Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Posterior QLB och QIPB vid Pediatrisk Kirurgi för Ej Nedstigna Testiklar.

2 september 2026 uppdaterad av: Burak Omur, Medipol University

Jämförelse av effekterna av posterior quadratus lumborum-block och quadroiliac plan-block på analgetikaförbrukning vid postoperativ smärtbehandling hos pediatriska patienter som genomgår kirurgi för ofullständigt nedstigna testiklar

Denna randomiserade, dubbelblinda studie jämför den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsstyrd Posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) jämfört med Quadroiliac Plane Block (QIPB) hos pediatriska patienter i åldern 1–7 år som genomgår enkelsträngad kirurgi för ofullständigt nedstigande testikel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Operationer i nedre buken, såsom reparation av ouppstigna testiklar (orchiopexi), är vanliga hos pediatriska patienter och kan orsaka betydande postoperativ smärta. Medan Posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) är en känd teknik för somatisk och viscerell analgetik är Quadroiliac Plane Block (QIPB) ett nyare tillvägagångssätt som riktar sig mot den fasciala planet bakom höftbenet.

I denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie kommer 70 pediatriska patienter (ASA I-II, ålder 1-7 år) att slumpmässigt fördelas till att få antingen Posterior QLB eller QIPB under generell anestesi. Båda blockeringarna kommer att utföras med ultraljudsvägledning med 0,1 ml/kg av 0,25% bupivakain.

Studien syftar till att utvärdera och jämföra den analgetiska effekten av dessa två tekniker. Postoperativ smärta kommer att bedömas med FLACC-skalan. Sekundära mål inkluderar att jämföra tiden till första räddningsanalgetikum, total analgetikaförbrukning och förekomst av komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga pediatriska patienter i åldern 1–7 år.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Planerad för enkelzidig operation för ej nedstigen testikel.
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare neurologiskt underskott eller utvecklingsförsening.
  • Blödningsdiates eller känd koagulopati.
  • Tidigare allergi mot lokalbedövningsmedel.
  • Infektion eller hudlesion vid injektionsplatsen för blockaden.
  • Medfödda ryggradsanomalier.
  • Mental retardation eller psykiatrisk anamnes.
  • Lever- eller njurfunktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Posterior QLB-grupp
Patienterna kommer att placeras i lateral decubitusposition.
Under ultraljudsvägledning kommer sonden att placeras vid den bakre axillarlinjen.
Nålen kommer att föras fram till den bakre fascialplanet för musculus quadratus lumborum.
Totalt 0,5 ml/kg av 0,25% Bupivacain kommer att injiceras
Procedur: Ultraljudsstyrd posterior quadratus lumborum-blockad.
Patienterna kommer att placeras i sidoläge. Under ultraljudsvägledning kommer sonden att placeras vid den bakre axillarlinjen. Nålen kommer att förskjutas till det bakre fascialplanet för musculus quadratus lumborum. Totalt 0,5 ml/kg av 0,25% Bupivakain kommer att injiceras.
Experimentell: QIPB Group
Patienterna kommer att placeras i sidoläge. Under ultraljudsvägledning kommer sonden att placeras på höjden av kristaben. Nålen riktas mot planet där quadratus lumborum-muskeln fäster vid iliacbenet. Totalt 0,5 ml/kg av 0,25% Bupivacain injiceras.
Procedur: Ultrasound-guided Quadroiliac Plane Block
Patienterna kommer att placeras i sidoläge. Under ultraljudsguidning kommer sonden att placeras i nivå med krista iliaca. Nålen kommer att riktas mot planet där musculus quadratus lumborum fäster vid iliacumbenet. Totalt 0,5 ml/kg av 0,25% Bupivacain kommer att injiceras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtskattning (FLACC) efter 12 timmar
Tidsram: 12 timmar efter operationen.
Smärtgrad bedöms med hjälp av FLACC-skalan (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability). Den totala poängen varierar från 0 till 10, där högre poäng indikerar värre smärta.
12 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första behov av smärtlindring.
Tidsram: Upp till 24 timmar.
Tid i minuter från operationsslut till den första dosen av smärtlindring som reservlösning.
Upp till 24 timmar.
Total Postoperativ Analgesiförbrukning
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Kumulativ mängd förbrukade smärtstillande nödmedel (mg).
24 timmar efter operationen.
Incidens av postoperativa komplikationer.
Tidsram: Upp till 24 timmar.
Bedömning av komplikationer som urinretention, motorblock, hematom eller ekymos vid injektionsstället.
Upp till 24 timmar.
Postoperativa smärtskattningar (FLACC) vid andra tidpunkter.
Tidsram: 30 minuter, 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter operationen.
Smärtgrad bedömd med FLACC-skalan (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) vid 30 minuter, 1, 2, 4, 6 och 24 timmar. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar värre smärta.
30 minuter, 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Samarbetspartners

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Utredare

  • Studiestol: Selçuk Alver, Biruni University
  • Studiestol: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150, 22.01.2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera