小儿隐睾手术中后路QLB与QIPB的比较。
2026年9月2日 更新者：Burak Omur、Medipol University
比较后路腰方肌阻滞与髂腰平面阻滞对隐睾手术患儿术后疼痛管理中镇痛药物消耗量的影响
这项随机、双盲研究比较了超声引导下后路腰方肌阻滞（QLB）与髂腰平面阻滞（QIPB）在1-7岁接受单侧隐睾手术的儿科患者中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
下腹部手术，如隐睾修复术（睾丸固定术），在儿科患者中较为常见，可引起显著的术后疼痛。 虽然后路腰方肌阻滞（QLB）是一种已知的躯体性和内脏性镇痛技术，但髂骨平面阻滞（QIPB）是一种较新的方法，针对髂骨后方的筋膜平面。
在这项前瞻性、随机、对照试验中，70名儿科患者（ASA I-II级，年龄1-7岁）将被随机分配，在全身麻醉下接受后路QLB或QIPB。 两种阻滞均将在超声引导下使用0.1 mL/kg的0.25%布比卡因进行。
本研究旨在评估和比较这两种技术的镇痛效果。 术后疼痛将使用FLACC量表进行评估。 次要目标包括比较首次救援镇痛时间、总镇痛药消耗量以及并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性儿科患者，年龄1-7岁。
- ASA身体状况I级或II级。
- 计划进行单侧隐睾手术。
- 已获得书面知情同意。
排除标准：
- 有神经功能缺损或发育迟缓史。
- 出血倾向或已知凝血功能障碍。
- 对局部麻醉药有过敏史。
- 阻滞注射部位有感染或皮肤病变。
- 先天性脊柱异常。
- 智力障碍或精神病史。
- 肝肾功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后路QLB组
患者将被置于侧卧位。
在超声引导下，探头将被放置在后腋线处。
针头将推进至腰方肌后筋膜平面。
将注射总量为0.5 mL/kg的0.25%布比卡因
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患者将被置于侧卧位。
在超声引导下，探头将放置于腋后线。
针头将进针至腰方肌后筋膜平面。
总计注射0.5 mL/kg的0.25%布比卡因。
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实验性的：QIPB集团
患者将被置于侧卧位。
在超声引导下，探头将放置在髂嵴水平。
针头将瞄准腰方肌附着于髂骨的平面。
总共注射0.5毫升/千克的0.25%布比卡因。
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患者将被置于侧卧位。
在超声引导下，探头将放置在髂嵴水平。
针头将瞄准腰方肌附着于髂骨的平面。
总共注射0.5 mL/kg的0.25%布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后12小时疼痛评分（FLACC）
大体时间：术后12小时。
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使用面部表情、腿部动作、活动度、哭闹和可安抚性（FLACC）量表评估疼痛严重程度。
总分范围为0至10分，分数越高表示疼痛越严重。
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术后12小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次急救镇痛药物请求时间。
大体时间：最长可达24小时。
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从手术完成到首次给予救援镇痛的时间（分钟）。
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最长可达24小时。
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术后镇痛药物总消耗量
大体时间：术后24小时。
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累计消耗的急救镇痛药剂量（毫克）。
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术后24小时。
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术后并发症的发生率。
大体时间：长达24小时。
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评估注射部位并发症，如尿潴留、运动阻滞、血肿或瘀斑。
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长达24小时。
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其他时间点的术后疼痛评分（FLACC）。
大体时间：术后30分钟、1、2、4、6和24小时。
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使用面部、腿部、活动、哭泣、可安抚性（FLACC）量表在30分钟、1、2、4、6和24小时评估疼痛严重程度。
总分范围为0至10分，分数越高表示疼痛越严重。
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术后30分钟、1、2、4、6和24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Selçuk Alver、Biruni University
- 学习椅：Volkan Özen、Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月16日
初级完成 (实际的)
2026年8月17日
研究完成 (实际的)
2026年8月27日
研究注册日期
首次提交
2026年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月15日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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