Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zadního QLB a QIPB v chirurgii nesestouplých varlat u dětí.

3. března 2026 aktualizováno: Burak Omur, Medipol University

Porovnání účinků blokády zadního musculus quadratus lumborum a blokády quadroiliakální roviny na spotřebu analgetik v pooperační léčbě bolesti u dětských pacientů podstupujících operaci nesestouplého varlete

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená studie porovnává pooperační analgetickou účinnost ultrazvukem řízené zadní blokády svalu quadratus lumborum (QLB) versus blokády roviny quadroiliac (QIPB) u pediatrických pacientů ve věku 1–7 let podstupujících jednostrannou operaci nesestouplého varlete.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace dolní části břicha, jako je oprava nesestouplého varlete (orchiopexie), jsou běžné u pediatrických pacientů a mohou způsobovat výrazné pooperační bolesti. Zatímco zadní blokáda musculus quadratus lumborum (QLB) je známou technikou pro somatickou a viscerální analgezii, blokáda Quadroiliac Plane Block (QIPB) je novějším přístupem zaměřeným na fasciální rovinu za kyčelní kostí.

V této prospektivní, randomizované, kontrolované studii bude 70 pediatrických pacientů (ASA I-II, ve věku 1-7 let) náhodně rozděleno k přijetí buď zadního QLB, nebo QIPB v celkové anestezii. Obě blokády budou provedeny pod ultrazvukovou kontrolou s 0,1 ml/kg 0,25% bupivakainu.

Studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat analgetickou účinnost těchto dvou technik. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí FLACC škály. Vedlejší cíle zahrnují porovnání času do první záchranné analgetické dávky, celkové spotřeby analgetik a výskytu komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +90 4448544

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci ve věku 1-7 let.
  • ASA fyzický stav I nebo II.
  • Plánovaná operace jednostranného nesestouplého varlete.
  • Písemný informovaný souhlas získán.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neurologického deficitu nebo vývojového zpoždění.
  • Krvácivá diatéza nebo známá koagulopatie.
  • Historie alergie na lokální anestetika.
  • Infekce nebo kožní léze v místě injekce bloku.
  • Vrozená anomálie páteře.
  • Mentální retardace nebo psychiatrická anamnéza.
  • Dysfunkce jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zadní QLB skupina
Pacienti budou umístěni do laterálního dekubitálního polohy.
Pod ultrazvukovým vedením bude sonda umístěna na zadní axilární linii.
Jehla bude zasunuta do zadní fasciální roviny musculus quadratus lumborum.
Celkem bude aplikováno 0,5 ml/kg 0,25% Bupivakainu
Postup: Blok zadního svalu čtyřhranného bederního pod ultrazvukovou kontrolou.
Pacienti budou umístěni do laterálního dekubitálního postavení.
Pod ultrazvukovou kontrolou bude sonda umístěna na zadní axilární linii.
Jehla bude zasunuta do zadní fasciální roviny svalu quadratus lumborum.
Bude aplikováno celkem 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu.
Experimentální: QIPB Group
Pacienti budou umístěni do laterální polohy na boku. Pod ultrazvukovou kontrolou bude sonda umístěna v úrovni hřebene kyčelní kosti. Jehla bude nasměrována do roviny, kde se sval quadratus lumborum upíná na kyčelní kost. Bude aplikováno celkem 0,5 ml/kg 0,25% Bupivakainu.
Postup: Blokáda kvadroiliakální roviny pod ultrazvukovou kontrolou
Pacienti budou umístěni do boční polohy. Pod ultrazvukovou kontrolou bude sonda umístěna na úrovni hřebene kyčelní kosti. Jehla bude nasměrována do roviny, kde se sval quadratus lumborum upíná na kyčelní kost. Celkem bude aplikováno 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti (FLACC) po 12 hodinách
Časové okno: 12 hodin po operaci.
Bolestivost hodnocená pomocí škály Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená horší bolest.
12 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první žádosti o záchrannou analgetickou léčbu.
Časové okno: Až 24 hodin.
Čas v minutách od dokončení operace do první dávky záchranné analgezie.
Až 24 hodin.
Celková spotřeba analgetik po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Kumulativní množství spotřebovaných záchranných analgetik (mg).
24 hodin po operaci.
Výskyt pooperačních komplikací.
Časové okno: Až 24 hodin.
Posouzení komplikací jako je retence moči, motorický blok, hematom nebo ekchymóza v místě vpichu.
Až 24 hodin.
Hodnocení pooperační bolesti (FLACC) v dalších časových bodech.
Časové okno: 30 minut, 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po operaci.
Závažnost bolesti hodnocena pomocí škály Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) v čase 30 minut, 1, 2, 4, 6 a 24 hodin. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje horší bolest.
30 minut, 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Spolupracovníci

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Selçuk Alver, Biruni University
  • Studijní židle: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150, 22.01.2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit