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Comparaison des blocs QLB postérieur et QIPB dans la chirurgie du testicule non descendu chez l'enfant.

2 septembre 2026 mis à jour par: Burak Omur, Medipol University

Comparaison des effets du bloc postérieur du muscle carré des lombes et du bloc du plan quadroliaque sur la consommation d'analgésiques dans la prise en charge de la douleur postopératoire chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie pour testicule non descendu

Cette étude randomisée en double aveugle compare l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du muscle carré lombaire postérieur (QLB) guidé par échographie par rapport au bloc du plan quadri-iliaque (QIPB) chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 7 ans subissant une chirurgie pour testicule non descendu unilatéral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies de la partie inférieure de l'abdomen, telles que la réparation du testicule non descendu (orchidopexie), sont courantes chez les patients pédiatriques et peuvent provoquer des douleurs postopératoires significatives. Alors que le bloc du muscle carré des lombes postérieur (QLB) est une technique connue pour l'analgésie somatique et viscérale, le bloc du plan quadrilliaque (QIPB) est une approche plus récente ciblant le plan fascial postérieur à l'os iliaque.

Dans cet essai prospectif, randomisé et contrôlé, 70 patients pédiatriques (ASA I-II, âgés de 1 à 7 ans) seront répartis au hasard pour recevoir soit un QLB postérieur, soit un QIPB sous anesthésie générale. Les deux blocs seront réalisés sous guidage échographique avec 0,1 mL/kg de bupivacaïne à 0,25 %.

L'étude vise à évaluer et comparer l'efficacité analgésique de ces deux techniques. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC. Les objectifs secondaires incluent la comparaison du délai jusqu'au premier analgésique de secours, de la consommation totale d'analgésiques et de l'incidence des complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients pédiatriques de sexe masculin âgés de 1 à 7 ans.
  • État physique ASA I ou II.
  • Programmés pour une chirurgie unilatérale de testicule non descendu.
  • Consentement éclairé écrit obtenu.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de déficit neurologique ou de retard de développement.
  • Diatèse hémorragique ou coagulopathie connue.
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
  • Infection ou lésion cutanée au site d'injection du bloc.
  • Anomalie vertébrale congénitale.
  • Retard mental ou antécédents psychiatriques.
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe QLB postérieur
Les patients seront placés en position de décubitus latéral. Sous guidage échographique, la sonde sera placée au niveau de la ligne axillaire postérieure. L'aiguille sera avancée jusqu'au plan fascial postérieur du muscle carré des lombes. Un total de 0,5 mL/kg de Bupivacaïne à 0,25 % sera injecté
Procédure: Bloc du muscle carré des lombes postérieur sous échoguidage.
Les patients seront placés en décubitus latéral. Sous guidage échographique, la sonde sera placée sur la ligne axillaire postérieure. L'aiguille sera avancée jusqu'au plan fascial postérieur du muscle carré des lombes. Un total de 0,5 mL/kg de Bupivacaïne à 0,25% sera injecté.
Expérimental: Groupe QIPB
Les patients seront placés en position de décubitus latéral. Sous guidage échographique, la sonde sera placée au niveau de la crête iliaque. L'aiguille sera dirigée vers le plan où le muscle carré des lombes s'insère sur l'os iliaque. Un total de 0,5 mL/kg de Bupivacaïne à 0,25% sera injecté.
Procédure: Bloc du plan quadrolombaire guidé par échographie
Les patients seront placés en position de décubitus latéral. Sous guidage échographique, la sonde sera placée au niveau de la crête iliaque. L'aiguille sera dirigée vers le plan où le muscle carré des lombes s'attache à l'os iliaque. Un total de 0,5 mL/kg de Bupivacaïne à 0,25% sera injecté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Douleur Postopératoire (FLACC) à 12 Heures
Délai: 12 heures après l'opération.
Sévérité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle Visage, Jambes, Activité, Cri, Consolabilité (FLACC). Le score total varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une douleur plus intense.
12 heures après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première demande d'analgésique de secours.
Délai: Jusqu'à 24 heures.
Temps en minutes entre la fin de la chirurgie et la première dose d'analgésie de secours.
Jusqu'à 24 heures.
Consommation totale d'analgésiques postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération.
Quantité cumulative d'analgésiques de secours consommée (mg).
24 heures après l'opération.
Incidence des complications postopératoires.
Délai: Jusqu'à 24 heures.
Évaluation des complications telles que la rétention urinaire, le bloc moteur, l'hématome ou l'ecchymose au site d'injection.
Jusqu'à 24 heures.
Scores de douleur postopératoire (FLACC) à d'autres moments.
Délai: 30 minutes, 1, 2, 4, 6 et 24 heures après l'opération.
Sévérité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle Face, Jambes, Activité, Cri, Consolabilité (FLACC) à 30 minutes, 1, 2, 4, 6 et 24 heures.
Le score total varie de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
30 minutes, 1, 2, 4, 6 et 24 heures après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Collaborateurs

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Selçuk Alver, Biruni University
  • Chaise d'étude: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150, 22.01.2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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