неврологического дефицита или задержки развития в анамнезе.
  • Нарушения свертываемости крови или известная коагулопатия.
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
  • Инфекция или поражение кожи в месте инъекции блока.
  • Врожденная аномалия позвоночника.
  • Умственная отсталость или психиатрические заболевания в анамнезе.
  • Нарушение функции печени или почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с задним доступом QLB
Пациенты будут размещены в положении лежа на боку. Под контролем ультразвука датчик будет установлен по задней подмышечной линии. Игла будет продвинута к задней фасциальной плоскости квадратной мышцы поясницы. Будет введено в общей сложности 0,5 мл/кг 0,25% Бупивакаина
Процедура: Блокада задней части квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем.
Пациенты будут размещены в положении лежа на боку. Под контролем ультразвука датчик будет установлен по задней подмышечной линии. Игла будет продвинута к задней фасциальной плоскости квадратной мышцы поясницы. Будет введено в общей сложности 0,5 мл/кг 0,25% Бупивакаина.
Экспериментальный: Группа QIPB
Пациенты будут размещены в положении лежа на боку. Под контролем ультразвука датчик будет установлен на уровне гребня подвздошной кости. Игла будет направлена в плоскость, где квадратная мышца поясницы прикрепляется к подвздошной кости. Будет введено в общей сложности 0,5 мл/кг 0,25% Бупивакаина.
Процедура: Ультразвуковая блокада четырехподвздошной плоскости
Пациенты будут размещены в положении на боку. Под контролем ультразвука датчик будет установлен на уровне гребня подвздошной кости. Игла будет направлена в плоскость, где квадратная мышца поясницы прикрепляется к подвздошной кости. Будет введено в общей сложности 0,5 мл/кг 0,25% Бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли (FLACC) через 12 часов
Временное ограничение: 12 часов после операции.
Выраженность боли оценивалась с использованием шкалы Лицо, Ноги, Активность, Плач, Утешение (FLACC). Общий балл варьируется от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более сильную боль.
12 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого запроса на дополнительное обезболивание.
Временное ограничение: До 24 часов.
Время в минутах от завершения операции до первой дозы спасательной анальгезии.
До 24 часов.
Общее потребление анальгетиков в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Кумулятивное количество потреблённых обезболивающих средств для экстренного применения (мг).
24 часа после операции.
Частота послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: До 24 часов.
Оценка осложнений, таких как задержка мочи, двигательный блок, гематома или экхимоз в месте инъекции.
До 24 часов.
Оценки послеоперационной боли (FLACC) в другие моменты времени.
Временное ограничение: 30 минут, 1, 2, 4, 6 и 24 часа после операции.
Выраженность боли оценивали по шкале Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) через 30 минут, 1, 2, 4, 6 и 24 часа. Общий балл варьируется от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более сильную боль.
30 минут, 1, 2, 4, 6 и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Соавторы

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Следователи

  • Учебный стул: Selçuk Alver, Biruni University
  • Учебный стул: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150, 22.01.2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться